Začnime tým, že vezmeme niektoré z našej substrátu (v tomto prípade penicilin) a umiestnime ho do kalichu zmiešaného s niektorými E. coli. Substrát je jedlom bakterií. Tiež udržiavame kontajner pri prispôsobenej teplote, keď je substrát zapracovaný, aby sa dosiahlo dobré rast bakterií. Je dôležité, pretože toto je ideálna teplota pre bakterie, aby mohli plniť svoju prácu. Keď sa bakterie krmenia touto substanciou, prevádzajú ju na produkt, ktorý chceme vyrobiť. Negatívne nabitá membrána, ako fungujú? Znie to zmysluplné, keď vaše kuličky plovú/aglutinujú v kultúre - cool, pretože bakterie robia za vás všetku prácu. Nakoniec extrahujeme produkt, ktorý vyrobili bakterie, a všetko ostatné spolúsmy z našeho systému. Toto Yaohai Výroba mikrobiálneho fermentovania je ochota a znovu sa zamýšľa o produkte pred finálnym vyčistením pred priamym použitím.
E. coli je dôležitá v produkci mnohých potrebností pre ľudí. Táto bakteria spôsobuje, že telo vyrábajú insulín, čo znamená, že môže liečiť diabetikov a pomáha im udržiavať úroveň cukru v krvi pod kontrolou. E. coli sa používa pri výrobe liečiv, ako sú antibiotiká, ktoré sú lieky, ktoré zabíjajú bakterie a pomáhajú ľuďom sa zotavovať, keď sú chorí. Ešte lepšie, môže byť jednoducho pestrá a menená na výrodu širokého spektra rôznych produktov: čo je dar, ktorý neustále dáva vedy.
Na príklade, Yaohai je tímový zbor vedcov, ktorí skúmajú a vyvíjajú pokroky v technológiách fermentácie E. coli. Títo vedci študujú bakterie podrobnejšie, aby pochopili, aké gény majú. Napríklad, ako sa dá získať viac látky od bakterií tak, že sa zmení ich prostredie (a to, čo jedia). Tento Yaohai Výrobný proces mikrobiálnej fermentácie je kritický výskum, ktorý urobí viac než len vytvorí nový produkt; viede k systémom riešení, ktoré sú dobré pre planétu. Výrobcovia môžu vyrábať produkty, ktoré sú ekologicky priateľské a generujú málo odpadu, v závislosti od toho, ako sú fermentované.
Podľa Yaohai je tento proces možné industrializovať škálovateľnou metódou fermentácie E. coli. A tak s Yaohai Vývoj procesu mikrobiálneho fermentovania , môžu vyrábať viac vecí, ktoré by sa mohli tiež používať v iných oblastiach. Napríklad lieky a potravinové produkty alebo materiály pre poľnohospodárstvo. Dôležitosť škálovania je v tom, že umožňuje vyrobiť veľké množstvá, aby na produkty mohlo mať prístup väčšina ľudí.
Aby opustili fermentáciu E. coli, vedci na mieste Yaohai chceli otestovať stovky podmienok pre optimálny rast. Robia to meraním údajov ako teplota, pH a hladiny živiek v nádobách. Keďže tieto sú ľahko sledovateľné, poskytujú príznivé prostredie pre dobré bakterie. Experimentujú tiež s inými technikami fermentácie, aby zistili, či nájdu spôsob, ako to urobiť na väčšom mierke s rovnakou kvalitou výsledkov.
Proces fermentácie E. coli je niečo medzi mierom a zároveň otravným, ale to nevadí, pretože Yaohai robí veci najjednoduchšie pre všetkých. Vysvetľujú každý krok tak, aby bol pochopiteľný, a dokážu zložité koncepty urobiť jednoduchšími. Majú k dispozícii profesionálne nástroje a technológie na sledovanie procesu fermentácie. Napríklad používajú senzory a softvérové algoritmy na poskytnutie informácií o tom, čo sa deje vnútri aparátu. Z podnikového hľadiska to vyjadruje sebezistenie a dôveru, pretože sú schopní prispôsobiť sa krátkodobým zmenám, čo zvyšuje výnos konečného produktu.
Aplikácie fermentácie E. coli v biotechnológii sú úžasne široké a zaujímavé. Kým výskumníci v Yaohai neustále hľadajú spôsoby, ako znovu využívať a recyklovať E. coli, manipulujú s genomom bakterií tak, aby vytvorili rôzne produkty, ktoré môžu byť prospešné alebo dokonca používané na dosiahnutie dobrých vecí. Hľadanie nikdy neskončí a preto pokračuje aj výskum.
Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré integruje systém riadenia kvality a regulačné veci. Máme systém riadenia kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnym procesom fermentácie E. coli a medzinárodnými predpismi. Náš regulačný tím má poznatky o globálnych regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú zrýchliť vypustenie biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy, kvalitné produkty a súčasne sú v súlade s pokynmi US FDA a Európskej únie EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešlo na mieste auditované kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné zařadenie. Tiež úspešne prešli prvý certifikačný audit Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodcom v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických liečiv. Našou hlavnou prioritou je produkcia mikrobiálnych vakcín a liečiv na správu domácich zvierat, ľudí a procesu fermentácie E. coli. Disponujeme modernými RD platformami a výrobnými technológiami, ktoré zahŕňajú celý proces od vývoja mikrobiálnych štrien a bunkových bank, cez vývoj metód a procesov, po klinickej a komerčnej výrobe, čo zabezpečuje úspešné dodávky nových riešení. Po rokoch sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Usporiadali sme viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom prekonať regulácie, ako sú tie US FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v oblasti Austrálaciej TGA a Čínskej NMPA. Díky našej skúsenosti a odbornosti môžeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.
Proces fermentácie E. coli má skúsenosti v výrobe biologických liečiv, ktoré sú odvodené od mikroorganizmov. Ponúkame na mieru prispôsobené RD riešenia a výrobné služby, pričom minimalizujeme riziká. Experimentovali sme s rôznymi technológiami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Specializujeme sa na rôzne mikroorganizmy, ako je kvasinky - extracelulárna a intracelulárna sekretácia (výnosy až 15g/L) a baktériá - intracelulárne rastlinné látky a inklúziové telesá (výnosy až 10g/L). Máme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vyvíjanie bakteriálnych vakcín. Som odborníkmi na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme časovo straténske a kvalitné dodanie projektov a prinášame vaše produkty na trh rýchlejšie.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme si pokročilé zařadenie, ktoré je vybavené modernými prostriedkami a majú silné schopnosti v oblasti výskumu a vývoja (RD) a výroby. Disponujeme piatimi produkčnými linkami látky podľa štandardov GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu spolu s dvomi automatizovanými linkami na naplnenie a dokončovanie ampuliek, kartrídžov a prednaplnených jehličiek. Kapacity fermentácie sú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem naplnenia sa pohybuje od 1ml po proces fermentácie E. coli. Prednaplnené šypky alebo kartrídže sú naplnené objemom 1-3ml. Náš pracovisko v súlade s cGMP zabezpečuje stabilné dodávky klinických vzoriek a komerčných produktov. Hromadné molekuly vyrobené v našej továrne môžu byť dodávané po celom svete.