Nova pristopa za dostavo zdravil, znana kot LNP inkapsulacija, jo je razvil Yaohai. Ta metoda ima veliko pomembnih prednosti, ki povečuje učinkovitost zdravil v naših telesih. Namen je, da se zagotovi, da pacienti sprejemajo pravo količino zdravil na pravi način.
LNP ohrabravanje obloži zdravilo s posebnim zaščitnim plastičnim slojem. Ta plast je vrsta zaščitne skorje, ki obloži zdravilo in ga zaščiti pred razgradnjo v naših telesih. Če zdravilo ne morebiti z takšno zaščito, se lahko razpadne, še preden doseže ciljni organ. Hvala zaščitnemu plastu pride več zdravila do ciljnega organa, pri čemer je izgubljeno mnogo manj. To je izredno pomembno, ker to pomeni, da pacienti dobijo največji korist od svojega zdravila.
LNP inkapsulacija ima tudi prednost, da omogoči zdravilu lažje dosego naše celice. Naše celice so obkrožene s debelimi stenami ali membranami, ki jih je težko prebiti z zdravili. Predstavljajte si to tako, da želite vstopiti v hišo, kjer je vrata zaklenjena. LNP inkapsulacija presneži zdravilo čez te stene — kot da imate ključ do vratar — in ga dostavi do celic, ki ga potrebujejo. S tem se odpre pot za učinkovitejšo dostavo zdravil.
Poleg tega lahko druge načine uporabe zdravil potrebujejo več časa, da začnejo delovati. Na primer, določena zdravila lahko potrebujejo čas, da se raztopijo v telesu ali se razširijo po njem. Encapsulacija LNP omogoča, da se zdravilo lažje dostavi noter v celice, kar pomeni hitro dejanje zdravila v telesu. Odlično rešitev, kadar je nekdo bolan in potrebuje hitro oljubljenje.
Drugič, Yaohai je razvil poseben postopek, ki omogoča, da se zdravilo pečljivo prilepi na zaščitno oblačilo. To pomeni, da ostane oblačilo prilepljeno na zdravilu, dokler ne pride do celic. Je to kot, da si vzameš ruksak s seboj, dokler prideš v šolo. Ta tesna povezava zagotavlja, da je zdravilo vedno varno, dokler ni potrebno.
Druga metoda, znana kot soniacija, uporablja zvočne valove. Soniacija meša zaščitno oblačilo in zdravilo z uporabo zelo visoko tonovnih zvočnih valov. Daje močno pripomočje in se zagotavlja, da je zdravilo ravnomerno porazdeljeno po zaščitnem plasti. Je to kot, da vse premešate v posodi sopi, da se vsi sestavki dobro zmikajo.
Yaohai želi izboljšati LNP inkapsulacijo še več. Želijo razviti še močnejše zaščitno oblačilo in nove, izboljšane metode za združevanje zdravila s oblačilom. Ta neprekinjen proces izboljšanja je pomemben, ker lahko pripomore k še boljšim zdravilnim rešitvam za paciente.
Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki izvirajo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, pri čemer minimiziramo morebitne tveganje. Sodelovali smo na različnih modalitetah, vključno z rekombinantnimi podenotinarnimi cepicami, peptidskimi hormoni, cytokinski rastnimi faktorji, enoodsečniškimi antitelinami in enzimi, plazmidnim DNA, različnimi mRNA in več. Posebej se usmerjamo v več microorganizmov, vključno z razliko LNP inkapsulacije metod intracelularnega in ekstracelularnega sekretiranja (do 15g/L) in intracelularnega rešljivega bakterija ter inkluzijskega telesa (do 10g/L). Prav tako smo ustanovili platformo za fermentacijo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepic. Somersi strokovnjaki v izboljšanju procesov, povečevanju dobička produkta in zmanjševanju stroškov proizvodnje. Imamo zelo učinkovito tehnično ekipo, ki zagotavlja časovno in vrhunske izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene produkte hitreje prinesemo na trg.
Yaohai Bio-Pharma, ena izmed desetih vodečih proizvajalcev bioloških izdelkov, je strokovnjak za mikrobiološko fermentacijo. Ustvarili smo učinkovito tovornico z naprednimi namestitvami in močnimi sposobnostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Ponujamo pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki se ujemajo s standardi GMP za mikrobiološko fermentacijo in očiscanje, ter dve liniji za nalivanje v flakone in kartuše ter prednalitne igle. Razpoložljive obsege fermentacije se daždojo med 100L in razliko metod LNP inkapsulacije. Specificacije nalivanja za flakone so od 1 ml do 25 ml. Specificacije prednalitnih kartuš ali špric so od 1 do 3 ml. Delovna mesta za proizvodnjo so cGMP-skladna in zagotavljajo stalno ponudbo trgovinskih in kliničnih vzorcev. Naša zaklada proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.
Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja na področju razlik med LNP ohranitvenimi metodami mikrobioloških biologov, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapevtske sredstva in cepive, ki jih proizvajajo mikroorganizmi, in ki so primerna za upravljanje z zdravjem človeka, živalskega in domačih živali. Razpolagamo s sodobnimi Raziškavo in razvojem (RD) ter proizvodnjo tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek, od inženiringa mikrobioloških štrank, bančništvo celic, razvoj procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, da zagotovimo uspešno ponudbo najbolj naprednih rešitev. Prisvojili smo si veliko izkušenj v področju mikrobiološkega obdelave. Uspešno smo zaključili več kot 200 projektov in podpiramo naše stranke pri prevodu pravnih predpisov, kot so tisti ameriške FDA in evropske EMA. Prav tako jim pomagamo z australsko TGA in kitajsko NMPA. Z našo izkušnjo in strokovnostjo smo sposobni hitro odzivati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.
Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kontrolo kakovosti in pravne zadeve. Imamo sistem kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in mednarodnimi regulacijami. Naša pravna ekipa je poznavna glede globalnih pravnih okvirov za pospešitev bioloških izdaj. Pojasnemo sledljive proizvodne postopke in vrhunske produkte, ki so v skladu z zahtevami ameriške FDA, evropske EMA, australske TGA in razlikami metod LNP ohrabravljanja. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije kvalificiranega osebe (QP) za naš GMP sistem kakovosti in proizvodni lokacijo. Vselej smo zaključili prve certifikacijske pregledave Sistema upravljanja kakovostjo ISO9001, Sistema upravljanja okoljem ISO14001 in Sestanka upravljanja z varnostjo in zdravjem delavcev ISO45001.