Razvoj procesa očiščevanja bioloških sredstev

• 

  Inovativni pristopi k očiščevanju bioloških sredstev za boljše izide pacientov

  V iskanju najboljših bioloških sredstev, Yaohai vedno pride z nečim novim in drugačnim za čiščenje in tako izključi vse žive prijaznosti v procesu čiščenja. Občasno lahko sprejetje nove prakse prinese boljše rezultate in je koristnejše za zdravje potrošnikov. Odločitev o novih načinih za lajšanje trpljenja, ki spremlja bolezen.

  
  

• 

  Izgradnja robustnega procesa proizvodnje bioloških sredstev od očiščevanja do dostave

  To pomeni, da od začetka, ko obdelujejo živa bitja, da odstranijo neželene dele (čistijo in razdelijo), vse do konca, ko se njihova biološka zdravila dostavijo bolnikom, ki jih potrebujejo, se vse naredi zelo previdno. Osredotočajo se na zagotavljanje visoke stopnje pozornosti na vse podrobnosti, da bi zagotovili, da so njihova biološka zdravila varna in učinkovita pri zdravljenju bolnih ljudi.

  
  

• 

  Ravnotežje med učinkovitostjo in kakovostjo v razvoju procesa očiščevanja bioloških sredstev

  Yaohai mora tudi hitro in varno proizvajati biološke snovi. To je zato, ker želijo pomagati veliko bolnim ljudem, zato je zelo pomembno, da jih njihovo zdravilo izdelajo čim hitreje. V tem času pa mora Yaohai tudi zagotoviti, da so njihove biološke snovi odlične, tako da jih lahko ljudje uporabljajo za oporavo in ohranjanje zdravja.

  
  

Why choose Yaohai Razvoj procesa očiščevanja bioloških sredstev?

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki jih izvajamo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, pri čemer minimiziramo morebitne tveganje. Sodelovali smo na različnih oblikah, vključno z rekombinantnimi podenotinimi cepivi, peptidskimi hormoni, cytokinski faktorji rasti, enoodsečnimi anticikloma, enzimi, plazmidnim DNA, različnimi mRNA-jemi in več. Specializirali smo se na več microorganizmov, vključno z razvojem procesa počistitve biologij, notranje in zunanje sekrecije (do 15g/L) ter notranje rešljive bakterije in inkluzijske telesa (do 10g/L). Prav tako smo ustanovili platformo za fermentacijo na ravni BSL-2 za izdelavo bakterijskih cepiv. Somersi strokovnjaki v izboljševanju procesov, povečevanju dobička izdelkov in zmanjševanju stroškov proizvodnje. Imamo zelo učinkovito tehnično ekipo, ki zagotavlja časovno in kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene produkte hitreje prinesemo na trg.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke biologije. Fokusiramo se na terapevtsko proizvodnjo in cepive iz mikroorganizmov za človeško zdravje, veterinarsko uporabo in skrb za zdravje domačih živali. Razpolagamo s platformami za razvoj procesov očistitve biologij ter z proizvodno tehnologijo, ki obsega celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrik in celic, metod in procesov do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno implementacijo najnovejših rešitev. Prisvojili smo si veliko izkušenj v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Izvedli smo več kot 200 svetovnih projektov in pomagamo svojim strankam pri razumevanju zakonov US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro prilagajanje tržnim zahtevam in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, izdelovalna družba za razvoj procesa biotehnološkega očiščevanja bioloških izdelkov, je strokovnjak v področju mikrobioloških fermentacij. Zgradili smo sodobno tovorno opremljeno z sodobnimi namestitvami in močnimi zmogljivostmi RAZVOJ in proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za učinke, ki se ujemajo s standardi GMP za mikrobiološko očiščevanje in fermentiranje, ter dve liniji za izpolnitev ampul in kartoidov ter prednapolnjenih igel. Razpoložljive obsege fermentacije se spreminjajo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Obsegi nalaganja se spreminjajo od 1 ml do 25 ml. Prednapolnjene špice ali kartoidi so naloženi z enakovrednostjo od 1 do 3 ml. Naše proizvodne namestitve, ki se ujemajo s cGMP, zagotavljajo stabilne klinične vzorce in trgovinske produkte. Veliki molekuli, ki jih proizvajamo v naši tovarni, so na voljo za mednarodno dostavo.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzor in razvoj procesa počistitve biologij. Razvili smo zaključen kakovostni sistem, ki se drži trenutnih standardov GMP in regulativnih zahtev po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je znanstveno o globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izid biologij. Poskrbimo, da so proizvodni procesi sledljivi s visokokakovostnimi produkti ter da se prilagajajo predpisom US FDA in EU EMA. Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta tudi v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla skozi lokacijsko revizijo, izvedeno s strani kvalificirane osebe iz Evropske unije (QP), da pregleda naš GMP proces in proizvodni objekt. Tudi uspešno smo opravili začetne potrditvene revizije Sistema kakovostnega upravljanja ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

Sorodne kategorije izdelkov

• Razvoj analitičnih metod za biološka sredstva
• Razvoj formulacij za biološka sredstva
• Razvoj procesa očiščevanja bioloških sredstev

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.