Dlhodobá výroba IVT RNA

• 

  Zlepšovanie efektívnosti v syntéze dlhého IVT RNA

  Ako sme sa už vyše zmienili, jednou z najväčších dilemat, ktoré sa snažia riešiť Výroba vakcín VLP-RNA , je otázka, ako dramatične zlepšiť tento proces. Najlepšie Yaohai pracuje na tom, aby robilo to isté staré, ale neunavene, no novšia skupina enzymov stále pracuje efektívnejšie. To znamená medzi inými vecami, že vedci môžu vyrobiť RNA oveľa rýchlejšie a, čo je kľúčové, začať výskum a liečenie ochorenia skôr.

• 

  Aplikácie produkcie dlhého IVT RNA v genovej terapii a vakcínach

  Avšak jednou z najväčších praktických aplikácií pre syntézu dlhých IVT RNA je vytváranie a výroba vakcín na báze RNA. Základná myšlienka týchto vakcín spočíva v tom, že fungujú poskytnutím tela presných pokynov prostredníctvom RNA o tom, ako reagovať na určitú hrozbu. RNA je nevyhnutným poslancom v našich bunkách, ktorý prenáša genetické informácie, ktoré povedzú imunologickej sústave, aby identifikovala a neutralizovala takéto hrozby. Prijatie syntetických RNA postupov cez očkovanie predpokladá imunitu, aby lepšie rozpoznávala a reagovala na konkrétne patogény. Následne má možnosť zostaviť zamietnuté obranné mechanizmy, ako sú antigénne protitela, ešte pred skutočným kontaktom s chorobou. To znamená, že RNA vakcíny sú mimoriadne užitočné pri prevencii a zmierňovaní dôsledkov infekčných chorôb, čo umožňuje telu byť schopným lepšie prevenciať budúcich chorôb.

• 

  Prvky možností dlhého IVT RNA pre terapeutické použitie

  Jednou z oblastí zvláštnyho záujmu pri Yaohai je využitie dlhých IVT RNA na liečbu rakoviny. Rakovina je také nebezpečná choroba a najdôležitejšou vecou je nájsť liečby. Terapia dlhým IVT RNA má potenciál cieľovo útočiť na rakovinné bunky prostredníctvom úvodzania RNA molekúl namierených na špecifické liečenie ťažkých nádorov. To môže poskytnúť nádej nezmierne veľkému počtu ľudí, ktorí bojujú s rakovinou, a dať im možnosť boja.

Why choose Yaohai Dlhodobá výroba IVT RNA?

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek odvozených z mikroorganismov. Nabízame na mieru prispôsobené R&D riešenia a výrobu, pričom sa snažíme minimalizovať riziká. Použili sme širokú škálu modalít, vrátane rekombinantných podjednotiek, vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Specializujeme sa na niekoľko druhov mikroorganizmov, ako je kvasinky, intracelulárne a extracelulárne sekretovanie (výnosy až 15g/L) a bakterie, intracelulárne rozpustné a inkluzné telieska (výnosy až 10g/L). Taktiež sme vyvinuli systém fermentácie na dlhodobú výrobu IVT RNA pre rozvoj vakcín založených na bakteriách. Som odborníci na optimalizáciu procesov, zvyšovanie výnosov a zníženie výrobných nákladov. S pomocou silného technologického tímu zabezpečujeme časové dodržiavanie projektov a ich kvalitu, aby vaše exkluzívne produkty dosiahli trh rýchlejšie.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, jedna z top 10 mikrobiologických CDMO, ktorá integruje riadenie kvality a regulačné veci. Náš systém kvality je v súlade s aktuálnymi GMP štandardmi a medzinárodnými predpismi. Náš tím odborníkov na regulačné veci má hlboke poznatky o globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických spustení. Zabezpečujeme sledovateľné produkčné postupy, kvalitné produkty a súlad s požiadavkami na výrobu dlhých IVT RNA a EMA EÚ. Sú tiež splnené požiadavky Austrálskej TGA a Čínskej NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobnou revíziou vykonanou osoboúplnomocnenou osobou Európskej únie (QP) na skúmanie nášho systému GMP a produkčných kapacít. Dokončili sme tiež počiatočné certifikačné audity systému riadenia kvality ISO9001 a systému riadenia životného prostredia ISO14001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vodcom v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických liečiv. Našou hlavnou prioritou je produkcia mikrobiálnych vakcín a liečiv na riadenie chorôb u domácich zvierat, ľudí a produkcie dlhodobej IVT RNA. Disponujeme modernými RD platformami a výrobnými technológiami, ktoré zahŕňajú celý proces od vyvíjania mikrobiálnych štrien a bunkových bank, cez rozvoj metód a procesov, po klinickej a komerčnej výrobe, čo zabezpečuje úspešné dodávanie nových riešení. Po rokoch sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Usporiadali sme viac ako 200 projektov a pomáhame svojim klientom prekonať regulačné prekážky, ako sú tie US FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v oblasti Austrálaciej TGA a Čínskej NMPA. Díky našej skúsenosti a odborností dokážeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z top 10 výrobcov Long IVT RNA biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie s silnými výskumnymi a vývojovými schopnosťami a pokročilou infraštruktúrou. Päť produkčných linií podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi linkami na vyplňovanie fiol, kariet a predvyplnených striedok je k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 2000L. Speifikácie na vyplňovanie fiol sú od 1ml do 25ml, zatiaľ čo požiadavky na vyplňovanie predvyplnených šypiek alebo kariet sú medzi 1-3ml. Produkčná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našej zariadení sú dostupné na dodanie po celom svete.

Súvisiace kategórie produktov

• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.