Vývoj cieľovanej RNA-LNP pre tkanivo

• Postupy v cieľovom dodávaní RNA-LNP do tkaniv

  Vždy sa snažíme vylepšiť náš systém dodávky RNA-LNP, aby bol schopný presnejšie cieľovať na nezdravé tkáně úspešne. To môže znamenať výrobu iného druhu výroba mRNA plazmidov systémov, ale pokiaľ ide o náš najnovší pokrok, podarilo sa nám vytvoriť RNA-LNP systémy, ktoré budú použité viacerými spôsobmi. Takto môžeme pomôcť pri rôznych ochoreniach rôznych tkanív orgánu. Napríklad existujú liečby pre plicné choroby alebo dokonca pre kožné stavby.

• Vývoj systémov dodávania RNA-LNP na cieľové tkanivá

  Tieto systémy dodávky RNA nadchli pacientov s týmito ochoreniami lokalizovanými na konkrétnu tkanosť; Doteraz bolo veľmi obmedzených možností liečenia týchto pacientov. No stále tento zrkadlový nový technológi otvoril celú radu úplne nových smerov pre liečenie ochorení, ktoré predtým boli skoro iba vedeckofantastické.

• Poskytovanie nádeje pacientom s ochoreniami konkrétnych tkání

  Navíc môžu byť použité potenciálne špecifické pre tkanivé RNA-LNP platformy na vývoj vakcín pre T-bunky. Podobne, potrebujeme vakcíny namierené na naše plíce, aby poskytovali imunitné ochranu pred inými dýchacími chorobami ako je SARS-CoV2. Tento výsledok ukazuje potenciál protokol encapsulácie saRNA-LNP technológie nie len ako liečivej, ale aj ako prevencie pred chorobou.

Why choose Yaohai Vývoj cieľovanej RNA-LNP pre tkanivo?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vodca v oblasti CDMO pre mikrobiálnu biologiu, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa mikrobiálne produkovanými liečivami a vakcínami, ktoré sú zamerané na vývoj Tissue-targeting RNA-LNP pre ľudské, veterinárne a tiež starostlivosť o zdravie domácich zvierat. Majúme najmodernšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces, od vývoja mikrobiálnych štriek, bunkových bank, procesného a metódneho vývoja po klinickú a komerčnú výrobu, čo zabezpečuje úspešnú produkciu inovatívnych riešení. Získali sme rozsiahle skúsenosti v biozpracovaniach mikrobiálnych buniek. Usporiadali sme viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonavaní regulácií, ako sú tieto USA FDA a EÚ EMA. Podporujeme ich aj pri Australia TGA a China NMPA. Naše skúsenosti a profesionálne znalosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desať najväčších výrobcov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme moderné zařadenie s silnou výskumnou a vývojovou kapacitou a pokročilým vybavením. Máme päť výrobných linií surových látk pre lieky, ktoré splňujú požiadavky GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie. Okrem toho máme aj dve automatizované linky na zaplnovanie kartridžov, fiľier a prednaplnených šypô. Rozsah fermentácie, ktorý je k dispozícii, sa pohybuje od vývoja cieľovej RNA-LNP pre tkaniva po 2000 litrov. Specifikácie na zaplnovanie fiľier sa pohybujú od 1 ml po 25 ml. Specifikácie pre prednaplnené šypky alebo kartridže sú približne od 1-3 ml. Náš výrobný komplex podľa noriem cGMP zabezpečuje konštantné dodávky klinických vzoriek ako aj obchodných položiek. Naša továrna vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zážitky v produkci biologických látek vyvinutých na báze Tissue-targeting RNA-LNP vývoj. Ponúkame prispôsobené RD a výrobné riešenia, pričom sa zabezpečíme pred rizikami. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú podjednotkové vakcíny rekombinantné, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela enzymy, plazmidová DNA MRNA a mnoho ďalších. Specializujeme sa na mnoho mikroorganizmov, vrátane kvasinky extracelulárne a intracelulárne sekretácie (výnosy až 15g/L) a tiež bakteriálne intracelulárne slúčene a inklúziové tela (výnosy až 10g/L). Vytvorili sme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na výrobu bakteriálnych vakcín. Zamýšľame sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Pomocou silnej technologickej tímy môžeme zabezpečiť rýchlu a spoľahlivú dodávku projektov, čo priniesie váš produkt na trh rýchlejšie.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, mikrobiálny CDMO pre vývoj RNA-LNP s cieľovoumi tkán'ami, integruje regulačné veci a manažment kvality. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými GMP štandardmi, ako aj s medzinárodnými reguláciami. Náš regulačný tím má poznatky o globálnych regulačných rámcoch na zrýchlenie uvedenia biologickej produkcie na trh. Zabezpečujeme, aby boli produkčné procesy slediteľné, vysokokvalitné produkty a v súlade s pravidlami US FDA a EÚ LHPA. Taktiež sú splnené požiadavky Austrálaciej TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste od Kvalifikovanej Osoby (QP) Európskej únie, aby sa zabezpečil náš systém kvality podľa GMP a produkčné miesto. Taktiež sme prešli počiatočnými certifikačnými revíziami Systému kvality ISO9001 a Systému environmentálneho manažmentu ISO14001.

Súvisiace kategórie produktov

• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.