Výroba rekombinantného BDNF

• 

  Nadítelivý zdroj v klinickom výskume neurovied

  BDNF je jedinečný proteín v našom tele, ktorý hraje kľúčovú rolu v rozvoji a funkcii našej nervovej sústavy. Je dôležitý pre rast a prežitie mozgových buniek. Potrebný je aj na učenie sa a získavanie nových informácií, zatiaľ čo jeho absence spôsobuje améziu. Dôležitosť rekombinantného BDNF Tento rekombinantný faktor neurotrofický pochádzajúci z mozgu je cenným nástrojom pre výskumníkov neuropsychiatríky v rôznych aplikáciách.

• 

  Výrobné strategie pre produkciu rekombinantného BDNF

  Yaohai našiel spôsob, ako produkovať rekombinantný BDNF pomocou inženiersky upravených baktérií. Autori to dosiahnu tak, že do baktérií zavedú gen, ktorý im umožní vyjadrovať vysoké úrovne proteínu BDNF. Po tom, čo baktérie vyprodukujú tento proteín, Yaohai ho očistí a pripraví na výskum. Počas procesu sa berie každá opatrnosť, aby sa zabezpečilo, že proteín je vo forme vhodnej na použitie v štúdiách, ktoré môžu prosadzovať zdravie mozgu.

• 

  Budúcnosť výroby rekombinantného BDNF a jej dôsledky v liečbe neurologických porúch

  Verí sa, že rekombinantný BDNF Bioprodukcia rekombinantného prasej insulinu môže byť užitočný pri liečbe vážnych mozgových porúch, ako sú Alzheimer, Parkinson a depresia. Avšak tieto stavby majú veľký vplyv na každodenný život ľudí, Výroba proteínu RSV G podľa GMP preto je veľmi dôležité nájsť liečby, ktoré fungujú. Yaohai povedal, že pokračujú v dokonalení spôsobov, ktorými generujú tento proteín, aby nakoniec mohli doufávať, že pomôžu viac ľuďom trpiacim týmito ťažkými chorobami.

Why choose Yaohai Výroba rekombinantného BDNF?

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek získaných z mikroorganismov. Ponúkame špecifické RD riešenia a výrobu s minimizáciou rizík. Použili sme rôzne metódy, vrátane rekombinantných podjednotiek, vakčín (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Specializujeme sa na niekoľko druhov mikroorganismov, ako je kvasinka, intracelulárna a extracelulárna sekrece (výnos až 15g/L) a baktérie, intracelulárne rozpustné a inklúziové tela (výnos až 10g/L). Vytvorili sme tiež systém fermentácie na výrobu rekombinantného BDNF pre rozvoj vakcín založených na baktériach. Som odborníci v optimalizácii procesov, zvyšovaní výnosov a znížení výrobných nákladov. S pomocou silnej technologickej tímu zabezpečujeme časové a kvalitné dodanie projektov na prinesenie vašich exkluzívnych produktov rýchlejšie na trh.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúcou spoločnosťou v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických liečiv. Našou hlavnou prioritou je produkcia mikrobiálnych vakcín a liečiv na správu domácich zvierat, ľudí a výrobu rekombinantného BDNF. Disponujeme modernými RD platformami a technológiami výroby, ktoré zahŕňajú celý proces od vyvíjania mikrobiálnych štriek a bunkových bank po rozvoj metód a procesov, až po klinickú a komerčnú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešné dodávanie nových riešení. Počas rokov sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Usporiadali sme viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom prekonať regulácie, ako sú tie US FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v oblasti Austrálaciej TGA a Čínskej NMPA. Díky našej skúsenosti a odbornosti môžeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme zařadenie na výrobu rekombinantného BDNF s odhodlanými RD schopnosťami a modernými výrobnými kapacitami. Päť produkčných linií látky podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, dve linky na vyplňovanie fioliek a kartrídžov, ako aj predvyplnených striedokov, sú k dispozícii. K dispozícii sú fermentačné mierky 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikácie na vyplňovanie fioliek sa pohybujú od 1ml - 25ml. Specifikácie predvyplnených kartrídžov alebo šypiek sú medzi 1-3ml. Produkčná pracovňa je cGMP-schválená a ponúka stabilné dodávky obchodných produktov a klinických vzoriek. Náš zariadenie vyrábja veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi 10 najväčšími mikrobiologickými CDMO, ktoré zahŕňa výrobu rekombinantného BDNF a tiež regulačné veci. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade s aktuálnymi štandardmi GMP a aj globálnymi reguláciami. Náš tím odborníkov na regulačné veci má zručnosti v globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických spustení. Zabezpečujeme sledovateľné procesy výroby, kvalitné produkty a tiež dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Austrálska TGA a Čínska NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste Kvalifikovaného Osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a našu výrobnú zariadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými revíziami Systému riadenia kvality ISO9001, Systému riadenia životného prostredia ISO14001 a Systému riadenia bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

Súvisiace kategórie produktov

• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.