Dodávateľ GMP GLP-1 Sema

• Dodávateľ GMP GLP-1 Sema

  Yaohai môže byť najspravodlivejšou voľbou pre vaše GLP-1 produkty a jedným z najlepších dôvodov je ich záväzok k kvalite. Vedia, že musia dodržiavať všetky predpisy, aby ich produkty boli bezpečné pre všetkých. Yaohai Výroba fragmentu GLP-1 zamestnáva peklivý tím, ktorý sa snaží udržiavať najvyššiu kvalitu vo všetkom, čo robí. Pretože ich práca je dobrá a majú skutočné želanie byť najlepší na svete.

  
  

• Zabezpečovanie kvality a dodržiavania pravidiel v produkcií GLP-1

  Aby sa zabezpečilo, že produkty sú uložené v bezpečí a udržiavané na najvyššej kvalite, dodržiava Yaohai veľmi prísne predpisy. Testujú všetky materiály, aby zistili, či používajú správne. Majú tiež veľmi prísne kontroly výrobných procesov; to znamená, že sú detailne orientovaní vo výrobe. Dokonca si zaznamenávajú každú svoju akciu. Tieto nevyhnutné protokoly dodržiava Yaohai, čo robí jej produkty GLP-1 vždy dobré a spoľahlivé.

  
  

• Vaš-partner pri splnení regulačných štandardov

  Yaohai pomáha svojim zákazníkom chápať a dodržiavať požiadavky potrebné na výrobu produktov GLP-1. Pomáhajú pri kritických podaní dokumentov úradom a pripravujú pre nich detailné dokumenty. Podanie týchto je extrémne užitočné, pretože potvrdzuje, že tovar bol dokázany byť bezpečný a účinný. Avšak Yaohai si všímie každú zmenu v pravidlách a regulácii, aby sa vždy uistili, že ich zákazníkov informujú o aktualizáciách. To im umožní pomôcť všetkým stranám zaistiť, že ich produkty GLP-1 sú bezpečné a účinné.

  
  

Why choose Yaohai Dodávateľ GMP GLP-1 Sema?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vodcom v oblasti mikrobiálnych biologických CDMO služieb. Našou hlavnou prioritou je produkcia mikrobiálnych vakcín a liečebných prostriedkov na správu domácich zvierat, ľudí a dodávateľov GMP GLP-1 Sema. Disponujeme modernými RD platformami a výrobnými technológiami, ktoré zahŕňajú celý proces od vyvíjania mikrobiálnych štriek a bunkových bank, cez rozvoj metód a procesov, po klinickej a komerčnej výrobe, čo zabezpečuje úspešné dodávanie nových riešení. Počas rokov sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom bioobrábení. Usporiadali sme viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom prekonať regulácie, ako sú tie USA FDA a EÚ EMA. Pomáhame im tiež navigovať v oblasti Austrálaciej TGA a Čínskej NMPA. Díky našej skúsenosti a odbornosti môžeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma je dodávateľ GMP GLP-1 Sema v oblasti mikrobiálne vyvinutých biologic. Ponúkame štandardizované RD riešenia aj výrobné služby, pričom minimalizujeme riziká. Boli sme zapojení do mnohých modálnosti, ako sú rekombinantné subunitové vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny a rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Som odborníci na niekoľko mikrobiálnych nositeľov, ako je kvasinka extracelulárna a intracelulárna (výnos až 15 gramov na liter), bakteriálne periplazmatické sekretovanie a rozpustné intracelulárne inklúziové telesá (výnos až 10 gramov/L). Okrem toho sme vyvinuli platformu pre fermentáciu mikroorganizmov BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Máme historické údaje o zlepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnos a zníži náklady. S veľmi efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme spolehlivé a rýchle dodanie projektov a prinášame vaše produkty na trh rýchlejšie.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré zahŕňa kvalitnú kontrolu a regulačné otázky. Máme kvalifikačny systém, ktorý je v súlade so súčasnými GMP štandardmi a medzinárodnými reguláciami. Náš regulačný tím má poznatky o globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických spustení. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Austrálskej TGA a GMP GLP-1 Sema dodávateľa. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné zařadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými auditmi systému ISO9001 na riadenie kvality, ISO14001 na riadenie životného prostredia a ISO45001 na riadenie okolností práce a bezpečnosti.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Dodávateľ GMP GLP-1 Sema je spoločnosť z top 10 farmaceutických biotechnológii, ktorá sa specializuje na mikrobiologickú fermentáciu. Postavili sme moderné zařadenie s významnými R&D schopnosťami a modernými výrobnými kapacitami. Sú k dispozícii päť výrobných linií pre lieky podľa štandardov GMP na mikrobiologickú čistenie a fermentáciu, spolu s dvomi automatizovanými linkami na vyplňovanie a dokončovanie ampuliek a kartrídžov a prednaplnených jehličiek. K dispozícii sú fermentačné mierky 100L, 500L, 1000L, až 2000L. Špecifikácie na vyplňovanie ampuliek sa pohybujú od 1ml po 25ml. Špecifikácie pre prednaplnené šypky a kartrídže pokrývajú rozsah medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP kompatibilná a zabezpečuje stabilné dodávky obchodných produktov a klinických vzoriek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

Súvisiace kategórie produktov

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Výroba
• Dodávateľ GMP GLP-1 Sema

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.