Rekombinantná produkcia IdeS

• 

  Skúmanie dynamiky výroby rekombinantného IdeS v bioreaktorových systémoch

  Takže ako presne vedci vyrábajú rekombinantný IdeS? Robia to pomocou špecializovaného vybavenia, ktoré sa nazýva bioreaktorové systémy. Tieto stroje simulujú rast buniek a mikroorganizmov v bezpečnom, kontrolovanom prostredí. Vedci môžu riadiť množstvo parametrov, vrátane teploty, vlhka, živín, ktoré potrebujú bunky na rast v bioreaktorových systémoch. Sledujú proces a zabezpečujú, aby všetko fungovalo efektívne a pod optimálnymi podmienkami pre vytvorenie rekombinantného IdeS. Táto neustála kontrola umožňuje vedcom vyvíjať najlepšie produkty možné, ktoré sú nevyhnutné pre ich výskumovú prácu a vývoj nových liečiv.

• 

  Optimalizácia výroby rekombinantného IdeS pre lepšie farmaceutické liečobné metódy

  Všetky liečivá, ktoré sa používajú na ovládanie ochorení, sa nazývajú farmaceutické terapie. Samozrejme, optimalizácia produkcie rekombinantného IdeS s primeranou vodnou riešiteľnosťou by umožnila vyvinúť farmaceutické terapie v väčšom mierku, aby pacienti mohli byť skôr zdraví! To znamená určiť optimálne podmienky na rast buniek v bioreaktore, ako aj extrahovať rekombinantný IdeS z týchto buniek pomocou najlepších dostupných techník. Je tiež dôležité, aby vedci zabezpečili, že konečný produkt je bezpečný pre ľudí na použitie a že účinne lieči ochorenia. Pritomné takéto pozornosť na detaily čosi učiní vedecké výskumy tak neoceniteľnými.

• 

  Inovatívne strategie na vysokoprúdovú výrobu rekombinantného IdeS pre rastúce priemyselné požiadavky

  S rastúcim požiadavkám na liečivá a liečebné metódy ochorení sa neustále zvyšuje poptávka po nových a pokročilých farmaceutických terapiách. Toto predstavuje výzvu pre vedcovia nájsť nové alternatívne strategie na efektívnu generovanie rekombinantného IdeS v high-throughput. Základne musia zistiť, ako vyrobiť veľké množstvo rekombinantného IdeS rýchlo a lacno. To môže zahŕňať použitie moderných technológií, ako je umelá inteligencia a strojové učenie, ktoré umožňujú vedcom optimalizovať systémy bioreaktorov a zlepšiť kvalitu produktu. Potreby zdravotníctva sa zvyšujú a takisto aj špecifické riešenia, ktoré vytvárajú vedci spolupracujúc so inžiniermi a ďalšími odborníkmi na optimalizáciu spôsobov produkcie rekombinantného IdeS efektívnejšie.

Why choose Yaohai Rekombinantná produkcia IdeS?

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi 10 najväčších mikrobiologických CDMO, ktoré zohľadňujú otázky manažmentu kvality a regulácií. Vývinom pevného systému manažmentu kvality sa zhodujeme s aktuálnymi štandardmi GMP a predpísaniami na celom svete. Náš regulárny tím má hlboké pochopenie svetových regulárných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať vypustenie biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a kvalitné produkty v súlade s pokynmi US FDA a EÚ EMA. Výroba rekombinantného IdeS a čínska NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla na miestej revízii vykonanou akreditovanou osoblou osôbou Európskej únie (QP) na preskúmanie našej systému GMP a výrobného zařadenia. Prešli sme aj prvé certifikačné audity Systému Manažmentu Kvality ISO9001 a Systému Manažmentu Prostredia ISO14001.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma je spoločnosť z Top 10 biologických firem, ktorá sa specializuje na výrobu rekombinantného IdeS. Postavili sme modernejší výrobný komplex s odhodlanými RD schopnosťami a modernými výrobnými zaobchádzajúcimi. Päť produkčných linií látky lekárstiev sú v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, spolu s dvomi vyplňovacími a finálnymi linkami na fiolky a kartridže a predvyplnené jehly, ktoré sú pripravené. K dispozícii sú rôzne mierky fermentácie medzi 100L a 2000L. Objem vyplnenia sa pohybuje od 1ml po 25ml. Predvyplnené šypky alebo kartridže sú vyplnené objemom 3 do 3.5ml. Náš výrobný diel, ktorý je v súlade so cGMP, zabezpečuje konštantné dodávanie klinických vzoriek a obchodných produktov. Náš zariadenie vyrábza veľké molekuly, ktoré sú exportované po celom svete.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vodcom v oblasti výroby rekombinantného IdeS CDMO. Našou hlavnou pozornosťou bolo vyrábanie mikrobiálnych vakcín a liečiv na liečenie domácnostných zvierat, ľudského a veterinárneho zdravia. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od inžinierskeho navrhovania mikrobiálnych štrien, cez spracovanie bunkových bankov a návrh metód po klinickej a komerčnej výrobe, aby sme mohli zabezpečiť úspešné dodanie najpokročilejších riešení. Získali sme obrovské množstvo skúseností v oblasti mikrobiálneho bioprocessingu. Viac ako 200 projektov bolo úspešne dokončených a pomáhame našim klientom plniť právne predpisy, ako sú tie US FDA aj EÚ EMA. Pomáhame im tiež vybaviť sa s Austrálskym TGA a Čínskym NMPA. Danky našej skúsenosti a odbornosti môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálnych zdrojov. Ponúkame špecifické RD riešenia a výrobu, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, vrátane rekombinantných subunitných vakcín, peptidových hormónov, cytokínov a rastových faktorov, jednodoménových antibodiích a enzymov, plazmidovej DNA a rôznych mRNA, a ďalších. Specializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, vrátane produkcie Recombinant IdeS intracelulárneho a extracelulárneho sekretu (výnos až 15g/L) a intracelulárneho rozpustného bakteriálneho a inklúzióveho tela (výnos až 10g/L). Navrhli sme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie vakcín založených na bakteriách. Som odborníci na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Máme vysoce efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

Súvisiace kategórie produktov

• Bioprodukcia rekombinantného prasej insulinu
• Výroba rekombinantných peptidov podľa GMP
• Proces produkcie rekombinantného ľudského kolagenu
• Výroba rekombinantného IGF-1
• Výroba rekombinantného leptinu
• Výroba rekombinantného midkine
• Výroba rekombinantného proteínu Parkin
• Výroba rekombinantného tumorového antigeny
• Výroba rekombinantného kolaženu typu 17
• Výroba rekombinantného kolaženu typu I

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.