Hepatitis B este o boală cu care milioane de persoane suferă la nivel mondial. Este o infecție a ficatului cauzată de virusul hepatitei C, care poate duce și la cancerul ficatului dacă nu este tratată. Ficatul este un organ vital care contribuie la digestie și filtrează materiale nocive din sânge. Hepatitis B poate provoca tulburări grave, una dintre motivele pentru care este foarte crucial să descoperim cum se poate preveni și trata. Compania Proces de fermentare și purificare VLP yaohai lucrează intens la crearea de vaccinuri și tratamente, astfel încât toată lumea să poată ține hepatitis B sub control.
În prezent, Hepatita B are vaccinuri mai eficiente, dar acestea nu sunt prezentate ca fiind un mod ideal de a te vaccina. Chiar dacă indivizii sunt complet vaccinați, există încă cazuri în care oamenii pot deveni bolnavi și pot prinde virusul. Problema este că Hepatita B poate fi mortală, mai ales pentru cei ale căror corpuri sunt slabe, cum ar fi bebelușii și bătrânilor. De aceea, intenția este să se dezvolte vaccinuri îmbunătățite care ajută oamenii să se apere împotriva infecțiilor și să-i protejeze de acest virus periculos.
Yaohai deține o tehnologie nouă denumită HBV HBcAg VLP pentru dezvoltarea unei noi generații de vaccinuri împotriva hepatitei B cu performanță îmbunătățită, unde „VLP” înseamnă „particulă similară unui virus”. Adică că vaccinul se pare și funcționează ca un virus, dar nu este virusul. Una dintre motivele pentru care vaccinul este atât de eficient este că, când îl administrăm cuiva, antrenează organismul să reacționeze la ceea ce ar putea fi o amenințare reală. Apoi, sistemul imun poate fi pregătit să suprime virusul real dacă reușește să pătrundă în organismul tău. Acesta Producția de vaccin VLP în E. coli ajută la vaccin, antrenând organismul să prevenească hepatita B.
Tehnologia HBV cAg VLP ajută la dezvoltarea unei noi terapii pentru hepatita B, care este un virus capabil să pună majoritatea oamenilor pe pat și recuperarea este punctul cheie după infecție. Acestea Testare VLP Vaccine poate elibera medicamentul doar celulelor de ficat care sunt găzdui ale infecției. Astfel, medicina poate funcționa acolo unde este nevoie. Tratamentul funcționează prin atacarea celulelor care au fost infectate, ucidând virusul și prevenindu-l să se replica în alte celule. Acest lucru este foarte entuziast, deoarece ar putea însemna tratamente mult mai bune pentru cei care suferă în prezent de Hepatita B.
Ei bine, cum funcționează efectiv tehnologia lui Yaohai? Totul începe cu cunoașterea virusului Hepatita B. Există multe lucruri în acest virus, una dintre ele fiind o proteină numită HBcAg. Una dintre lucrurile pe care o face este să ia această proteïnă HBcAg și apoi să creeze VLP-uri care să arate ca și virusul real. Producție de vaccin VLP-RNA poate fi utilizată ca vaccin pentru a proteja împotriva bolii, sau încărcată cu medicament și să-l livreze direct în organism. Această strategie nouă duce de fapt la o schimbare majoră a paradigmei în ceea ce privește modul în care abordăm Hepatita B.
VLP-urile de HBcAg ne oferă speranța unei preveniri și tratamente superioare a hepatitei B în puține ani, aducând curând bucurii pe care mulți nu le pot experimenta direct. Acest lucru este foarte important, deoarece hepatitis B poate fi o infecție pe tot parcursul vieții. Cu Fermentarea cu levură pentru producerea VLP noul proces de muncă asupra soluțiilor precum VLP-urile HBV HBcAg, acest lucru ajută lumea să devină un loc mult mai sănătos.
Yaohai Bio-Pharma, un producător de HBV HBcAg VLP Development, specializat în produse biologice, este un expert în fermentații microbiene. Am construit o fabrică modernă, echipată cu facilități moderne și puternice capacități de RD și producție. Cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care respectă standardele GMP pentru purificare microbială și fermentare, precum și două linii de umplere și finalizare pentru flacone, cartușe și nechini preumpluți, sunt disponibile. Scări de fermentare disponibile variază între 100L și 500L, 1000L și 2000L. Volumul de umplere variază între 1ml și 25ml. Siringele sau cartușele preumplute sunt umplute cu echivalentul de 1-3ml. Instalația noastră de producție cGMP-compatibilă asigură disponibilitatea de probe clinice stabile și a produselor comerciale. Moleculele mari produse în fabrica noastră sunt disponibile pentru livrare internațională.
Yaohai BioPharma, un CDMO microbial pentru dezvoltarea VLP a HBcAg HBV, integrează afacerile reglementare și managementul calității. Avem un sistem de calitate care respectă standardele GMP actuale, precum și regulile din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este experimentată în cadrul cadrelor reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmărite, produse de înaltă calitate și conform regulamentelor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru a ne asigura că sistemul nostru de calitate GMP și locul de producție sunt adecvați. Am trecut, de asemenea, auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și ale Sistemului de Management al Mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de avangardă în biologice microbiene. Principala noastră direcție a fost producția de HBV HBcAg VLP Dezvoltare și terapii pentru tratarea animalelor de companie, sănătatea umană și veterinară. Disponem de platforme de RD moderne și tehnologie de fabricație care acoperă întreaga procesare de la dezvoltarea celulelor microbien strain, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația comercială și clinică, asigurând livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Pe măsură ce timpul trece, am acumulat o cunoștință vastă despre bio-procesarea bazată pe microbii. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ajutăm clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA, și China NMPA. Datorită experienței și expertizei noastre, putem răspunde repede la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în biologice derivate din surse microbiene. Ofерim soluții personalizate de RD și fabricație, minimizând riscurile potențiale. Am lucrat la diverse modalități, inclusiv vaccinuri recombinante subunitare, hormoni peptidici, factori de creștere citocine, anticorpi enzyme cu domeniu unic, ADN plasmid diferite mRNAs și multe altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, inclusiv dezvoltarea VLP HBcAg HBV intracelular și secreție extracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacterii solubile intracelulare și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bazate pe bacterii. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Avem o echipă tehnică extrem de eficientă care asigură livrarea proiectelor în timp și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.