Lamy sú jednou z tých veľkých savcov, ktorých si každý miluje, pretože sú tak neodolateľne roztomilé a chlupaté. Sú známé predovšetkým za ich mäkkú vlnu, z ktorej sa robia teplé, pohodlné svetre a deky, a tiež za ich veľké oči, čo robí väčšinu z nich skutočne rozmarnej. Avšak, vedel ste, že lamy pomáhajú aj vedcom pri vývoji nových liečebných metód pre široké spektrum ochorení? Rádi vám vysvetlíme výhody lamích nanoteľa a ako transformujú medicínu.
Nanotela: Maletiny proteiny vyrobene alpako naturation, ktoré sa prirodzeno vyskytujú. Tieto Výroba tri-spečifických Nanotelesí sú významne menšie ako antitela vyrobené ľuďmi. Skutočnosť, že sú menšie, im umožňuje lepšie nájsť a pripojiť sa k určitým cieľom v tele. Ich špeciálna schopnosť robí nanotelia najefektívnejším materiálom pre vedcov. Nanotelia navyše neotravujú, pretože sú tak silné a teplota ich neovplyvňuje, pretože sú super silné a stabilné. Z tohto dôvodu stabilita hraje kľúčovú úlohu pri pomáhaniu týmto genom funkčne efektívne aj v najnáročnejších prostrediah.
Vedeckí pracovníci vyvinuli llama nanobody, ktoré sa môžu pripevniť na nádorové bunky a zabrániť im v rastu alebo šírení. Yaohai Lipidná Nanocasticová (LNP) v licencovanom vakcine by cieľom boli len rakovinné bunky a mohli by pôsobiť doplnkovým spôsobom s inými liečbami, aby ich urobili ešte úspešnejšími, nakoniec pomáhajúc pacientom byť lepšie a trpieť menej vedľajších účinkov. Predstav si liek, ktorý pomáha ľuďom bojovať so rakom bez toho, aby sa cítili tak zle!
Vedeckí pracovníci tiež používajú llama nanobody na študovanie imunitného systému a vyvíjajú nové liečby pre choroby, ktoré ho postihujú. Imunitný systém je obrannou sústavou tela proti chorobe, takže je dôležité vedieť, ako funguje. Ďalšou vecou, ktorú výskumnici robia, je používanie týchto nanobodí na to, aby zistili, čo sa deje v imunitnej odpore, keď rôzne bunky stretnú rôzne situácie, a ako reagujú, keď sú vystavené infekčným inváziam.
Vezmite si len príklad štúdie, v ktorej vedci použili nanotela z lamy na potlačovanie patogenného bieleka spojeného s ohrozenie života stavbami ako je SLE a RA. Autoimunné ochorenia, pri ktorých sa telo útočí samy na seba cez svoj imunitný systém. Nádej je v tom, že blokovaním tohto bieleka výskumnici môžu identifikovať nové a efektívnejšie lieky s menej nepriaznivými vedľajšími účinkami než tie, ktoré sú momentálne k dispozícii. Toto Výroba rekombinantného kolagenu typu III znamená, že ešte viac ľudí môže nájsť úľavu bez toho, aby trpeli nepriaznivými účinkami;
Nanotelia z lamy od firmy Yaohai by mohli pomôcť zabrániť niektorým vakcínám v produkcií fázy „sefvičku“ v budúcnosti. Napríklad, vedci už vyvinuli nanotelia, ktoré sa môžu váziať ku presnej oblasti chrbivkového vírusu. To zabraňuje vírusu infikovať vás. Ak sa tento prístup rozšíri, môže to znamenať chrbivkovú vakcínu, ktorá urobí svoju prácu a nebude vás nútiť ísť každý rok na novú dávku, čo by robilo šťastnou každú osobu.
V Alzheimerovej chorobe, napríklad, boli vytvorené nanotela, ktoré sa pripojia k patologickým bílkovinám, ktoré sa hromadia v mozgu a spôsobujú symptomy Alzheimerovej choroby. Ak môžeme cieľovo namierovať na bunky, ktoré vyrobujú tieto škodlivé bílkoviny pomocou nanoteľa, potom by mohlo byť možné zastaviť ďalšiu degeneráciu bez ovplyvnenia zdravého mozgu. Výskumník Domagoj Cvetanovic tvrdí, že to môže pomôcť výskumníkom vyvinúť zásahy, ktoré podporujú zdravší život pre pacientov s Alzheimerovou chorobou.
Yaohai BioPharma, medzi 10 najlepšími Nanobodies z llám, kombinuje regulačné veci a kontrolu kvality. Máme kvalifikačný systém, ktorý je v súlade so súčasnými štandardmi GMP a reguláciami po celom svete. Náš regulačný tím má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať spustenie biologických produktov. Zabezpečujeme sledovateľné produkčné postupy s vysokokvalitnými produkmi a tiež súhlas s reguláciami US FDA a EÚ EMA. TGA Austrálie a NMPA Číny sú tiež splnené. Yaohai BioPharma úspešne prešlo osobnou revíziou vykonanou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) Európskej únie na skúmanie našeho systému GMP a produkčnej zariadenia. Prešli sme aj počiatočnými certifikačnými audítami Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma má zážitky v výrobe biologických látky odvozených od mikroorganizmov. Ponúkame naťačené RD riešenia a výrobu s minimizáciou rizika. Spolupracovali sme s rôznymi metódami, ako s nanotelies z llamy (vrátane peptidov), rastovými faktormi, hormónmi a cytokínami. Specializujeme sa na viaceré mikrobne hostiteľe, vrátane kvasinky – extracelulárne a intracelulárne (výnos až 15 g/L), bakteriálne periplazmatické sekretovanie, rozpustné intracelulárne a inklúziové tela (výnos až 10 g/L). Majúme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na výrobu bakteriálnych vakcín. Specializujeme sa na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Máme efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše exkluzívne produkty rýchlejšie na trh.
Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO v oblasti mikrobiálnych biologic. Našou hlavnou pozornosťou bolo výrobné rozvoj Nanobodies z llamy a liečiv na liečenie domácich zvierat, ľudského a veterinárneho zdravia. Majúme moderné výskumné a vývojové platformy a výrobnú technológiu, ktoré zahŕňajú celý výrobný proces od vyvíjaní mikrobiálnych štried, bunkové banky, vývoj procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávky inovačných riešení. S časom sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Úspešne sme dokončili viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s orientáciou v pravidlách a reguláciách US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Gracias ku svojmu skúsenosťam a odborným poznatkám môžeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať na mieru prispôsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma, výrobca produkcie na báze biologickych Nanobodies z llamy, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme modernú továrnu vybavenú moderným zariadením a s vysokou kapacitou VD a výroby. Sú k dispozícii päť produkčných linií surového lieku, ktoré sú v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu, ako aj dve linky na zaplnovanie fiolkami, kartridžmi a predzaplnenými striedľami. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 500L, 1000L až po 2000L. Objemy zaplnenia sa pohybujú od 1ml po 25ml. Predzaplnené striedle alebo kartridže sú naplnené objemom 1-3ml. Náš výrobný zariadenie v súlade s cGMP zabezpečuje dostupnosť stabilných klinických vzoriek a komerčných produktov. Veľké molekuly vyrobené v našej továrni sú k dispozícii na medzinárodné dodacie.