Výroba rekombinantných urátových oxidáz

• 

  Výroba rekombinantnej urátovej oxidázy v mierovom rozsahu

  Po úspešnom výrobe požadovaného proteínu v bunách nositeľa musí byť extrahovaný a vyčistený v veľkom mieru. Takáto stratégia by tiež vyžadovala rozsiahle čistenie, pomocou sofistikovanejších strojov a ďalších krokov vrátane centrifugácie (rotáciového kroku, ktorý oddeluje na základe hustoty), filtračného procesu (na odstránenie častic) a chromatografie na ďalšie vyčistenie proteínov.

• 

  Výzvy a šance v produkcií rekombinantnej urátovej oxidázy

  Ale keď stojíme v dlhých radoch, v davoch a stretávame sa s rôznymi inými frustroujúcimi situáciami, existuje aj veľa, oh, tak veľa krásnych vecí na horizonte. Výrobný proces je podporovaný viac ako kedykoľvek predtýmďak novým trendom a inovačným technológiám. Vyskumníci pracujú aj na nových stratégiách na zabezpečenie kontroly kvality a zníženie výrobných nákladov, aby bol tento životne dôležitý proteín prístupnejší.

• 

  Budúcnosť techník rekombinantnej výroby

  Budúcnosť syntézy rekombinantných bílkovín, ktorá je ďalším krokom na splnenie násich požiadaviek, vyzerá veľmi optimisticky, pretože už sa vyvíjajú nové techniky a štúdie. Nedávne pokroky, ako CRISPR-Cas9, nástroj na úpravu génov, nájdený cestu do vedeckých laboratórií, im dali možnosť vytvárať personalizované genomické postupnosti, ktoré môžu zlepšiť výnos bílkovín.

Why choose Yaohai Výroba rekombinantných urátových oxidáz?

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologickymi CDMO spoločnosťami, ktoré integrujú systém riadenia kvality a regulačné veci. Máme systém riadenia kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi požiadavkami na výrobu rekombinantnej urátové oxidázy a reguláciami po celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú akcelerovať vstup biologickej produkcie na trh. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy, kvalitné produkty a súčasne súhlasieme s pokynmi US FDA a EÚ EMA. Austrálska TGA a Čínska NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla lokálnou revíziou kvalifikovanou osoby (QP) Európskej únie pre náš systém GMP kvality a výrobné zařadenie. Tiež úspešne prešli prvé certifikačné audity Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vodcom v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických liečiv. Našou hlavnou prioritou bolo vyvíjať mikrobiálne očkovanie a liečivá na podporu zdravia domácich zvierat, ľudí a živočíchov. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierstva mikrobiálnych štriek, bunkových bank, návrhu procesu a metód po komerčnej a klinickej výrobe, čo zabezpečuje úspešné dodávanie najmodernších riešení. Po roky sme si nahromadili rozsiahle odborné znalosti využívania mikrobiálnych zdrojov. Bolo úspešne dokončených viac ako 200 projektov. Okrem toho podporujeme našich klientov pri prekonaní regulačných prekážok, ako sú tieto USA FDA alebo EÚ EMA. Pomáhame im tiež navigovať v oblasti Austrálaciej TGA a Čínskej NMPA. Náš odborný vedomosti a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať služby CDMO výroby rekombinantnej urátové oxidázy.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojov. Ponúkame špecifické RD riešenia a výrobu, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, vrátane rekombinantných subunitných vakcín, peptidových hormónoch, cytokínoch a rastových faktoroch, jednodoménových antibodiách a enzymoch, plazmidovej DNA a rôznych mRNA a ďalších. Specializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, vrátane výroby rekombinantnej urátové oxidázy intracelulárneho a extracelulárneho sekretu (výnos až 15g/L) a intracelulárneho rozpustného bakteriálneho a inklúzióvého tela (výnos až 10g/L). Navrhli sme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie vakcín založených na baktériach. Som odborníkmi na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Máme vysoce efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desať najväčších výrobcov rekombinantnej urátovej oxidázy, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderne zařadenie s pokročilými možnosťami a pevnou výrobnou kapacitou pre výskum a vývoj. Päť produkčných linií na látky lekárstiev, ktoré splňujú normy GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu, spolu s dvomi automatizovanými linkami na vyplnenie a dokončenie ampuliek, kartríd a predvyplnených šôpok je k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje medzi 100L a 2000L. Specifikácie na vyplnenie ampuliek pokrývajú objem 1ml - 25ml, zatiaľ čo specifikácie na vyplnenie predvyplnených kartríd alebo šôpok sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka možnosť komerčných a klinických vzoriek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú exportované po celom svete.

Súvisiace kategórie produktov

• Bioprodukcia rekombinantného prasej insulinu
• Výroba rekombinantných peptidov podľa GMP
• Proces produkcie rekombinantného ľudského kolagenu
• Výroba rekombinantného IGF-1
• Výroba rekombinantného leptinu
• Výroba rekombinantného midkine
• Výroba rekombinantného proteínu Parkin
• Výroba rekombinantného tumorového antigeny
• Výroba rekombinantného kolaženu typu 17
• Výroba rekombinantného kolaženu typu I

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.