Хронология открытия вакцин mRNA

• 

  Ключевые вехи в исследовании и разработке

  Клинические испытания вакцины mRNA против COVID прошли успешно, также как и вакцины Yaohai Репортер circRNA . Они доказали, что вакцину можно безопасно применять у людей и что она хорошо работает для защиты от болезни. Дети играют в воде на затопленной улице рядом с рекой Иловицей, пока сотрудники Красного Креста посещают районы передовой линии, чтобы пометить дома, где жители предпочитают продолжать самоизоляцию от коронавирусной болезни (COVID-19), недалеко от Луганска, Украина 21 марта 2020 года. Этот измененный ландшафт рассматривался как новая надежда в борьбе с COVID-19 и давал надежду тысячам людей по всему миру.

• 

  Как COVID-19 вывел вакцины на основе mRNA на передний план?

  Недавнее открытие вакцин на основе mRNA создало множество возможностей для будущей медицины, аналогично Производство ВЧ-вакцин в E. coli построенной Yaohai. Сегодня потенциальное использование вакцин на основе mRNA не ограничивается только инфекционными заболеваниями, они также вызывают интерес для применения при раке и автиммунных заболеваниях. Аналогично, технология mRNA может быть использована для блага человечества множеством способов.

• 

  Будущие применения и достижения в науке о вакцинах на основе mRNA

  Ученые также пытаются сократить дозу mRNA, необходимую для производства вакцин, улучшая технологию, а также технологию Yaohai Производство Семаглутида по стандартам GMP . Таким образом, одной из целей является возможность создания вакцин, которые менее долговечны и требуют очень низких температур × down_poster-1× не нужно помещать их в морозильник, чтобы они оставались в хорошем состоянии. Это позволит распространять вакцины в другие части мира.

Why choose Yaohai Хронология открытия вакцин mRNA?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO в области разработки вакцин на основе mRNA. Основное внимание мы уделяем производству микробиологических вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые технологии разработки и производства, охватывающие весь процесс производства от инженерной модификации микробных штаммов до обработки клеточных банков и разработки методик, а также клинического и коммерческого производства, что гарантирует успешную доставку самых современных решений. Мы накопили огромный опыт в области биообработки микробов. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регулированиям, таким как требования FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенциям, мы можем быстро реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, является специалистом по микробному ферментированию. Мы создали передовое производство, оснащенное современными технологиями и обладающее сильными возможностями в области НИОКР. У нас есть пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробного ферментирования и очистки, а также две автоматизированные линии розлива для картриджей, флаконов и шприцев с предварительно наполненными дозами. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 500, 1000 и 2000 литров. Объемы шприцев с РНК-вакцинами составляют от 1 до 25 мл, тогда как спецификации для предварительно наполненных шприцев и картриджей охватывают объемы от 1 до 3 мл. Наше производственное помещение соответствует стандартам cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Наши установки производят большие молекулы, которые экспортируются во всем мире.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и временные рамки открытия вакцин mRNA. Мы разработали надежную систему качества, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным требованиям во всем мире. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем, что производственные процессы являются прослеживаемыми, обеспечивая высокое качество продукции и соблюдение правил FDA США и EMA ЕС. Также мы соответствуем требованиям TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла выездной аудит, проведенный Уполномоченным Лицом из Европейского Союза (QP) для проверки нашего процесса GMP и производственных мощностей. Мы также успешно прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем настраиваемые решения для исследований и разработок, а также производства с минимизацией рисков. Мы работали с различными методами, такими как временная шкала открытия вакцин mRNA (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микробных носителях, включая дрожжи внеклеточные и внутриклеточные (доходность до 15 г/л), перiplазматическое секретирование бактерий, растворимое внутриклеточное и инклюзионные тела (доходность до 10 граммов/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши эксклюзивные продукты на рынок.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.