Govorimo iz "KNIJGE: Overlapping Fragment Assembler" — Ali ste kdaj slišali o masovnem spektrometru? Naukoven izraz, ki pomaga znanstvenikom ugotoviti, kaj so ti majhni delci snovi v življenju, ki so beljakovine. Beljakovine so tako pomembne za naše telesa, ker opravljajo številne funkcije v telesu, ne le gradnjo mišic in zaščito pred okuženji itd. V tem kratkem članku bomo razumeli, kaj je masovni spektrometr in kako pomaga znanstvenikom, da več vedo o GMP Semaglutide API beljakavine
Naj začnemo s osnovami. Masa spektroskopija: Edinstven trik znanstvenikov, da spoznajo različne molekule. Molekule so majhne častice, podobne beljakom. Masna spektrometrija je dovolj močna, da te molekule pretvori v nabojne delce, kar pomeni, da pridobijo malo električnega naboja. Orodje nato te delce prevzame in jih razvrsti glede na njihovo težo. Razvrščanje ustvari graf, ki se imenuje spekter. Spekter odkriva identiteto in količine različnih vrst molekul v vzorcu.
In zdaj, na beljakovine. Beljakovine so bistvene za življenje, saj pomagajo graditi in ohraniti strukturo našega telesa. Te sestavljajo manjše enote, znane kot aminokisline. Aminokisline se lahko razmišljajo kot gradniki, in ko se več jih združi, postanejo beljakovina. Aminokisline so gradniki GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH beljakovin, zato lahko masa spektrometrija pomaga določiti, katere aminokisline sestavljajo beljakovino in iz česa je beljakovina sestavljena
Ko raziskovalci proučujejo proteine z uporabo masovne spektrometrije, proteine razdelijo na manjše kose. To storijo s pomočjo posebnih pomočnikov, imenovanih enzimi, ki delujejo kot škarje in sečejo proteine. Ko so proteini razdeljeni, lahko raziskovalci pretvorijo te manjše odlomke v nabojene dele in jih ločijo z masovno spektrometrijo. Iz rezultirajoče grafične predstavitve (kot je prikazana spodaj) lahko raziskovalci primerjajo in primerjajo to sliko z znanimi proteini, da ugotovijo več o posameznem proteunu, ki ga proučujejo.
Da bi proučevali te interakcije, vzamete raziskovalci dva ločena GMP Anti-MMRCD206 VHH beljakavine in jih mešajo skupaj, preden uporabijo masno spektrometrijo, da določijo, kje posamezne beljakavine sodelujejo med seboj. Svetovali mladi ljudje bo pomagalo znanstvenikom sestaviti boljše grafike, ki primerjajo, kaj se dogaja, ko se beljakavine mešajo, in ko jih ne mešajo. To nam pove, kako beljakavine sodelujejo v naših telesih, in lahko pomaga znanstvenikom najti nove načine za zdravljenje bolnih.
Masna spektrometrija je metoda, ki jo znanstveniki uporabljajo za iskanje in kvantificiranje beljakavin v krvi. Identificirajo edinstvene signale, imenovane biomarkeri, tako, da pogledajo, koliko določenih beljakavin je prisotnih pri bolnih v primerjavi z zdravi osebji. Ti biomarkeri bodo pomagali določiti, ali so ljudje zdravi, imajo bolezen ali lahko razvijajo določeno bolezen. Ta informacija pomaga doktorjem pri zgodnji diagnostiki bolezni, spremljanju napredka bolezni in določanju, ali delujejo zdravljenja.
Prvi je ciljni proteomika, ki se nanaša na študijo samo interesnih beljakovin s pomočjo masovnega spektrometra. To bi lahko bilo uporabno znanstvenikom, saj jim omogoča bolj podrobno pregledovanje pomembnih sprememb v beljakovinah, kar bi morda bilo koristno za identifikacijo in ciljanje bolezni. S primerjavo takih beljakovin lahko ponujajo mnogo podrobnije pogled na to, kako določene beljakovine prispevajo k zdravju in boleznim.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke biologske sredstva. Fokusiramo se na terapevtsko zdravljenje in cepive, ki jih proizvajajo mikroorganizmi za človeško uporabo, veterinarsko zdravstvo in upravljanje z zdravjem domačih živali. Opremljena smo s platformami za raziskave in razvoj masovne spektrometrije in analize белk in z tehnologijo proizvodnje, ki obsega celoten proces, od razvoja celic mikrobioloških štrik do metod in postopkov, ter komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno implementacijo najnovejših rešitev. Prisvojili smo si veliko izkušenj v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Izvedli smo več kot 200 globalnih projektov in pomagamo svojim strankam pri razumevanju zakonov US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, med desetnico proizvajalcev bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitvo, opremljeno z najnovejšo opremo ter močnimi sposobnostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za farmacevtske sredstva, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobijsko čiščenje in fermentacijo, ter dve avtomatizirani polnjenjski in zaključni postopek za steklena fiolk, kartuše in predpolnjene igle. Razpoložljive velikosti fermentacije so 100L, 500L, 1000L in 2000L. Obseg polnjenja se da od 1 ml do masovske spektroskopije in analize beljakovin. Predpolnjene šprice ali kartuše se polnejo z enakim obsegom od 1-3 ml. Naš cGMP-sprejemljiv proizvodni delavnik zagotavlja stabilno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Molekule v surovi obliki, ki jih proizvajamo v naši fabriki, se lahko pošiljajo po vsem svetu.
Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki izvirajo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve raziskav in razvoja ter proizvodne storitve, pri čemer minimiziramo morebitne tveganje. Sodelovali smo v številnih modalitetah, kot so podčleninske cepivi, rekombinantni peptidi, hormoni, citokinske rastične faktorje, enosolobne antibodies, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Specializirali smo se na nekatere mikroorganizme, kot je kvas, ekstracelularno in intracelularno masovno spektrometrijo ter analizo белk (dobiček do 15g/L) ter intracelularno rešljivo bakterije in inkluzijsko telo (dobiček do 10g/L). Prav tako imamo platformo za fermentacijo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Fokusiramo se na optimizacijo procesov, povečanje dobičkov izdelkov in zmanjšanje stroškov. Imamo učinkovit tehnični tim, ki jamči časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga prinesati vaše edinstvene izdelke hitreje na trg.
Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzor in masevsko spektrometrijo ter analizo beljakovin. Razvili smo zakoreninjen kakovostni sistem, ki sledi trenutnim GMP standardom in regulativnim zahtevam po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je znanstveno obveščena o globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izdajo bioloških sredstev. Poskrbimo, da so proizvodne postopke močno slediti z visoko kakovostnimi produkti ter hkrati spoštujemo pravila US FDA in EU EMA. Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta tudi v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla skozi lokacijsko revizijo, izvedeno s strani kvalificirane osebe iz Evropske unije (QP), ki je pregledovala naš GMP postopek in proizvodno enoto. Uspešno smo tudi opravili začetne potrditvene revizije Sistemskega upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistemskega upravljanja okolja ISO14001.