Vývoj a komercializácia terapeutických enzymov

• 

  Revolutionizovanie medicíny prostredníctvom enzymových terapií

  Enzymové liečby môžu tiež pomôcť pri liečbe históricho rezistentných chorôb, ako sú genetické poruchy. Díky mechanizmu pôsobenia, ktorý je viac namierený na určité gene, sú enzymy schopné opraviť genetické abnormálnosti a celkovne chrániť pred pokrokom choroby a ďalšími komplikáciami, ktoré ovplyvňujú trvanie zdravotného stavu pacienta a jeho kvalitu života. Toto je úžasný potenciál pre mnohé osoby, ktoré bojujú s týmito stavbami už dlhý čas.

• 

  Sľub a výzvy enzymových liečeb

  Ďalej, lepšie pochopenie aplikácií enzymovej terapie na rôzne choroby vyžaduje viac výskumu. Aj keď existuje veľa pekných štúdií, ktoré naznačujú, že by mohla byť veľmi užitočná, ešte dlho máme ísť, kým pochopíme, ako môžeme systematicky používať enzymy v terapiách pre rôzne choroby. Čo vedci robia, je nájdenie iných spôsobov, ako priniesť rakovinové vakcínovej terapii svoj definitívny test.

• 

  Most medzi vedou a zdravotníctvom

  Prijedno, Yaohai je odhodlaný priniesť svoje enzymové terapie čo najviac pacientom, ktorí ich potrebujú. Majú nezlomný duch a plánujú ďalej pokračovať vo výskume a vývoji, pretože cítia, že enzymové terapie ponúkajú skutočnú nádej miliónom ľudí. Táto schopnosť nie je bezchybná, ale s vhodnou oddanosťou a inováciou nemá enzymová terapia vôbec žiadne obmedzenia.

Why choose Yaohai Vývoj a komercializácia terapeutických enzymov?

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálnych zdrojov. Ponúkame na mieru R&D riešenia a výrobné služby, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Boli sme zapojení do mnohých modálností, ako sú subunitové vakcíny, rekombinantné peptidy, hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Specializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinka, extracelulárne a intracelulárne terapeutické enzymy (výnos až 15g/L) a intracelulárne rozpustné baktérium a inklúziové telo (výnos až 10g/L). Máme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Zamýšľame sa na optimalizáciu procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie nákladov. Máme efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje časovito a vysoko kvalitné dodanie projektov. To nám pomáha privedieť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme si pokročilé zařadenie, ktoré je vybavené modernými zariadeniami a majú silné schopnosti v oblasti vývoja (RD) a výroby. Disponujeme piatimi produkčnými linkami látky podľa štandardov GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu spolu s dvomi automatizovanými linkami na zaplnovanie a dokončovanie ampuliek, kartáčikov a predzaplnených jehličiek. Rozsah fermentácie je 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem zaplnenia sa pohybuje od 1ml po vývoj a komercializáciu liečivých enzymov. Predzaplnené šypky alebo kartáče sú naplnené objemom ekvivalentným 1-3ml. Náš pracovisko v súlade s cGMP zabezpečuje stabilné dodávky klinických vzoriek a komerčných produktov. Hromadné molekuly vyprodukované v našej fabrike môžu byť dodávané po celom svete.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vodca v oblasti CDMO pre mikrobiologické biologicumy, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa mikrobiologicky produkovanými liečivami a vakcínami, ktoré zahŕňajú vývoj a komercializáciu terapeutických enzymov pre starostlivosť o ľudské, veterinárne a zdravie domácich zvierat. Majúme najmodernšie výskumné a vývojové platformy ako aj technológiu výroby, ktoré pokrývajú celý proces výroby – od vývoja mikrobiálnych štrien, bunkových bank, procesného a metódneho vývoja po klinickú a komerčnú výrobu, čo zabezpečuje úspešnú produkciu inovatívnych riešení. Získali sme rozsiahle skúsenosti s bioobrábením mikrobiálnych buniek. Usporiadali sme viac než 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prechode regulačnými postupmi, ako sú tie US FDA alebo EÚ EMA. Podporujeme ich aj pri Australia TGA a China NMPA. Naše skúsenosti a profesionálne znalosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je jednou z TOP 10 mikrobiologických CDMO, ktorá začleňuje vývoj a komercializáciu liečivých enzymov ako aj regulačné veci. Máme systém manažmentu kvality, ktorý je v súlade s aktuálnymi štandardmi GMP a tiež globálnymi predpismi. Náš tím odborníkov na regulácie má skúsenosti v globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických spustení. Zabezpečujeme sledovateľné produkčné procesy, kvalitné produkty a tiež dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a našu produkčnú zariadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými revíziami Systému manažmentu kvality ISO9001, Systému manažmentu životného prostredia ISO14001 a Systému manažmentu bezpečnosti a ochrany zdravia ISO45001.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1
• Výroba fragmentu GLP-1
• Výroba mutácií GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.