Tumor Necrosis Factor (TNF) alebo Tumour necrosis factor je dôležitý protein v našom tele. Tento protein je dôležitý pre náš imunitný systém, aby nás chránil pred chorobami. Bojuje s škodlivými mikroorganizmami, vírusmi a všetkými bakteriami, ktoré spôsobujú choroby. Posledná spomínka je tiež cestou, čierymi TNF inhibitory pôsobia na mnoho chorôb a zdravotných problémov, ako bolo dosiaľ určené lekármi a vyskumníkmi. Zahrnujú onemocnenia samootravy, rôzne druhy definityvneho rakoviny, chronické dlhodobé poruchy, ako je Crohnova choroba alebo plackovitá psoriáza a zápalné autoimunné revmatické choroby. Yaohai (firma produkujúca TNF). Používanie najnovších strategií na výrobu najlepších látkových účinkov, ktoré sú bezpečné a účinné pre pacientov.
Medicínsky svet s nadšením čaká na oznámenie výroby TNF, pretože pomáha bojovať proti tak veľa ďalším chorobám. Zásadne povedané, TNF funguje ako nitruos v našom imunitnom systéme - zrýchli továrne imunitných buniek. Tieto imunitné bunky, ktoré môžu likvidovať rakovinné bunky, sú nevyhnutné na pomoc pacientom s raka. Balenie Tirosint obsahuje extrakt tiroidnej hormónovej trijodotyroníny a TNF je molekula, ktorá zníži opuchnutie a zánety tela. Dostávame sa k podstate mnohých chronických chorôb: zánety, a s TNF znížime celkový zánet, čo je často životne dôležité pre týchto pacientov. Skutočne, TNF sa používa pri vážnych chorobách ako rak, reumatoidná artritída (RA), Crohnova choroba a psorióza. To robí z TNF dôležitý cieľ v liečbe chorôb.
Klonovanie génu: TNF je vyprodukované pomocou klonovania genu a proces začína malým úlomkom DNA. Toto DNA obsahuje kódy na produkciu białka TNF. DNA je potom vložená do bakteriálneho bunky, čo spôsobí, aby bakterie produkovali TNF.
Záruka kvality: Počas čistenia prejde białko TNF sadou kontroly kvality (pH, súčasť buffera). Toto je dôležitý krok na zabezpečenie, aby boli TNF čisté a nekontaminované. Cieľ testovania je odstránenie akéhokoľvek kontaminácie alebo špinavosti.
Formulácia: Potom je białko TNF očistené a previedené do používateľsky prívetivnej formy pre pacientov, ktorí môžu brať. Toto môže byť liek alebo injekcia, ktorú môžu používať zdravotnícka odborníci na podporu svojich pacientov.
TNF PRODUKCIASkôr boli v produkcií TNF niektoré veľmi podnietené vývojové kroky. Tieto postupy umožnili vytvárať TNF proteiny, ktoré neboli len bezpečnejšie, ale aj menej imunogenné. Všetky tieto TNF produkty, ktoré vyrábame teraz, sú nie len bezpečné, ale majú tiež veľmi silný účinok vo veľa rôznych ochoreniach. Ďalej, produkcia TNF je rastúcou oblasťou a preto ponúka mnoho mocných príležitostí pre rôzne typy TNF založených liečebných metód. Tieto nové módy majú schopnosť transformovať zdravotníctvo takým spôsobom, ktorý môže ponúknuť významné zmeny pre mnohých pacientov.
Aj keď je mať TNF kritické, je tiež ťažké ho vyrobiť a musí byť kompresovanýý v veľmi bezpečnom spôsobe. Akékoľvek cudzie materiály alebo nepatrnosti, ktoré kontaminujú konečný produkt, buď počas výroby alebo manipulácie s ním, môžu ohrozit pacientov, ktorí potrebujú TNF terapiu. Problémy môžu tiež vzniknúť z dôvodu spôsobu, akým je protein vyrobený, ako je formulovaný a uchovávaný. Napriek tomu je jej konkurent, spoločnosť Yaohai, odhodlaná čeliť týmto výzvam. Ide o mocné imunosupresívne lieky, preto používajú najnovšie technológie a prísne kvalifikačné kontroly na výrobu TNF produktov, ktoré sú pre pacientov bezpečné.
Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré integruje systém riadenia kvality a regulačné veci. Máme systém riadenia kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi požiadavkami na výrobu Faktoru Nekrózy Tumorov (TNF) a reguláciami po celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú akcelerovať vstup biologickej produkcie na trh. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy, kvalitné produkty a sú v súlade s pokynmi US FDA a EU EMA. Austrálska TGA a čínska NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste auditovaná kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné zařadenie. Tiež úspešne prešli prvé certifikačné audity Systému Riadenia Kvality ISO9001 a Systému Riadenia Prostredia ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobe biologických látek vyvinutých z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru R&D riešenia a výrobné služby, pričom minimalizujeme riziká. Spolupracovali sme s rôznymi modalitami, ako sú rekombinantné subunitové vakcíny, peptidy, hormóny, cytokíny, rastové faktory, mono-doménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Specializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinka, extracelulárne a intracelulárne sekretovanie (výnos až 15g/L), baktérie, intracelulárne rozpustiteľné a inklúziové tela (výnos až 10g/L). Vytvorili sme tiež systém fermentácie BSL-2 na výrobu Faktora nádorovej nekrose (TNF). Výroba vakcín. Som odborníci v optimalizácii produkčných procesov, zvyšovaní výnosov a znížení nákladov. Máme veľmi efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a najvyššou kvalitu dodania projektov. To nám umožňuje dostaviť vaše unikátne produkty rýchlejšie na trh.
Yaohai Bio-Pharma je vedúcou spoločnosťou v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických liekov. Našou hlavnou prioritou je produkcia mikrobiálnych vakcín a liečiv pre starostlivé ostarávanie o domácich zvieratka, ľudí a výrobu Faktoru Nekrotizácie Tumorov (TNF). Disponujeme modernými RD platformami a technológiami výroby, ktoré zahŕňajú celý proces od vyvíjania mikrobiálnych štrien a bunkových bank po rozvoj metód a procesov až po klinickú a komerčnú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešné dodávky nových riešení. Počas rokov sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Bolo úspešne dokončených viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom splniť právne predpisy, ako sú tie US FDA a EÚ EMA. Pomáhame im tiež pri preskúmaní Austrálacieho TGA a čínskeho NMPA. Díky našej skúsenosti a odbornosti sme schopní reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z TOP 10 výrobcov Tumorového necrotizačného faktora (TNF), sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie s pokročilými možnosťami a pevnou výrobnou kapacitou pre výskum a vývoj. Päť produkčných linií na látky lekárstiev, ktoré splňujú normy GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu, spolu s dvomi automatizovanými linkami na vyplňovanie a dokončovanie ampuliek, kartríd a predvyplnených jehli je okamžite dostupných. Rozsah fermentácie sa pohybuje medzi 100L a 2000L. Specifikácie na vyplňovanie ampuliek pokrývajú objem 1ml - 25ml, zatiaľ čo specifikácie na vyplňovanie predvyplnených kartríd alebo šypôčikov sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka možnosť komerčných a klinických vzoriek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú exportované po celom svete.