Niektorí nemusia byť známi s fenylalanín-amóniak-lyázou (PAL). PAL je typ špeciálneho bieleka známeho ako enzym, ktorý sa používa pri výrobe rôznych produktov. Tieto produkty môžu byť zdravé stravy, vitamíny a iné. Jedna spoločnosť, ktorá vyrobí PAL, sa nazýva Yaohai. Sú mimoriadne oddaná poskytovaniu kvalitného PAL a v tomto článku popisujeme, ako vyrobujú PAL a ako ho môžu predkladať vo viacerých formách.
Prvým krokom pri vyrábani PAL je pustiť rast špeciálnych buniek, ktoré ho budú produkovať. Tieto bunky treba správne chovať a to znamená dať im dobrú stravu, ako je cukor, bieleky a vitamíny, aby mohli rásť silné a zdravé. Je to trochu ako zasadenie záhrady, musíte zabezpečiť, aby rastliny mali správne živiny na vystrelenie. Keď sa bunky stanú dostatočne veľké, potom pridáme PAL indukery. Toto sú pomocné bunky, ktoré stimulujú bunky na vytvorenie viac PAL. Tieto pomocníci musia byť bezpečné na jedlo a používanie pre ľudí.
Teraz musíme zbierať bunky a izolovať PAL z ostatných koncových produktov. Oddelujeme ich pomocou techniky známenej ako chromatografia. Chromatografia je technika, ktorá nám umožňuje oddeliť rôzne komponenty zmiešaniny. Táto metóda slúži ako mechanizmus, prostredníctvom ktorého môžeme izolovať požadovaný PAL od iného nežiaduceho materiálu. Tento krok je dôležitý, pretože nakoniec chceme mať iba čistý PAL, najčistejšiu formu.
Vždy sa snažia dokonalíť svoj proces výroby PAL, a Yaohai priloží k testovaniu každej novej dávky unikátny QR kód na etikete. Používajú nové nástroje a technológie na zrychlenie a zjednodušenie procesu. Jedným z nástrojov, ktoré používajú, je bioreaktor. Bioreaktor je obrovská nádoba, ktorá vytvára ideálny prostredie pre rozvoj buniek. Poskytuje správnu teplotu a kyselost, čo je veľmi dôležité pre to, aby boli bunky zdravé a mohli sa maximálne množiť PAL.
PAL má veľký význam v rôznych oblastiach, od potravín po kosmetiku až po liečebné účely. V oblasti potravín vyvíja PAL zdravotné potraviny a vitamíny. Zdravotné potraviny sú také potraviny, ktoré pomáhajú ľuďom sa cítiť dobre a poskytujú prospech, ako je zníženie cholesterolu. To je užitočné pre zdravie srdca! Vitamíny sú nevyhnutné pre naše telo, pomáhajú ho udržiavať fit a zdravé. PAL môže previesť určitý bílkovinu, známý ako fenylalanína, na ďalšiu dôležitú amino kyselinu nazvanú tyrózin. A prečo je tyrózin dôležitý? Pretože je potrebný na syntézu mnohých rôznych látky v našom tele.
V kozmetickom priemysle sa PAL používa na výrobu produktov, ktoré majú schopnosť urobiť pokožku menej podraždenou a vyzařovať lepšiu farbu pokožky. Ingrediencie vyrobené pomocou PAL môžu byť obsiahnuté v niektorých krémoch a lóciach používaných na liečenie problémov s pokožkou, napríklad. V farmaceutickej oblasti môže PAL usporiadať o vývoji liekov namierených proti životne ohrozeným stavom, ako je rakovina a Parkinsonova choroba. To demonštruje význam PAL v rozvoji produktov, ktoré majú zdravotné a krásne výhody.
PAL je veľmi dôležitým prispievateľom v oblasti stravovacieho zdravia a vitamínov. Ako bolo už povedané, PAL prevádza fenylalanín na tyrozín. Tyrozín je dôležitý proteín, ktorý pomáha tvoriť števárne vitalné produkty v tele, vrátane hormónov regulujúcich stres a pigментov, ktoré dodajú pokožke jej odtenok. PAL hydrogenuje tyrozíny, a môžeme tak pomôcť vyprodukovať veci, ktoré sú dobré na chuť a zároveň zdravie.
Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO mikrobiálnych biologických liečiv. Našou hlavnou oblasťou pôsobenia bolo výrobné riešenie fenylalanínu amóniaku lyázu (PAL) a liečiv na podporu zdravia domácich zvierat, ľudí a veterinárneho zdravotníctva. Majúme moderné výskumné a vývojové platformy a technológie výroby, ktoré pokrývajú celý proces výroby začínajúc vývojom mikrobiálnych štriek, bunkovým bankovaním, vývojom procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodanie inovačných riešení. S časom sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Úspešne sme dokončili viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s navigáciou pravidel a predpisov US FDA, EÚ EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Gracias ku svojmu skúsenosťam a odborným poznatkám môžeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať na mieru prispôsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie vybavené súčasnými prostriedkami a silnými výskumnymi a výrobnými schopnosťami. Máme päť výrobných linií surovín, ktoré sú v súlade so požiadavkami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, a ďalšie dve automatizované linky na zaplnovanie kartridžov, fiľačiek a prednaplnených šypô. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 500L, 1000L a 2000L. Výroba fenylalanínu amóniaku lyázu (PAL) pre fiľačky je od 1ml do 25ml, zatiaľ čo špecifikácie pre prednaplnené šypky a kartridže pokrývajú rozsah 1-3ml. Náš výrobný pracovisko je cGMP kompatibilné a zabezpečuje stabilné dodávky klinických vzoriek aj komerčných položiek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.
Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré zohľadňuje kvalitnú kontrolu a regulačné otázky. Máme kvalifikačný systém, ktorý je v súlade so súčasnými GMP štandardmi a medzinárodnými reguláciami. Náš regulačný tím má poznatky o globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických spustení. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Austrálskej TGA a Výroby fenylalanínovej amóniakovej lyázy (PAL). Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality podľa GMP a výrobné zařadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému kvality ISO9001, Systému environmentálnej správy ISO14001 a Systému manažmentu bezpečnosti práce a zdravia ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma má zážitky v výrobe biologickej produkcie, ktorá je vyvinutá z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru R a D riešenia ako aj služby výroby s minimalizáciou potenciálnych rizík. Pracovali sme s rôznymi technológiami, ako sú rekombinantné bunčité subunity, vakcíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a výroba Fenylalanín Amóniak Lyázu (PAL). Som odborníkom na mnoho mikroorganizmov, ako sú extracelulárne a intracelulárne sekretácie drožiek (výnosy až 15g/L) a bakteriálne intracelulárne rozpustiteľné a inklúziové tela (výnosy až 10g/L). Rozvinuli sme tiež platformu fermentácie BSL-2 na výrobu bakteriálnych vakcín. Máme historické údaje o zlepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. Majúme veľmi efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časovito a vysoko kvalitné dodanie projektov. To nám pomáha privedieť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.