Výroba trimerov VHH

• 

  Škálovanie výroby VHH trimerov pre klinické aplikácie

  Počas pobytu v Yaohai sme zoskladnili skupinu odborníkov s významnými poznatkami a know-how v oblasti VHH trimerových antitela. Tí členovia tímu prinášajú bohaté skúsenosti do našej praxe, čo nás robí veľmi silnými vo tom, čo robíme. Používame moderné technológie a prístupy, aby sme zvýšili naše schopnosti produkcie antitela. To je kritické pre zabezpečenie toho, aby naše antitela boli najvyššej kvality a čistoty.

• 

  Odborné poznatky v oblasti vývoja a výroby VHH trimerov

  Neustále hľadáme spôsoby, ako ďalej rafinovať a vylepšovať vývoj VHH trimerových antitela. Chceme byť vedúcimi silami v oblasti úpravy genómu … a byť na čele pri vývoji nových a inovatívnych liečebných metód pre pacientov, ktorí tieto terapije naozaj potrebujú. Snažíme sa rozšíriť hranice toho, čo je v tejto životne dôležitej oblasti výskumu možné.

• 

  Inovatívne strategie na produkciu vysokokvalitných VHH trimerov

  Sústredzame sa na neustály vylepšovanie našeho pracovného postupu, pretože sa snažíme zostať vodcom v oblasti výroby VHH trimierov a preto neustále hľadáme a implementujeme nové riešenia. Napríklad nové softvérové balíky a nástroje na reálny časový odber údajov, ktoré sa integrujú do našich pokročilých strojov, do ktorých organizácia neustále investuje. To nám umožňuje iterovať a budovať ďalej na každom kroku skôr než neskôr.

Why choose Yaohai Výroba trimerov VHH?

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojov. Ponúkame špecifické RD riešenia a výrobu, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, vrátane rekombinantných subunitných vakcín, peptidových hormónoch, cytokínoch a rastových faktoroch, jednodoménových antibodiách a enzymoch, plazmidovej DNA a rôznych mRNA, a ďalších. Specializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, vrátane VHH Trimer výroby intracelulárneho a extracelulárneho sekretu (výnosy až 15g/L) a intracelulárneho rozpustného bakteriálneho a inklúzióvého tela (výnosy až 10g/L). Navrhli sme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie vakcín založených na bakteriách. Som odborníci na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Máme vysoce efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vedúci v oblasti výroby VHH Trimerov mikrobiálnych biologic, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa mikrobiálnymi liečivami a vakcínami vhodnými na riadenie zdravia ľudí, veterinárneho zdravia a domácich zvierat. Majeme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierstva mikrobiálnych štrien, bunkových bank, vyvíjaní procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, aby sme mohli zabezpečiť úspešné dodávky najmodernších riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti mikrobiálneho biozpracovania. Uspěšne bolo dokončených viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonaní regulácií, ako sú tie US FDA a EU EMA. Pomáhame im aj s Austrálskym TGA a Čínskym NMPA. Díky našim skúsenostiam a odborným znalosťom môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desať najväčších výrobcov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme zařadenie na výrobu VHH Trimer s robustnými RD schopnosťami a modernými výrobnými zariadeniami. Päť produkčných linií látky podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve linky na vyplňovanie flašiek a karetníkov, až po predvyplnené jehly, sú k dispozícii. K dispozícii sú fermentačné mierky 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikácie na vyplňovanie flašiek sa pohybujú od 1ml - 25ml. Specifikácie pre predvyplnené karetníky alebo šypky sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP-schôdna a ponúka stabilné dodávanie komerčných produktov a klinických vzoriek. Náš závod vyrábľa veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, jedna z top 10 mikrobiálnych CDMO, ktorá integruje riadenie kvality a regulačné veci. Náš systém kvality je v súlade s aktuálnymi štandardmi GMP ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím odborníkov na regulačné veci má zručnosti v globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických spustení. Zabezpečujeme sledovateľné produkčné postupy, kvalitné produkty a tiež súlad s požiadavkami VHH Trimer Výroby a EÚ EMA. Austrálska TGA a Čínska NMPA sú tiež splnené. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobnou revíziou vykonanou osoboúplnomocnenou osobou Európskej únie (QP) na skúmanie nášho systému GMP a produkčnej zariadenia. Dokončili sme tiež počiatočné certifikačné audity Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba bivalentného VHH
• GMP Výroba Anti-CD8 VHH
• Výroba VHH Anti-EGFR podľa GMP
• GMP Anti-HER3 VHH Výroba
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Výroba tri-spezifických VHH
• Výroba dimerov VHH
• Výroba monomerov VHH

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.