Kapitola 3: Všetko, čo svieti... je Zelené preložené mRNA. Často sú v bunkách kúzelné chemikálie, a jednou z takýchto kúzelných chemikálií je DNA, molekula tak obrovská, že sa jej hovorí neporiadok navždy. Boli to hlavné témy výskumu počas mnohých rokov s cieľom pochopiť bunecné procesy. Posielacia RNA (mRNA) prenáša genetickú informáciu z DNA do ribosomy. Nášmi bunkami majú továrňu na výrobu bílkovín nazvanú ribosóma. Červená fluorescenčná mRNA : Ide o nový typ syntetizovanej mRNA, ktorá fluoreskuje jasne zelenou pod určitou exitačnou vlnovou dĺžkou. To, čo spôsobuje jej fosforescenciu, je navrhnuté na pomoc vedcom pri vizualizácii toho, čo sa deje vnútri buniek.
Zelenofluoreskentná mRNA označená GFP bola vynikajúcim nástrojom na sledovanie činnosti génov v čase, čo je umožnené tým, že môžeme pozorovať bunky pri používaní ich vlastných génov. Expresia genu je proces, kedy informácie zakódované v gene (ktoré fyzicky existujú na Morganeovej DNA) pokračujú vo generovaní bélky – tých nevyhnutných častí našich funkčných telies. Robia to s pomocou verzie zelenofluoreskentnej mRNA, ktorá je špeciálne prispôsobená na ukázanie, keď a kde sa určitý gen zapne v bunkách. Je klúčové na rozluštenie vnútorného fungovania buniek v zdraví aj chorobe. Stavy rôznych druhov zdravia a ako môžu byť rovnaké z hľadiska expresie génov môžu začať informovať o tom, ako ich môžme vylepšiť.
Predstavte si, že vidíte dovnútra jedinú bunku! Uvidíte miliardy až trilióny malých molekúl, ktoré sa pohybujú väčšinou v chaotickom poriadku, niektoré sa točia okolo seba a zrážajú sa medzi sebou občas - robia svoju prácu, ale všetko na veľmi malých úrovniach, ktoré sú príliš malé na to, aby ich bolo možné detegovať nášimi nahými nástrojmi. Zelenofluorescenčná mRNA Na túto úlohu je veľmi vhodné použitie zelenofluorescenčnej hybridizácie in situ pre mRNA. Tým, že ich urobíme zelenými, môžeme sledovať mRNA, ako sa pohybuje a pôsobí v tele. Je to tak, akoby mali nejakú magickú baterku, ktorá im umožňuje vidieť, ako sú proteiny zostavené a zakódované všetkými molekulami v bunke. Táto znalosť je nevyhnutná na pochopenie nie len toho, ako sú proteiny vyrobené, ale aj toho, ako fungujú a podarujú životnoschopnosť bunky.
Je preto tiež vysokého užitku pre analýzu embryogenézy, ako s dôležitosťou zelené fluoreskujúcej mRNA. Embryón – toto je raná životná forma, ktorá sa bude veľa meniť počas svojho rastu. Zmeny, ktoré sú regulované vyjadrením určitých génov. Napríklad pomocou zelené fluoreskujúcej mRNA, ktorá môže byť ľahko detegovaná, sú výskumnici schopní sledovať úrovne expresie génu a ako sa menia v čase. To môže byť špeciálne dôležité pri skúmaní vývojových sérií a čo sa deje s porodenými vada. Vedomosti o správaní génov počas vývoja sú tiež kľúčovou zbranou, ktorá pomáha vedcom naučiť sa, ako zastaviť vývoj zdravotných problémov u detí.
Má široké uplatnenie v rôznych vedných oblastiach a medicíne. Napríklad pozorovanie expresie génov rakovinných buniek. To nám nie len pomáha nájsť nové relevante gény pre rak, teraz môžeme tieto informácie skutočne použiť na objav nových spôsobov liečby raka. Génova terapia, zelenofluorescentné mRNA sú tiež inkorporované a sprístupnené. To znamená umiestniť dobré gény do určitých buniek celého tela na liečbu nejakých chorôb. Je tiež veľmi zapojené do vývoja nových liečiv. Zelenofluorescentné mRNA poskytujú vyskumníkom pohľad na to, ako dobre konkrétne liečby fungujú, a to môže nakoniec viesť k vytvoreniu lepších liekov.
Yaohai BioPharma, jedna z top 10 mikrobiologických CDMO, ktorá integruje riadenie kvality a regulačné veci. Náš systém kvality je v súlade s aktuálnymi GMP štandardmi a medzinárodnými predpismi. Náš tím odborníkov na regulačné veci má zručnosti v globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických spustení. Zabezpečujeme sledovateľné produkčné postupy, kvalitné produkty a súlad s požiadavkami Zelené Fluorescentnej mRNA a EÚ EMA. Taktiež sa dodržiavajú požiadavky Austrália TGA a Čína NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobnou revíziou vykonanou osobo schopnou (QP) Európskej únie na skúmanie nášho systému GMP a produkčných kapacít. Dokončili sme tiež počiatočné certifikačné audity Systému Riadenia Kvality ISO9001 a Systému Riadenia Prostredia ISO14001.
Green Fluorescent mRNA je spoločnosť z Top 10 v odvetví biotechnológií, ktorá sa specializuje na mikrobiologickú fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie s silnými RD schopnosťami a modernými výrobnými kapacitami. Sú k dispozícii päť výrobných linií pre lieky podľa štandardov GMP na mikrobiologickú čistenie a fermentáciu spolu s dvomi automatizovanými linkami na vyplňovanie ampuliek a kartrídžov a predvyplnených jehličiek. Dostupné rozmery fermentácie sú 100L, 500L, 1000L, až 2000L. Špecifikácie na vyplňovanie ampuliek sa pohybujú od 1ml po 25ml. Špecifikácie pre predvyplnené šypky a kartrídže pokrývajú rozsah medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP kompatibilná a zabezpečuje stabilné dodávky obchodných produktov a klinických vzoriek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.
Yaohai Bio-Pharma je vedúci mikrobiologický CDMO. Zaoberáme sa produkciou mikrobiálne vytvoreného zeleného fluorescenčného mRNA a vakcín pre ľudské, veterinárne potreby a manažment zdravia domácich zvierat. Majúme moderné výskumné a vývojové platformy a výrobné metódy, ktoré pokrývajú celý proces od vytvorenia mikrobiálnych štrien a bunkových bank po rozvoj postupov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu a implementáciu inovatívnych riešení. Počas rokov sme získali rozsiahle odborné znalosti v oblasti biozpracovania pomocou mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sme realizovali viac než 200 projektov po celom svete a pomáhali sme našim klientom s navigáciou cez regulácie US FDA, EU EMA, Austrálskeho TGA a Čínskeho NMPA. Gracias našej expertize a znalostiam dokážeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené služby CDMO.
Yaohai Bio-Pharma má skúsenosť v produkcií biologických látky vytvorených z Green Fluorescent mRNA. Ponúkame špecifické RD a výrobné riešenia, pričom sa zabezpečíme pred rizikami. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú podjednotkové vakcíny rekombinantné, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela enzymy, plazmidová DNA MRNA a mnoho ďalších. Som odborník na mnoho mikroorganizmov, vrátane kvasinky extracelulárne a intracelulárne sekretácie (výnosy až 15g/L) a bakteriálne intracelulárne slúčeniny a inklúziové telieska (výnosy až 10g/L). Vytvorili sme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na výrobu bakteriálnych vakcín. Zamýšľame sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Pomocou silnej technologickej tímy môžeme zabezpečiť časťové a spoľahlivé dodanie projektu, čo priniesie váš produkt na trh rýchlejšie.