Výroba rekombinantnej IgA1 proteázy

• 

  Komplexný príručka pre výrobu rekombinantnej IgA1 proteázy.

  Ďalším krokom je fáza fermentácie. V tomto kroku sú hostitelské bunky kultivované v obrovskom zariadení známom ako bioreaktor. Recombinantný IgA1 proteáz sa vyjadruje v hostitelských bunkách po ich raste a expanzii. Enzym sa produkujú v fermentačnom vývaru a vedci ho potom odstraňujú, keď sa vytvorí dostatočné množstvo.

• 

  Dôležitosť výroby rekombinantnej IgA1 proteázy.

  Posledné dva kroky sú filtračná a formulácia. Pomocou rôznych mechanizmov odstránime všetky zostávajúce nečistoty a urobíme enzym pripravený (samotný komplex) na použitie. Je dôležité tieto kroky vykonať podrobnne, aby bol výsledný rekombinantný IgA1 proteáz dobré kvality a schopný byť použitý na rôzne účely.

• 

  Inovácie v výrobe rekombinantnej IgA1 proteázy.

  Ďalej, jednou z najdôležitejších pokrokov v našom štúdiu boli techniky vysokoprínosového testovania. Tieto metódy umožňujú efektívne testovanie hostitelských buniek na vyhľadávanie optimálneho produkčného hostiteľa a môžu byť všeobecne použité na vývoj iných rekombinantných štried hostiteľov produkujúcich IgA1 proteáz. To ušetrí veľa času a zdrojov, rovnako ako sme už zjednodušili samotný proces výroby.

Why choose Yaohai Výroba rekombinantnej IgA1 proteázy?

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, jedna z top 10 mikrobiálnych CDMO, ktorá integruje riadenie kvality a regulačné veci. Náš systém kvality je v súlade so súčasnými štandardmi GMP ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím odborníkov na regulačné veci má zručnosti v globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických spustení. Zabezpečujeme sledovateľné produkčné postupy, kvalitné produkty a tiež súlad s požiadavkami výroby Recombinant IgA1 Protease a EMA EÚ. Taktiež sú splnené požiadavky Austrálacie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobnou revíziou vykonanou osoblom Kvalifikovanou Osobou Európskej Únie (QP) na skúmanie nášho systému GMP a produkčnej zariadenia. Dokončili sme tiež počiatočné certifikačné audity Systému Riadenia Kvality ISO9001 a Systému Riadenia Prostredia ISO14001.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Výroba rekombinantnej IgA1 Proteázy má skúsenosti s výrobou biologických látky, ktoré sú odvodené z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru prispôsobené RD riešenia a výrobné služby, pričom minimalizujeme riziko. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Specializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, ako je kvasinky - extrabunkové a intrabunkové sekretovanie (výnos až 15g/L) a baktériá - intrabunkové rozpustiteľné a inklúziové tela (výnos až 10g/L). Majúme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vyvíjanie bakteriálnych vakcín. Som odborníci na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme časovo straténske a kvalitné dodanie projektov a prinášame vaše produkty rýchlejšie na trh.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desať najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie vybavené súčasnými technológiami a silnými schopnosťami v oblasti výskumu a vývoja (RD) a výroby. Máme päť výrobných linií surovín pre lieky, ktoré sú v súlade so požiadavkami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, a ďalšie dve automatizované linky na zaplnovanie kartrídžov, fiľov a prednaplnených šypier. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 500L, 1000L a 2000L. Výroba rekombinantnej IgA1 Proteázy pre fiľe je od 1ml do 25ml, zatiaľ čo špecifikácie pre prednaplnené šypky a kartrídže pokrývajú objemy od 1-3ml. Náš výrobný pracovisko je cGMP kompatibilné a zabezpečuje stabilné dodávky klinických vzoriek aj komerčných položiek. Naša závoda vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vodca v oblasti CDMO pre mikrobiálnu biologiu, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa mikrobiálne produkovanými liečivami a vakcínami, ako je rekombinantná výroba IgA1 proteázy pre ľudské, veterinárne a zdravotnú starostlivosť o domáce zvieratá. Majúme najmodernšie RD platformy a technológie na výrobu, ktoré pokrývajú celý proces výroby, od rozvoja mikrobiálnych štrien, bunkových bank, procesného a metódneho rozvoja po klinickej a komerčnej výrobe, čo zabezpečuje úspešnú produkciu inovatívnych riešení. Získali sme rozsiahle skúsenosti v bioobrábení mikrobiálnych buniek. Usporiadalo sa viac než 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonaní regulácií, ako sú tie US FDA a EÚ EMA. Podporujeme ich aj v oblasti Austrálacie TGA a Číny NMPA. Naše skúsenosti a profesionálne znalosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

Súvisiace kategórie produktov

• Bioprodukcia rekombinantného prasej insulinu
• Výroba rekombinantných peptidov podľa GMP
• Proces produkcie rekombinantného ľudského kolagenu
• Výroba rekombinantného IGF-1
• Výroba rekombinantného leptinu
• Výroba rekombinantného midkine
• Výroba rekombinantného proteínu Parkin
• Výroba rekombinantného tumorového antigeny
• Výroba rekombinantného kolaženu typu 17
• Výroba rekombinantného kolaženu typu I

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.