Bielkoviny hráaju kľúčovú úlohu v tom, čo robia naše telia. To nám v skutočnosti pomáha rásť, byť silní a zdraví. Bielkoviny budujú naše svaly a orgány. Tiež nám pomáhajú prebojovať choroby a dopravovať životne dôležité živiny, ktoré naše telo potrebuje. Bielkoviny môžu byť poškodené a tak stratiť svoju správnu štruktúru. Ak sa to stane, môže to spôsobiť zmatok v našich telesách, čo môže viesť ku stavom ako Alzheimerová choroba alebo rakovina atď. Ale jednou vecou, ktorá charakterizuje zlomene priony je, že tvoria nepravidelné veľkosti a tvar, čo znamená, že tieto malé zlomené kúsiky sú ďaleko od toho, aby sa spojili do takého celku, ktorý môžete uvidieť bez pomocných prostriedkov, keď sa dostaneme do tejto fázy - veľmi špecifický proces prepohovania bielkovín. Ak chceme tento proces rozšíriť, môže to byť výzva a v niektorých prípadoch ťažké, ale zvyšovanie našej zdravotnej úrovne je absolútne nevyhnutné. Ale prečo vôbec musíme „prepohovať“ bielkoviny, ako to vedci v skutočnosti robia a aké prekážky stretnú na ceste, ako aj ich potenciálne aplikácie v Predzmiešaný inzulin lékárstva a technológia
Refoldovanie bílkovín je veľmi dôležité pri vývoji nových liečiv, ktoré sa používajú na liečenie rôznych chorôb. Existuje mnoho chorôb, od Alzheimerovej choroby po zádušnicu, ktoré vznikajú, keď sa bílkoviny prepleťujú a nefungujú správne. Keď hľadíme na farmaceutickú industriu, tieto spoločnosti potrebujú veľké množstvo správne svinutých bílkovín na výrobu nových liečiv. V minulosti bol získavanie bílkovín tak jednoduché, ako ich extrahovanie zo svojich prirodzených zdrojov, ale táto stará metóda nám nedokáže poskytnúť dostatočné množstvo týchto bílkovín, ktoré vyžaduje náš moderný svet. Preto musia vedci hľadať lepšie a ekonomičnejšie metódy na získavanie správne svinutých bílkovín. Tu môžu vedci pristupovať k veľkomerovému refoldovaniu bílkovín, čo im umožňuje vytvárať bílkoviny potrebné na liečivo v väčšom rozsahu.
Existujú rôzne spôsoby, ako sa pokúsiť preložiť bílkoviny (každý má svoje kroky/procesy), niektoré z nich vyžadujú čas inkubačného obdobia, takže na tých nebudem detailne zarobávať. Dialýza je bežnou metódou používanou pri prekladovaní bílkovín. Počas dialýzy sa bílkovina, ktorá sa prekroutila, umiestni do jedinečnej Cas9 1 rozliatky, kde môže ukázať primerané sčítavacie správanie. Pri dialýze sa táto rozliatka občas mení, aby sa presvedčila prepätá bílkovina, že by mala stratit niektoré z jej sčítaných stavov. Iakože to môže fungovať, proces je dlhý a vyžaduje kvalifikovaných pracovníkov na jeho vykonávanie. Následkom týchto prekážok nie je dialýza vhodná na prekladanie bílkovín v veľkom mierku.
Bioreaktor je zariadenie, ktoré používajú na zrýchlenie a uskutočnenie refalovania bílkovín. Bioreaktor je zariadenie, ktoré poskytuje ideálne podmienky na rast a tvorbu bílkovín v ich prirodzenom trojrozmernom tvaru. V bioreaktore je mnoho premenných, ktoré vedci môžu riadiť, ako je teplota v reaktore, udržiavaná úroveň pH a rýchlosť, akou sa mícha riešidlo. Štvrteou týmto podmienkam vedci môžu zlepšiť produkciu veľkozfalovaných bílkovín, ktoré sú vynikajúce na výrobu Urat oxidáza 1 liekov a výskumu.
Tieto výzvy sa týkajú aj refalovania bílkovín na veľkom meradle, aj keď je to extrémne dôležité. Arginín je nestabilný počas refalovania, čo predstavuje veľkú výzvu pre výskumníkov. Bílkoviny niekedy môžu sa sfalovať alebo sa zlepiť do chomákov, ktoré nefungujú správne a dokonca môžu byť otravné. Pridanie látky a chaperóny vykonávajú veľa práce na pomoc pri procesoch života — držia ich stabilné, aby boli bílkoviny schopné sa pohybovať správne, tiež pomáhajú pri správnom falovaní bílkovín. Problémom však je, že každá z týchto bílkovín vyžaduje iné prostredie pre správne refalovanie. Ideálne by vedci mali vedieť dostatočne o tom, ako funguje daná bílkovina, aby mohli navrhnúť pravé podmienky pre každú z nich, ktoré študujú — no to je nemožné.
Toto je kritické pre vývoj nových liečiv alebo terapií, ktoré súvisia so znovuohybnutím bílkovín. Znovuohybnutie bílkovín je také rôzne, že môže byť použité napríklad na výrobu vakcín a enzymov, ktoré pomáhajú pri mnohých procesoch. Jedným spôsobom, ako to môže vyzerať, je generovanie nových enzymov – povedzme, prostredníctvom znovuohybnutia bílkovín – ktoré sa používajú v aplikáciách ako vařenie, výroba papiera alebo dokonca ako biopaliva. Znovuohybené bílkoviny sa tiež používajú v objavovaní a vývoji liečiv farmaceutickými spoločnosťami, čo je základnou súčasťou výroby nových liečiv proti chorobám.
Yaohai Bio-Pharma je o rekombinácii a prevádzkei bílkovín v mikrobiálnych biologicých liečivách na veľkom mierku. Ponúkame špecifické výskumné a výrobné riešenia, pričom minimalizujeme riziká. Boli sme zapojení do mnohých modálností, ako sú rekombinantné subunitové vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitily, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Som odborníci na niekoľko mikrobiálnych nositeľov, ako je kvasinka – extracelulárne a intracelulárne (výnos až 15 gramov na liter), bakteriálne periplazmatické sekretovanie a rozpustné intracelulárne inklúziové tela (výnos až 10 gramov/L). Okrem toho sme vyvinuli platformu pre fermentáciu mikroorganizmov na úrovni BSL-2 pre vývoj bakteriálnych vakcín. Máme historické údaje o zlepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnos a zníži náklady. S veľmi efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme rýchle a spoľahlivé dodanie projektov a prinášame vaše produkty na trh rýchlejšie.
Yaohai Bio-Pharma je vedúcou spoločnosťou v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických produkov. Našou hlavnou činnosťou je výroba mikrobiálnych vakcín a liečiv na podporu zdravia domácich zvierat, ľudí a hospodárskych zvierat. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierskeho návrhu mikrobiálnych štriek, bunkových bank, návrhu procesov a metód po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávky najmodernších riešení. Po rokoch sme si nahromadili rozsiahle odborné znalosti využívania mikrobiálnych zdrojov. Uspiedli sa viac ako 200 projektov. navyše podporujeme našich klientov pri prekonávaní regulácií, ako sú tie US FDA alebo EMA Európskej únie. Pomáhame im tiež navigovať cez Australské TGA a Čínske NMPA. Náš odborný vedomosti a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať služby CDMO pre velkomierové prerobiai bílkovín.
Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré integruje kontrolu kvality a refoldovanie bílkovín v veľkom mierku. Vytvorili sme pevný systém kvality, ktorý dodržiava aktuálne GMP štandardy a regulačné požiadavky na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na zrychlenie úvodzov biologickej produkcie. Zabezpečujeme, aby boli produkčné procesy stopyteľné s vysokokvalitnými produkmi a tiež dodržiavajú pravidlá US FDA a EÚ Lekárskych agentúr (EMA). Austrálska TGA a Čínska NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla lokálnou revíziou vykonanou osoboúplnomocnenou osobou z Európskej únie (QP) na skúmanie našeho GMP procesu a výrobného zařadenia. Taktiež sme úspešne prešli počiatočnými certifikačnými audítami Systému kvality ISO9001 a Systému environmentálnej správy ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z TOP 10 výrobcov biologických produktov na prekladanie bílkovín v veľkom mieru, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie s silnou výskumnou a vývojovou kapacitou a pokročilou infraštruktúrou. Máme päť produkčných linií lekárstiev podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi linkami na vyplňovanie fioliek, kartáčov a predvyplnených striediacich sa jehličiek. Kapacity fermentácie sú k dispozícii od 100L po 2000L. Specifikácie na vyplňovanie fioliek sú od 1ml po 25ml, zatiaľ čo požiadavky na vyplňovanie predvyplnených šypôčik alebo kartáčov sú medzi 1-3ml. Produkčná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka možnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našej zariadení sú dostupné na dodanie po celom svete.