Výroba rekombinantného NGF

• 

  Cesta k výrobe rekombinantného NGF.

  Vedeckí pracovníci Yaohai strávili mnoho rokov tvrdou pracou na vytvorení rekombinantného NGF. Neodradení, začali študovaním spôsobov, ako funguje NGF v tele a jeho kľúčová funkcia v podpore celkového pohody nervov. Pri štúdií NGF sa dozvedeli, ako vytvárajú lieky iné laboratórie, aby im mohli naučiť najlepšie postupy.

• 

  Skúmanie procesu výroby rekombinantného NGF.

  Výroba rekombinantného NGF nie je tak jednoduchá. Tento proces vyžaduje řadu zložitých krokov. V tomto štadiu musia vedeckí pracovníci ovládať tvorbu špeciálnych buniek v laboratóriu, ktoré produkujú NGF. Tieto bunky sú kľúčové, pretože práve ony budú produkovať NGF, ktorý ľudia potrebujú. Následne musia výskumnici navyksť tieto laboratórne vytvorené bunky na generovanie NGF. Ale keď bunky vyprodukujú NGF, vedci ho musia následne oddeliť od nich. NGF tiež bude potrebovať čistenie, aby bol bezpečný a pripravený na ľudské použitie.

• 

  Objavovanie potenciálu výroby rekombinantného NGF.

  Podľa Yaohai môže rekombinantný NGF pomôcť veľkému množstvu jednotlivých nervových problémov už teraz! Nádej s touto novou liekom je v tom, že bude menej toxický a viac účinný ako iné druhy liekov NGF na trhoch. Navyše je rekombinantný NGF pravdepodobne jednoduchší a lacnejší na výrobu. Tým by sa znamenalo, že viac ľudí by mohlo profitovať z veľmi užitočného lieku, ktorý môže ich životy drastične zlepšiť.

Why choose Yaohai Výroba rekombinantného NGF?

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, výrobník rekombinantného NGF a výrobca biologických produktov, je odborníkom na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme modernú továrnu vybavenú moderným zariadením a s vysokou kapacitou VŠ a výroby. Päť produkčných linií látky podliehajúcej liečobnej kontrole je v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu, ako aj dve linie na zaplnenie ampuliek, kartrídžov a predzaplnených jehličiek. Dostupné mierky fermentácie sa pohybujú od 100L po 500L, 1000L až po 2000L. Objemy na zaplnenie sa pohybujú od 1ml po 25ml. Predzaplnené šypky alebo kartrídže sú naplnené objemom 1-3ml. Náš výrobný komplex v súlade so štandardmi cGMP zabezpečuje stabilné klinické vzorky a obchodné produkty. Veľké molekuly vyprodukované v našej továrne sú k dispozícii na medzinárodné dodanie.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi 10 najlepších mikrobiologických CDMO, ktoré začleňujú systémové riadenie kvality a regulačné otázky. Vytvorili sme pevný systém riadenia kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi štandardmi GMP a predpísaniami na celom svete. Náš regulačný tím má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje zrýchliť vypustenie biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a kvalitné produkty v súlade s pokynmi US FDA a EÚ EMA. Výroba rekombinantného NGF a Čínska NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste auditovaná akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) Európskej únie na preskúmanie našeho systému GMP a výrobného zaobchádzania. Taktiež sme prešli prvými certifikačnými auditami Systému Riadenia Kvality ISO9001 a Systému Riadenia Prostredia ISO14001.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobe biologických látek odvozených z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru prispôsobené R&D riešenia a výrobu s minimizáciou rizík. Spolupracovali sme s rôznymi metódami, ako je výroba rekombinantného NGF, vakčín (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Specializujeme sa na viaceré mikrobiologické nosiče, vrátane kvasinky – extracelulárne a intracelulárne (výnos až 15 g/L), bakteriálne periplazmatické sekretovanie, rozpustné intracelulárne a inklúzióne telesá (výnos až 10 gramov/L). Majúme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vytvorenie bakteriálnych vakčín. Specializujeme sa na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Máme efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše exkluzívne produkty rýchlejšie na trh.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vodca v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických liečiv, má sídlo v provincii Jiangsu. Zamerali sme sa na mikrobiálne produkované liečivá a vakcíny, ktoré sú určené pre ľudskú, veterinárnu a správu výroby rekombinantného NGF. Disponujeme najpokročilejšími RD platformami aj technológiami výroby, ktoré zahŕňajú celý proces od inžinierstva mikrobiálnych štriek, bunkových bank až po vyvíjanie procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávky najmodernších riešení. Získali sme obrovské množstvo skúseností v bioobrabeňovaní mikrobiálnych buniek. Realizovali sme viac než 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom orientovať sa v pravidlách a predpisoch US FDA, EU EMA, Austrálskej TGA a Čínskej NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo prispôsobiť sa potrebám trhu a ponúkať na mieru prispôsobené CDMO služby.

Súvisiace kategórie produktov

• Bioprodukcia rekombinantného prasej insulinu
• Výroba rekombinantných peptidov podľa GMP
• Proces produkcie rekombinantného ľudského kolagenu
• Výroba rekombinantného IGF-1
• Výroba rekombinantného leptinu
• Výroba rekombinantného midkine
• Výroba rekombinantného proteínu Parkin
• Výroba rekombinantného tumorového antigeny
• Výroba rekombinantného kolaženu typu 17
• Výroba rekombinantného kolaženu typu I

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.