Yaohai vyvíja nové prístupy na výrobu jedinečného bieleka PDGF. Bielek derivovaný z talca, PDGF je kľúčový, pretože hraje úlohu v regulácii toho, ako sa naše bunky rastú a delia. Funguje ako rastová faktor pre bunky v našom tele. Pomáha dieťaťám rásť v mateřskom lône, hojiteľne pôsobiť pri zraneniach a opravovať poškodené tkanivá. Cestujú po tele, kedykoľvek sú potrebné, a pomáhajú našim tkániam sa organizovaneho hojiť, zatiaľ čo zabezpečujú, aby sa dostatočne vytvorilo bez prehnaného množstva.
Veda, ktorú používa Yaohai na výrobu PDGF, sa nazýva rekombinantná DNA technológia. Je to úžasný spôsob, ako upraviť a využiť LSE pre výrobu PDGF; ako malé živé entitety, napríklad mikroorganizmy. Predstavte si tieto mikroorganizmy ako malé továrne, ktoré vyrobujú PDGF v veľkých množstvách. Tieto baktériky produkujú PDGF v širokom rozsahu, rovnako ako prirodzenne vyrobujeme PDGF v našich vlastných telieskach. To môže urobiť PDGF 1 oveľa prístupnejším pre lekárov pri liečbe pacientov.
V svojej práci si Yaohai vypočul niekoľko chytrých štúdií na generovanie ďalšieho PDGF. Upravujú prostredie, v ktorom žijú bakterie, ako keď menia teplotu alebo druh potravy, ktorá sa im dáva, aby sa mohlo vyrobiť viac białka. Dokonca majú aj iné spôsoby, ako odstrániť PDGF z mikrobov po jeho výrobe. Tento proces čistenia sa stáva veľmi dôležitým, pretože zabezpečuje bezpečnosť a čistotu PDGF pre použitie ako lieku. Práve tak môže Yaohai ponúknuť PDGF s vysokou čistotou pre lekárov _písomné vyjadenie _polovicu
V posledných rokoch sa v oblasti medicíny objavila významná zmena v súvislosti s rekombinantným PDGF. PDGF vyrobené spoločnosťou Yaohai je generované s faktormi určenými pre konkrétny druh buniek v tele. Napríklad, v kostnej medicíne sa PDGF používa na akceleráciu zacelovania kostí po ich zlomení. Preto môžu ľudia s zlomenými kostami alebo inými kostnými problémami rýchlejšie zaceliť s pomocou PDGF. Doktori sú nadšení od účinnosti tohto proteínu pri znížení zdravotných problémov.
Yaohai hromadne vyrobujú proteíny PDGF na celom svete. Kozmetickí chirurgi a iní poskytovatelia starostlivosti o zdravie postupne prechádzajú na PDGF, čo zvýšilo jeho popularitu. Yaohai sa zaviazuje ponúkať služby PDGF iba s čistými a účinnými ingredienciami. Snažia sa splniť tieto požiadavky, aby bolo PDGF k dispozícii všetkým, ktorí by z neho mohli profitovať, v bezpečnom a účinnom spôsobe.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických látek, ktoré sú vyvíjané z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru prispôsobené RD riešenia až po výrobné služby pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme s rôznymi technológiami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky, vakcíny (vrátane peptidov), rastvové faktory, hormóny a výroba Rekombinantného PDGF. Som odborníkom na mnoho mikroorganizmov, ako je kvasinky extracellular a intracellular sekrece (výnos až 15g/L) a bakteriálne intracellular rozpúšťanie a inklúziové telieska (výnos až 10g/L). Rozvinuli sme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Máme historické údaje o zlepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. Majúme vysoce efektívny technologický tímu na istotu časovo a kvalitne dodanie projektov. To nám pomáha priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.
Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré zohľadňuje kvalitnú kontrolu a regulačné otázky. Máme kvalifikačný systém, ktorý je v súlade so súčasnými štandardmi GMP a medzinárodnými predpísaniami. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických spustení. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Austrália TGA a Výroby rekombinantného PDGF. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné zařadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými auditmi Systému kvality ISO9001, Systému environmentálnej managementu ISO14001 a Systému manažmentu bezpečnosti práce a zdravia ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je vodcom v oblasti výroby rekombinantného PDGF CDMO. Našou hlavnou pozornosťou bolo vyrábanie mikrobiálnych vakcín a liečiv na liečenie domácich zvierat, ľudí a veterinárneho zdravia. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od inžinierskeho návrhu mikrobiálnych štriek, cez spracovanie bunkových bankov a návrh metód po klinickej a komerčnej výrobe, aby sme mohli zabezpečiť úspešné dodanie najmodernších riešení. Zbudovali sme obrovské množstvo znalostí v oblasti mikrobiálneho bioprocessingu. Viac ako 200 projektov bolo úspešne dokončených a pomáhame našim klientom plniť právne predpisy, ako sú tie US FDA aj EÚ EMA. Pomáhame im tiež vyhovieť požiadavkám Austrálskeho TGA a Čínskeho NMPA. Danky našej skúsenosti a odbornosti môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiat top výrobcov Recombinant PDGF Manufacturing, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme modernejšie zařadenie s pokročilými zařadeniami a pevnými schopnosťami RD výroby. Päť produkčných linií pre liečivé látky podľa štandardov GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu spolu s dvomi automatizovanými linkami na vyplňovanie a dokončovanie ampuliek, kartríd a predvyplnených jehli je k dispozícii. Rozsah dostupných fermentačných mier sa pohybuje medzi 100L až 2000L. Specifikácie vyplňovania ampuliek zahŕňajú 1ml - 25ml. Specifikácie vyplňovania predvyplnených kartríd alebo šypiek sú medzi 1-3ml. Produkčná pracovňa je certifikovaná cGMP a ponúka možnosť komerčných a klinických vzoriek. Náš závod vyrobí veľké molekuly, ktoré sú exportované po celom svete.