Výroba osekaných plazmín

• 

  Inovačné prístupy k výrobe ukrajeného plazminu

  Yaohai tiež vykonal veľa nových pokusov v produkcií osekávaného plazminu. Aplikačné stroje — Použitím špecializovaných strojov, ktoré môžu pomôcť vykonávať túto metódu s väčšou účinnosťou a rýchlosťou. Cieľom týchto strojov je umožniť pracovníkom vyrábajúce oveľa kratšie identifikátory plazminu v malom percente času. Yaohai sa tiež snaží lepšie čistiť osekávaný plazmin počas výroby. Čistením enzymu sa terapii podarí zlepšiť jej účinnosť pre pacientov a práve tak isto zabezpečujeme, že im môžeme poskytnúť najlepšie liečebné možnosti.

• 

  Racionalizované procesy výroby ukrajeného plazminu

  Yaohai navyše optimalizuje výrobu zkrácenej plasminy. To znamená, že zjednodušujú proces výroby pre všetkých. Na zníženie úzkopriečok môžu to urobiť tak, že odstránia kroky v procese, ktoré nepribližujú žiadnu hodnotu. Vyvarujú sa týmto ďalším krokom, čím šetria čas a peniaze. Tým, že spravíme proces menej komplikovaný, umožníme pracovníkom, aby sa mohli sústrediť na výrobu prvého triedy zkrácenej plasminy bez toho, aby ich boli rozptyľovali všetky ostatné veci, ktoré by možno robili.

• 

  Postrehy v oblasti výroby ukrajeného plazminu pre medicínske účely

  Yaohai zlepšuje výrobu osekanej plazminy, čo je riešením pre tých, ktorí to potrebujú. Plazminogén je látkou, ktorá pôsobí na rozklad zhromaždeného krvi a keď sa aktivuje, stáva sa osekovanou plazminou, ktorá je nevyhnutná na prevenciu veľkých sražov, ktoré môžu byť smrteľné. Problém spočíva v tom, že ak nie je dostatočne plazmy, ktorá bola rozštípaná a zničená vami v tele, tak sraž krvi nemusí byť schopný sa rozložiť, čo môže spôsobiť vážne zdravotné problémy.Ďakovi vylepšeniam výroby od Yaohai môžu ďalší pacienti žiť bez starostí z dôvodu ohrozenia sražmi.

Why choose Yaohai Výroba osekaných plazmín?

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, medzi 10 najväčšími výrobcami Truncated Plasmin, kombinuje regulačné veci a kontrolu kvality. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými štandardmi GMP a reguláciami po celom svete. Náš regulačný tím má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje zrýchliť spustenie biologických produkcií. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy s vysokokvalitnými produkmi a tiež súhlas s predpísaniami US FDA a EÚ EMA. Taktiež sa dodržiavajú požiadavky Austrálskej TGA a Čínskej NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobnou revíziou vykonanou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) Európskej únie na skúmanie našeho systému GMP a výrobného zaobchádzania. Taktiež sme prešli počiatočnými certifikačnými audítmi Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatky najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme efektívnu továrnu s modernými zariadeniami a silnými schopnosťami v oblasti výskumu a vývoja (RD) a výroby. Ponúkame päť produkčných línii pre látky podľa GMP štandardov pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, dve linky na naplnenie fiolkám a kartridžom a prednaplnené jehly. Rozsah fermentácie sa pohybuje medzi 100L a Truncated Plasmin Manufacturing. Speifikácia naplnenia fioliek je od 1ml po 25ml. Speifikácia naplnenia pre prednaplnené kartridže alebo šypky je 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP-schválená a zabezpečuje stabilné dodávky komerčných a klinických vzoriek. Náš zariadenie vyvíja veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobe biologických látek, ktoré sú vyvíjané z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru štruktúrované RD riešenia až po služby v oblasti výroby, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme s rôznymi technológiami, ako sú rekombinantné bunčité subjekty, vakcíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a výroba Truncated Plasmin. Som odborníkom na mnoho mikroorganizmov, ako je extracelulárna a intracelulárna sekretácia kvasinky (výnos až 15g/L) a bakteriálna intracelulárna rozpustnosť a inklúziové telieska (výnos až 10g/L). Rozvinuli sme tiež platformu BSL-2 pre fermentáciu, aby sa vytvorili bakteriálne vakcíny. Máme historické údaje o tom, že zlepšujeme produkčné procesy, čím zvyšujeme výnosy a znížime náklady. Majúme veľmi efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám pomáha priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vodca v oblasti výroby mikrobiálnych biologických látek s truncovanou plazminou, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa mikrobiálnymi liečivami a vakcínami vhodnými na manažment zdravia ľudí, veterinárnej starostlivosti a zvierat domácich. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces – od inžinierskeho konštruhovania mikrobiálnych štôp, bunkových bank, vyvíjanie procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo nám umožňuje zabezpečiť úspešné dodávky najmodernších riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti mikrobiálneho bioprocessingu. Usporiadali sme viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonávaní regulácií, ako sú tie US FDA a EÚ EMA. Pomáhame im aj s Austrálskym TGA a Čínskym NMPA. Díky našim skúsenosťam a odborným poznatkam môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1
• Výroba fragmentu GLP-1
• Výroba mutácií GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.