Производство长效-действующего агониста GLP-1

• Обеспечение качества и безопасности при производстве длительно действующего агониста GLP-1

  Это делает критически важным поддержание наивысших уровней качества и безопасности для длительно действующих GLP1adoxins. То есть, лекарства должны изготавливаться в стерильных или почти стерильных условиях. Процессы проверки и ограничений могут помочь не только обеспечить безопасность этих лекарств, но и убедиться, что они хорошо работают с пациентами. Каждый ингредиент, используемый для производства лекарств, должен тщательно выбираться и строго тестироваться на качество. Это требует пристального внимания к деталям, что крайне важно, потому что пациенты должны иметь возможность доверять тому, что они принимают эти лекарства.

• Инновационные технологии в производстве длительно действующего агониста GLP-1

  Однако, как долгодействующие агонисты ГЛП-1, постоянно разрабатываются различные технологии для того, чтобы они действовали быстро и дешево. Например, существуют компании, которые используют определенные машины и оборудование, чтобы производить лекарства быстрее... И таким образом, чтобы было минимальное количество отходов. Это большое дело, потому что это экономит ресурсы и, следовательно, снижает затраты. Некоторые компании также используют удобные ручки для самостоятельного введения пациентами. Эти ручки применяются для уменьшения зависимости от других людей, делая лечение для пациентов гораздо проще.

• Удовлетворение растущего спроса на длительно действующие агонисты GLP-1 с помощью передовых производственных технологий

  Краткое содержание статьи: Компании ищут лучшие способы производства длительно действующих препаратов GLP-1 по мере роста спроса на эти инъекционные лекарства, используемые для лечения диабета 2 типа. Для достижения этой цели одним из применяемых способов является использование роботов и другой современной техники для увеличения производства лекарств с минимальным задействованием рабочей силы и по более низкой стоимости. Это позволит компаниям удовлетворять возрастающий спрос на эти необходимые медикаменты. В будущем это может даже включать использование технологии 3D-печати для производства персонализированных лекарств, изготовленных специально для пациентов. Это изменит правила игры для многих людей.

Why choose Yaohai Производство长效-действующего агониста GLP-1?

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Производство длительно действующих агонистов GLP-1 является одной из ведущих микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. Мы создали надежную систему качества, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте, проведенную авторизованным квалифицированным лицом из Европейского Союза (QP) для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и управления охраной труда и безопасностью ISO45001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями НИОКР и передовым оборудованием. У нас есть пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробиологической ферментации и очистки. Также у нас есть две автоматизированные линии розливки для картриджей, флаконов и шприцев с предварительно наполненными иглами. Масштабы ферментации варьируются от производства длительно действующих агонистов GLP-1 до 2000 литров. Спецификации розливки флаконов находятся в диапазоне от 1 мл до 25 мл, а спецификации розливки шприцев или картриджей — примерно от 1 до 3 мл. Наши производственные мощности, соответствующие cGMP, обеспечивают постоянную поставку клинических образцов и коммерческой продукции. Наш завод производит большие молекулы, которые поставляются во всем мире.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим микробиологическим CDMO. Наш фокус направлен на производство долгодействующих агонистов GLP-1 и вакцин для человека, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. У нас есть передовые платформы РИ и методы производства, охватывающие весь процесс, начиная от создания микробных штаммов и банков клеток, до разработки процессов и методов, коммерческого и клинического производства и внедрения инновационных решений. За годы работы мы приобрели обширный опыт в биообработке с использованием микробных источников. Мы успешно выполнили более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам справиться с регулированием со стороны FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и знаниям мы можем быстро реагировать на рыночные требования и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в разработке микробиологических биопрепаратов. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производство с минимизацией рисков. Мы использовали различные модальности, включая рекомбинантные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внутриклеточная и внеклеточная секреция (доходность до 15 г/л) и бактерии, внутриклеточные растворимые и тельца включения (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации для производства长效 GLP-1 Агониста для развития бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в оптимизации процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. Используя сильную технологическую команду, мы гарантируем своевременную и качественную доставку проектов для быстрого вывода ваших эксклюзивных продуктов на рынок.

Сопутствующие категории продуктов

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.