Výroba rekombinantnej hirudíny

Má jednopätrového syna a psa, ktorého volajú Baichuan a je majiteľom Yaohai, známeho výrobca vedecky podložených produktov. Medzi ich najznámejšie patrí Hirudin. Lek pre tento druh indikácie, kedy sa nevzťahuje tvorba krvínych sražiek, môže byť veľmi užitočný prirodzený protizáľazok, ktorý predstavuje červ: Hirudin. Preto vysvetlíme v tomto článku, ako sa Hirudin vyrábam s pomocou vedy a technológie a prečo je potrebný ľuďom.

Napríklad Hirudin, peptid nájdený v slinách malých červiakov podobných červiam, ktorých nazývame červi. Yaohai Výroba rekombinantného leptinu sa používa na prevenciu súdarného zvieradla krvi, čo by mohlo byť smrteľné, keby ste sa podrobili medicínskej liečbe. Hirudin sa používa v klinickej praxi už mnoho rokov, pretožeď hirudin priniesol veľkú pomoc pacientom pri príprave alebo pri prelievaní krvi a transplantácii orgánov. V minulosti však bola výroba leech pomalá a náročná. Bolo to praciotne intenzívne, zahŕňalo tisíce leech a proces extrahovania hirudinu z ich slin.

Biotechnológia sa tak dokázala byť jednou z najlepších metód pre vedcov na výrobu hirudíny. Táto nová stratégia sa nazýva výroba rekombinantnej hirudíny. Iakože, vedci a liečné spoločnosti to robia tým, že vezmú malý úsek DNA, ktorý ukazuje, ako vyrobiť hirudínu - sú to informácie, ktoré sa datujú späť do živého organizmu, ako je baktéria alebo kvasinka. A tie malinké šutranci (ktoré nemôžete ani uvidieť, pretože sú podmikroskopické) - no, vyrobia hirudínu v obrovskom množstve. Je to veľký pokrok oproti predchádzajúcim technikám, pretože umožňuje rýchlu výrodu veľkého množstva Yaohai Výroba rekombinantného EGF .

Inovatívne metódy na výrobu hirudínu v obchodnom mierke

Yaohai sa specializuje na hromadnú výrobu Hirudinu špecifickými metódami a všetky postupy prebiehajú jednoducho. Prvou je malé červíčko, ktoré presne vyprodukujú Hirudin. A izolujú tento organizmus, takže potom v tých veľkých fermentačných nádržiach -- Hirudin môže násobiť, kým nemáte tony a tony čistého Hirudinu. Toto Yaohai Rekombinantná produkcia insulinových analogov umožňuje vyrábať veľké množstvo Hirudinu relatívne rýchlo. Z červov sa extrahuje slina a zpracováva sa na ckHa-produkovaný Hirudin, ktorý treba pred použitím umyć, aby bol úplne čistý a bezpečný. Stručne povedané, pripravujú Hirudin na lekársky použitok.
Genetické inžinierstvo pre zlepšenie kvality a čistoty hirudínu

Nevytvárajú len Hirudin, ale tiež ju predlužujú s pomocou technológie DNA. Hirudin môžete meniť, poskytujúc tisíce prispôsobených síl lieku jednoduchým zmenením jej DNA pri každom cykle. Dokážu tiež vyrábať dva rôzne druhy Hirudinu, ktoré sa dobre hodia do predurčených terapeutických konvencii. To je dôležité pre výsledky pacientov, takže BPG tento proces vykonáva takto.
Cesta rekombinantného hirudínu

Hirudin, alebo mal byť odvezný na voze už v momente, keď vedci objavili, aký gen je klonovaný. Od tohto času začali snažiť nájsť najlepšiu techniku na prípravu Hirudinu a jeho vlastnosti. Cieľom dnes je predstaviť Yaohai ako svetového vedúceho výrobcu Hirudinu pomocou najpokročilejšej technológie. Je to ich záväzok inovácii, čo im umožňuje mať najlepšiu kvalitu-produktov pre ľubovoľnú medicínsku aplikáciu.

Why choose Yaohai Výroba rekombinantnej hirudíny?

Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a výrobu rekombinantného Hirudinu. Vytvorili sme pevný systém kvality, ktorý dodržiava aktuálne štandardy GMP a regulačné požiadavky na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu spustenia biologickej produkcie. Zabezpečujeme, aby boli produkčné procesy stopy a súvisiace s vysokokvalitnými produkmi, pričom sa dodržiavajú pravidlá US FDA a EÚ EMA. Australia TGA a China NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste auditovaná osoblom Kvalifikovanej Osoby (QP) z Európskej únie na skúmanie nášho procesu GMP a výrobného zaobchádzania. Taktiež sme úspešne prešli počas počiatočných certifikačných auditov Systému kvality ISO9001 a Systému environmentálnej správy ISO14001.
Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO v oblasti mikrobiálnych biologic. Našou hlavnou pozornosťou bolo výrobné rozvojové riešenie Recombinant Hirudin Manufacturing a liečiv pre liečbu domácnostných zvierat, ľudského a veterinárneho zdravia. Majúme moderné R&D platformy a výrobnú technológiu, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od vyvíjaní mikrobiálnych štriek, bunkové bankovanie, vyvíjanie procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávanie inovačných riešení. S časom sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozachádzaní. Úspešne sme dokončili viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s orientáciou v pravidlách a predpísaniami US FDA, EU EMA, Austrália TGA a Čína NMPA. Gracias ku svojmu skúsenosťam a odborným poznatkám sme schopní reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.
Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti v výrobe biologických látek odvozených z mikroorganizmov. Ponúkame špecifické RD riešenia a výrobu s minimizáciou rizika. Spolupracovali sme s rôznymi metódami, ako je výroba rekombinantného Hirudinu, vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Specializujeme sa na viaceré mikrobiologické nosiče, vrátane kvasinky – extracelulárne a intracelulárne (výnos až 15 g/L), bakteriálne periplazmatické sekretovanie, rozpustlivé intracelulárne a inklúziové tela (výnos až 10 gramov/L). Majúme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Specializujeme sa na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Máme efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše exkluzívne produkty rýchlejšie na trh.
Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

Yaohai Bio-Pharma, jedna z top 10 výrobcov rekombinantného hirudinu biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme modernejšie zařadenie s odolnými výskumnymi a vývojovými schopnosťami a pokročilou infraštruktúrou. Päť produkčných linií pre lieky podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi linkami na vyplňovanie fiolk a kartrídžov predvyplnených jehlami je k dispozícii. Kapacity fermentácie sa pohybujú od 100L po 2000L. Specifikácie na vyplňovanie fiôl sú od 1ml po 25ml, zatiaľ čo požiadavky na vyplňovanie predvyplnených šypô alebo kartrídžov sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka komerčné aj klinické vzorky. Veľké molekuly vyrobené v našom zařadení sú dostupné na dodanie po celom svete.

All Categories

Výroba rekombinantnej hirudíny

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Firefly Luciferase mRNA

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

OVA circRNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase saRNA