Vývoj cieľovanej RNA-LNP pre tkanivo

• Postupy v cieľovom dodávaní RNA-LNP do tkaniv

  Vždy sa snažíme vylepšiť náš systém dodávky RNA-LNP, aby bol schopný presnejšie cieľovať na nezdravé tkáně úspešne. To môže znamenať výrobu iného druhu výroba mRNA plazmidov systémov, ale pokiaľ ide o náš najnovší pokrok, podarilo sa nám vytvoriť RNA-LNP systémy, ktoré budú použité viacerými spôsobmi. Takto môžeme pomôcť pri rôznych ochoreniach rôznych tkanív orgánu. Napríklad existujú liečby pre plicné choroby alebo dokonca pre kožné stavby.

• Vývoj systémov dodávania RNA-LNP na cieľové tkanivá

  Tieto systémy dodávky RNA nadchli pacientov s týmito ochoreniami lokalizovanými na konkrétnu tkanosť; Doteraz bolo veľmi obmedzených možností liečenia týchto pacientov. No stále tento zrkadlový nový technológi otvoril celú radu úplne nových smerov pre liečenie ochorení, ktoré predtým boli skoro iba vedeckofantastické.

• Poskytovanie nádeje pacientom s ochoreniami konkrétnych tkání

  Navíc môžu byť použité potenciálne špecifické pre tkanivé RNA-LNP platformy na vývoj vakcín pre T-bunky. Podobne, potrebujeme vakcíny namierené na naše plíce, aby poskytovali imunitné ochranu pred inými dýchacími chorobami ako je SARS-CoV2. Tento výsledok ukazuje potenciál protokol encapsulácie saRNA-LNP technológie nie len ako liečivej, ale aj ako prevencie pred chorobou.

Why choose Yaohai Vývoj cieľovanej RNA-LNP pre tkanivo?

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme efektívnu továrnu s pokročilými zařadeniami a silnými schopnosťami v oblasti vývoja (RD) a výroby. Ponúkame päť produkčných línii pre látky podľa GMP štandardov pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, spolu s dvomi líniami na zaplňovanie fioliek a kartrídžov a predplnených jehličiek. Rozsah fermentácie sa pohybuje medzi 100L a vývojom RNA-LNP namierených na tkanivá. Speifikácie na zaplňovanie fioliek sú od 1ml po 25ml. Speifikácie na predplnené kartrídže alebo šypky sú od 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP-schvalená a zabezpečuje stabilné dodávky komerčných a klinických vzoriek. Náš zariadenie vyvíja veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúcou spoločnosťou v oblasti vývoja CDMO pre cieľové RNA-LNP na tkanivo. Našou hlavnou pozornosťou bolo výrobné zaobchádzanie s mikrobiálnymi vakcínami a liečivami na liečenie domácich zvierat, ľudského a veterinárneho zdravia. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od inžinierskeho návrhu mikrobiálnych štrienok, cez spracovanie bunkových bankov a metód po klinickej a komerčnej výrobe, aby sme mohli zabezpečiť úspešné dodanie najmodernších riešení. Získali sme obrovské množstvo skúseností v oblasti bioobrabského mikrobiálneho poľa. Usporiadalo sa viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom plniť predpisy, ako sú tie USA FDA aj EÚ EMA. Pomáhame im tiež vyhovieť požiadavkám Austrálacie TGA a Číny NMPA. Danko našej skúsenosti a odbornosti môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Vývoj RNA-LNP namierených na tkanivo je medzi top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré zahrňuje kvalitnú kontrolu a regulačné otázky. Vytvorili sme pevný systém kvality, ktorý sa zhoduje so súčasnými štandardmi GMP a reguláciami po celom svete. Náš regulačný tím má dobrú znalosť globálnych regulačných rámcov na zrýchlenie vypustenia biologickej produkcie. Zaručujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s pravidlami US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste vykonanou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) z Európskej únie na preskúmanie nášho systému GMP a výrobného zaobchádzania. navyše sme prešli prvými certifikačnými auditmi Systému Riadenia Kvality ISO9001, Systému Riadenia Prostredia ISO14001 a Systému Riadenia Zdravia a Bezpečnosti pri Práci ISO45001.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek odvozených z mikroorganismov. Nabízame špecifické RD riešenia a výrobné služby, pričom sa zabezpečí, že neexistujú žiadne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, ako sú rekombinantné vakcíny na báze subunit, vývoj RNA-LNP namierených na tkanivá, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Som odborníkmi na rôzne druhy mikroorganizmov, vrátane extracelulárneho a intracelulárneho sekretovania kvasinky (výnos až 15g/L) a tiež bakteriálneho intracelulárneho slúčenejšíka a inklúziových telies (výnos až 10g/L). Rozvinuli sme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie vakcín založených na bakteriách. Máme historické údaje o vylepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. S veľmi efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme časové a kvalitné dodanie projektov a prinášame vaše produkty rýchlejšie na trh.

Súvisiace kategórie produktov

• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.