Proizvodnja trimera VHH-ova

• 

  Skaliranje proizvodnje VHH trimera za kliničke primene

  Dok smo u Yaohai, sastavili smo grupu specijalista sa značajnim znanjem i iskustvom u oblasti VHH trimer antičelija. Time su članovi našeg tima pružili bogato iskustvo koje nas čini veoma moćnim u onome što radimo. Koristimo najnovije tehnologije i pristupe kako bismo poboljšali naše mogućnosti proizvodnje antičelija. To je ključno za osiguravanje da naše antičelije budu najkvalitetnije i najviše čiste.

• 

  Stručnost u razvoju i proizvodnji VHH trimer

  Neprestano tražimo dalje savršenstovanje i poboljšanje razvoja VHH trimer antičelija. Želimo da budemo vodeća snaga u oblasti uređivanja genoma ... i da budeмо na čelu razvoja novih i inovativnih lečenja za pacijente koji stvarno trebaju te terapije. Tražimo da proširimo granice onoga šta je moguće u ovoj ključnoj oblasti istraživanja.

• 

  Inovativne strategije za visokokvalitetnu proizvodnju VHH trimer

  Fokusiramo se na stalno unapređivanje našeg radnog procesa dok namerno nastajemo da ostajemo vodeći u generisanju VHH trimerima, i time stalno tražimo i implementiramo nove rešenje. Kao što su novi softverski paketi i alati za stvaranje podataka u realnom vremenu koji se integriraju u naše napredne mašine u koje smo kao organizacija stalno ulagali. Ovo nam omogućava da iteriramo i izgrađujemo svaki korak ranije nego kasnije.

Why choose Yaohai Proizvodnja trimera VHH-ova?

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim proizvodima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudjujemo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimizujući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjunitne vakcine, peptidske hormone, citochine i faktore rasta, jednodomenske antitela enzime, plazmidnu DNA razne mRNA-e i druge. Specializovali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući proizvodnju VHH Trimer-a, intracelularnu i ekstracelularnu sekreciju (do 15g/L) i intracelularno rastvorivo bakterije i inkluzioni tijelo (do 10g/L). Takođe smo osnovali BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje vakcina baziranih na bakterijama. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobijanja proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo efikasan tim tehnologa koji osigurava vreme po dostavljanju projekata najvišeg kvaliteta. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u proizvodnji VHH Trimer-a mikrobioloških biologika, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lekove i vakcine koje su prilagođene upravljanju zdravljem čoveka, veterinarskom i zdravlju kućnih ljubimaca. Imamo savremene R i D tehnološke platforme kao i proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces, od inženjeringa mikrobioloških štrika, ćelijskog bankarstva, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući da možemo da osiguramo uspešno dostavljanje najnaprednijih rešenja. Stekli smo veliki iskustva u području mikrobiološke obrade. Uspešno je završeno više od 200 projekata i podržavamo naše klijente da pređu regulacije poput one Amreikanske FDA i EU EMA. Takodje ih podržavamo sa australijskom TGA i kineskom NMPA. Možemo brzo da reagujemo na zahteve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge hvaljući se na našem iskustvu i stručnosti.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških proizvoda, specijalizira se na mikrobijsku fermentaciju. Izgradili smo VHH Trimer proizvodnju sa jačanim R&D mogućnostima i najnovijim proizvodnim objektima. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, uključujući i prenapunjene igle. Raspoložive kapacitete fermentacije obuhvataju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica idu od 1ml - 25ml, dok su specifikacije za prenapunjene kartuze ili šprice između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-saglasna i obezbeđuje stabilnu dostavu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedan od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja koji integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sistem kvaliteta je u skladu sa trenutnim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vladaju globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzali lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa zahtevima VHH Trimer Proizvodnje i EU EMA. Takođe su ispunjeni zahtevi Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je proslela ličnu audiju koju je provedio Kvalifikovana osoba Evropske unije (QP) da ispita naš GMP sistem i proizvodni objekat. Takodje smo završili početne certifikacione audije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja okolišem ISO14001.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja bivalentnog VHH
• GMP Anti-CD8 VHH Proizvodnja
• GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH
• GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Proizvodnja trospesifičnih VHH-ova
• Proizvodnja VHH dimera
• Proizvodnja VHH monomera

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.