Nov pristup dostavljanju lekova, poznat kao LNP enkapsulacija, koju je razvila Yaohai. Ovaj metod ima mnoge značajne prednosti koje poboljšavaju efikasnost lekova u našim telima. Namenjen je da osigura da pacijenti uzimaju odgovarajuću količinu leka na odgovarajući način.
LNP Encapsulation obloži lek posebnom zaštitnom slojem. Ovo obloživanje je vrsta zaštitnog omota koji obuhvata lek, sprečavajući da ga naše tela razbijaju tijekom šarenja. Kada lek nema ovu zaštitu, može se raspasti prije nego što stigne do odredišta. Zahvaljujući zaštitnom omotu, veći deo leka stiže do svog odredišta, a mnogo manje od njega je izgubljeno. To je izuzetno važno jer znači da pacijenti dobijaju maksimalnu korist od svog leka.
LNP enkapsulacija takođe ima dobro što omogućava lekovima da stignu do naših stanica mnogo lakše. Naše stanice su okružene debljim zidovima ili membrane koje mogu biti teške za prelazak lekovima. Zamislite da želite da ulazite u kuću gde je vrata zaključana. LNP enkapsulacija proturadi lekove kroz ove zidove — kao što imate ključ od vrata — da ih dostave do stanica koje ih trebaju. Otvoravši put za efikasniju dostavu lekova.
Pored toga, druge metode upotrebe lekova mogu trajati duže da počnu da deluju. Na primer, neki lekovi mogu da imaju vreme da se rastanu u telu ili se šire kroz telo. LNP enkapsulacija omogućava leku da lako unutarđe u ćelije, što rezultira brzim dejstvom leka u telu. Izuzetno korisno kada netko boli i treba mu brza olakšanja.
Drugo, Yaohai je razvio poseban postupak koji čini da lek čvrsto priljepi na zaštitni oblog. To znači da oblog ostaje pridružen leku dok ne stigne do ćelija. To je kao da držite ranac blizu sebi dok ne dođete do škole. Ova sličnost osigurava da lek uvijek bude bezbedan dok nije potreban.
Još jedan metod, poznat kao sonikacija, koristi zvukove. Sonicacija meša zaštitni omotač i lek pomoću vrlo visoko-frekventnih zvučnih talasa. Omogućava jaku vezu i osigurava da je lek ravnomerno raspoređen preko zaštitnog sloja. To je kao što ga sve toperite u čorbu kako biste dobro smiješali sva sastojanja.
Yaohai želi da poboljša LNP enkapsulaciju još više. Žele da razviju još moćniji zaštitni omotač i nove, poboljšane metode za kombinovanje leka sa omotačem. Ovo neprestano savršenjenje je važno jer može rezultirati još boljim terapijama za pacijente.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudjamo prilagođena rešenja za razvojni odjel i proizvodnju, istovremeno minimizujući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične vakcine, peptidske hormone, citochine kao šta su faktori rasta, jednodomenske antitela enzime, plazmidni DNA raznovrsne mRNA-ove i druge. Specializovali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući razlike metoda LNP enkapsulacije unutarćelijskog i vanćelijskog sekretiranja (do 15g/L) i unutarćelijskog rastvorivog bakterijskog i inkluzioničkog tela (do 10g/L). Takođe smo osnovali platformu za fermentaciju BSL-2 kako bismo stvorili bakterijske vakcine. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobijanja produkata i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo efikasan tim tehnologa koji osigurava vreme po dostavljanju projekata i njihovu kvalitetu. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo efikasan zavod sa naprednim opremom i jačim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Ponudjeni su pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje flašica i kartuza i prenapunjene igle. Raspoložive skale fermentacije variraju između 100L i razlike metoda LNP enkapsulacije. Specifikacije ispuna za flaše su od 1ml do 25ml. Specifikacije ispuna za prenapunjene kartuze ili šprice su od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-saglasna i obezbeđuje stalno dostavljanje komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša instalacija proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.
Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti razlike metoda LNP enkapsulacije mikrobioloških biologija, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na terapije i vakcine proizvedene mikroorganizmima koje su prilagođene upravljanju zdravljem kod čoveka, veterinarske medicine i domaćih životinja. Imamo savremene R i D tehnološke platforme kao i proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces, od inženjeringa mikrobioloških štrika, bankovanja ćelija, razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući da možemo da osiguramo uspešno dostavljanje najnovije rešenja. Stekli smo veliki izliv iskustva u oblasti mikrobiološke biotehnologije. Uspešno smo završili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente da pređu regulacije poput one američke FDA i europske EMA. Takođe ih podržavamo sa australijskom TGA i kineskom NMPA. Možemo brzo da reagujemo na tržišne zahteve i da nudimo prilagođene CDMO usluge hvaljući se na našem iskustvu i stručnosti.
Yaohai BioPharma je jedan od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuje kontrole kvaliteta i regulatorne pitanja. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i međunarodnim regulacijama. Naš tim za regulatorne pitanja poseduje znanje o globalnim regulatornim okvirima kako bi se ubrzala komercijalizacija bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnih procesa i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa zahtevima US FDA, EU EMA, Australijske TGA, i razlikama metoda LNP enkapsulacije. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš sistem kvaliteta prema GMP standardima i naš proizvodni lokaciji. Dodatno, prošli smo prvu certifikaciju audita Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskom ISO14001, i Sistema upravljanja okruženjem i sigurnošću rada ISO45001.