Výroba rekombinantnej IgG proteázy

• 

  Zvyšovanie efektívnosti výroby rekombinantnej IgG proteázy

  Jako výrobci proteáz sa neustále snažíme nájsť príležitosti na vylepšenie našich surovín a spôsobu, ako sú spracovávané. Toto bude zahŕňať zmeny, ako lepšie rastenie bakterií, ktoré produkujú proteázy, a zjednodušenie a urychlenie úprav. Podnietime čas a ušetríme zdroje na výrobu vynikajúcich produktov za najnižšiu možnú cenu, akú môžeme poskytnúť našim zákazníkom. Zostávame rovnako oddaní svojej účinnosti, aby sme vás mohli slúžiť ešte lepšie a dodávať vybrané produkty najvyššej kvality bez neoprávnených oneskoreni.

• 

  Inovatívne procesy na veľkomerovú výrobu rekombinantnej IgG proteázy

  Rekombinantná IgG proteáza je veľmi požadovaná, keďže ju potrebuje čoraz viac ľudí a preto sa stáva nevyhnutným mať spôsoby, ktoré umožnia výrobu tohto antitela na veľkom mierku. Yaohai vyvinul niektoré premiery nové metódy na produkciu tejto proteázy v väčšom množstve. Veľká fermentácia, staršie, používame aj veľké nádrže, ktoré rastú hromadne, nie zlé bakterie, ale... Viac ich naraz. Takže môžeme vyrobiť veľa proteázy naraz. Používame tiež pokročilé metódy na očistenie proteázy od bakterií, IDEOGRAPH dúfam, že táto revízia bola užitočná, povedzte mi, ak budete potrebovať ešte niečo. Odtiaľ sú tyto druhy šutiek ešte chvíľu zmrazené, prichádzajú priamo k nám do Extract Niagara, takže vieme, že náš konečný produkt je čistý a bezpečný na použitie.

• 

  Splnenie rastúcich požiadaviek na rekombinantnú IgG proteázu v biopharmaceutickom priemysle

  S príchodom biolfarmaceutiky sa zvyšuje potreba rekombinantnej IgG proteázy. Potrebujeme veľa vecí, ktoré môžu byť urobenej s touto nevyhnutnou proteázou, napríklad čistenie bílkovín, tvorba antitela alebo iné výskumy. Konkrétne sme navrhli čistú a mocnú rekombinantnú IgG proteázu v Yaohai, aby sme spĺňali požiadavky našich zákazníkov. A chceme, aby naši zákazníci mali pocit, že môžu na nás spoľahnúť v prípade produktov, ktoré potrebujú.

Why choose Yaohai Výroba rekombinantnej IgG proteázy?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vedúci v oblasti CDMO pre mikrobiálnu biologiu, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa mikrobiálne produkovanými liečivami a vakcínami, ako je výroba rekombinantnej IgG proteázy pre ľudské, veterinárne a zdravotnú starostlivosť o domáce zvieratá. Majúme najmodernšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces, od rozvoja mikrobiálnych štriek, bunkových bank, procesného a metódneho rozvoja po klinickej a komerčnej výrobe, čo zabezpečuje úspešnú produkciu nových riešení. Získali sme rozsiahle skúsenosti s biozpracovávaním mikrobiálnych buniek. Usporiadalo sa viac než 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonaní regulácií, ako sú tie US FDA a EÚ EMA. Podporujeme ich aj pri Australia TGA a China NMPA. Naše skúsenosti a profesionálne vedomosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desať najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme moderné zařadenie vybavené pokročilými technológiami a robustnými schopnosťami v oblasti výskumu a vývoja (RD) a výroby. Disponujeme piatimi produkčnými linkami látky pre lieky, ktoré sú v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu, a dvomi automatizovanými linkami na vyplňovanie a dokončovanie ampuliek, kartrídžov a predvyplnených jehličiek. Kapacity fermentácie sú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem vyplňovania sa pohybuje od 1ml po rekombinantnú výrobu IgG proteázy. Predvyplnené šypky alebo kartrídže sú vyplnené objemom ekvivalentnému 1-3ml. Náš pracoviský cGMP-kompatibilný systém zabezpečuje stabilné dodávky klinických vzoriek a komerčných produktov. Hromadné molekuly vyrobené v našej továrne môžu byť dopravené po celom svete.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, medzi 10 najväčšími výrobcami rekombinantného IgG proteázu, kombinuje regulačné veci a kontrolu kvality. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými štandardmi GMP a reguláciami po celom svete. Náš regulačný tím má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať spustenie biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy s vysokokvalitnými produkmi a tiež súlad s reguláciami US FDA a EU EMA. Australia TGA a China NMPA sú tiež splnené. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobnou revíziou vykonanou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) Európskej únie na skúmanie našeho systému GMP a výrobného zaobchádzania. Prešli sme aj počiatočnými certifikačnými revíziami Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v produkci biologických látek vyvinutých pomocou výroby rekombinantnej IgG proteázy. Ponúkame prispôsobené RD a výrobné riešenia, pričom sa zabezpečíme pred rizikami. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú subunitové vakcíny rekombinantné, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela enzymy, plazmidová DNA MRNA a mnohé ďalšie. Som odborník na mnoho mikroorganizmov, vrátane kvasinky extracelulárne a intracelulárne sekretácie (výnosy až 15g/L) a bakteriálne intracelulárne slúčene preinkluzné telieska (výnosy až 10g/L). Vytvorili sme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na výrobu bakteriálnych vakcín. Zameriavame sa na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. S pomocou silnej technologickej tímy môžeme zabezpečiť časové a spoľahlivé dodanie projektu, čo priniesie váš produkt na trh rýchlejšie.

Súvisiace kategórie produktov

• Bioprodukcia rekombinantného prasej insulinu
• Výroba rekombinantných peptidov podľa GMP
• Proces produkcie rekombinantného ľudského kolagenu
• Výroba rekombinantného IGF-1
• Výroba rekombinantného leptinu
• Výroba rekombinantného midkine
• Výroba rekombinantného proteínu Parkin
• Výroba rekombinantného tumorového antigeny
• Výroba rekombinantného kolaženu typu 17
• Výroba rekombinantného kolaženu typu I

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.