Teraz prejdeme na fermentáciu. Bakterie sú malé živé bytosti, ktoré rastieme v procese známom ako fermentácia. Sú našimi malými prátelmi (bakteriami) a tiež vyrobujú viac plazmidov. Riadime faktory ako teplota, strava atď., čo umožňuje rast bakterií. Toto Yaohai Analytické metódy pre DNA plazmidy proces je kľúčový, pretože nám umožňuje vyrobiť veľké množstvo plazmidov pre výskumné účely.
Musíme tieto plazmidy očistiť po tom, ako sa bakterie narastia. Na tento účel je očistenie samozrejmou voľbou: musíme odstrániť všetko, čo nie sú naše plazmidy z výchozeho materiálu, aby bolo možné ich použiť. Yaohai testovanie distribúcie poly-A pre SaRNA a plazmidy sú čisté a čistejšie pre vedcov, pretože odstránime nežiaduce látky.
Fermentácia je kľúčová pre vysoké výnosy plazmidov typu poly-AT. Baktérie, ktoré používame v Yaohai sú E. coli, kde veľmi usnadňujeme rast našich plazmidov. Tento typ baktérií sa preferuje, pretože rastie rýchlo a navyše v krátkej dobe môžeme vyprodukovať veľké množstvo plazmidov.
Vyberieme špecifické teploty, živiny a podmienky, aby sa dalo umožniť rast baktérií a vyrobiť masové plazmidy. Napríklad môžme udržiavať bakterie pri teplej teplote s veľkou mierou potravy, aby rastli rýchlo. Po tom, ako sa bakterie replikovali, ich treba otvoriť tak, aby sa plazmidy uvoľnili. A práve tu to začína byť naozaj, naozaj dobré.
Potom tieto plazmidy oddelíme od iných materiálov v miešanici pomocou kombinácie technológií. To nám umožňuje odstrániť akékoľvek kontaminanty, ktoré by mohli ovplyvniť výkon plazmíd. Používame niekoľko techník, ako je napríklad Yaohai. testovanie distribúcie MRNA poly-A prijatím na oddelenie plazmíd od zvyšku (stĺpcová chromatografia, centrifugácia).
Existuje niekoľko fáz úpravovacieho procesu. Môžeme filtrovať, aby sme sa zbavili večších častíc, a potom použiť precipitáciu na vytiahnutie plazmíd, napríklad. Zabezpečujeme, aby boli plazmidy voľné od kontaminantov a nachádzali sa v najvyššom výkonnejšícom a najefektívnejšom stave možnom. Je to veľmi dôležité pre vedcov, aby dosiahli svoje požadované výsledky správne, majúc čisté, vysokojakostné plazmidy.
Určí sa typ bakterií, ktoré sa majú použiť a ako ich rásati. Plazmidy extrahujeme pomocou pokročilých metód a očistíme ich od všetkých druhov nečistôt. Toto je tiež kľúčový bod, keď potvrdíme našu prácu, aby sme sa uistiili, že plazmidy majú najvyššiu kvalitu v každom kroku.
Yaohai Bio-Pharma sa zaoberá fermentáciou a čistením poly-AT plazmidov v mikrobiálnych biologickej produkcií. Ponúkame špecifické RD riešenia aj výrobné služby, pričom minimalizujeme riziká. Boli sme zapojení do mnohých modalít, ako sú rekombinantné subunitové vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny rastové faktory, jednodoménové antitily, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Som odborníci na niekoľko mikrobiálnych nositeľov, ako je kvasinka extracelulárna a intracelulárna (výnos až 15 gramov na liter), bakteriálne periplazmatické sekretovanie a rozpustné intracelulárne inklúziové telesá (výnos až 10 gramov/L). Okrem toho sme vyvinuli BSL-2 mikrobiálnu fermentačnú platformu na vývoj bakteriálnych vakcín. Máme historické údaje o vylepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. S veľmi efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme spolehlivé a rýchle dodanie projektov a prinášame vaše produkty na trh rýchlejšie.
Yaohai Bio-Pharma, výrobca fermentácie a čistenia poly-AT plázmidov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme modernú továrnu vybavenú modernými zariadeniami a silnými schopnosťami v oblasti vývoja (RD) a výroby. Päť produkčných linií látkovej hmoty sú v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu, ako aj dve linie na zaplnenie a dokončenie na fľašky, kartridže a predzaplnené jehly. Dostupné škály fermentácie sa pohybujú od 100L po 500L, 1000L až po 2000L. Objemy zaplnenia sa pohybujú od 1ml po 25ml. Predzaplnené šypky alebo kartridže sú naplnené objemom ekvivalentným 1-3ml. Náš výrobný zariadenie v súlade s cGMP zabezpečuje dostupnosť stabilných klinických vzoriek a komerčných produktov. Veľké molekuly vyprodukované v našej továrni sú pripravené na medzinárodné dodávky.
Yaohai Bio-Pharma je vedúcim CDMO mikrobiálnych biologic. Našou hlavnou oblasťou sú procesy produkcie poly-AT Plazmidovej fermentácie a čistenia, ako aj liečiv pre starostlivosť o zdravie domácich zvierat, ľudí a veterinárne liečby. Majúme moderné výskumné a vývojové platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od vyvíjaní mikrobiálnych štrien, bunkových bank, procesného a metódneho vývoja až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodanie inovačných riešení. S časom sme získali rozsiahle vedomosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Úspešne sme dokončili viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a predpísaniami US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Gracias ku svojmu skúsenosťam a odborným vedomostiam môžeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.
Yaohai BioPharma, medzi 10 najlepšími v oblasti fermentácie a čistenia poly-AT plazmidov, kombinuje regulačné veci a kontrolu kvality. Máme systém kvality, ktorý je v súlade s aktuálnymi GMP štandardmi a predpismi po celom svete. Náš regulačný tím má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje zrýchliť úvod biologických produkcií. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy s vysokokvalitnými produkmi a súčasne súhlas s predpismi US FDA a EU EMA. Taktiež sú splnené predpisy Austrálacie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobnou revíziou vykonanou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) Európskej únie na skúmanie našeho systému GMP a výrobného zaobchádzania. Taktiež sme prešli počiatočnými certifikačnými revíziami Systému kvality ISO9001 a Systému environmentálnej správy ISO14001.