Producția de vaccin VLP în E. coli

• Producție VLP cu E.coli

  VLP-uri sintetice sunt fabricate în acest proces, cu ajutorul E.coli este un metoda mult mai rapidă și mai eficientă din punct de vedere costuristic pentru cercetători. Aceasta este cu siguranță o metodă mai rapidă de a crea vaccinuri decât metodele vechi, care necesitau celule animale și erau extrem de complexe. Metodele vechi produceau vaccinul în luni sau chiar ani, ceea ce nu este bun, deoarece oamenii mor.

• Producerea de Vacciene VLP Posibilă Grâce Tehnologiei E.coli

  Introducerea tehnologiei E.coli în producerea de vaccinuri a revoluționat sectorul sănătății, mai ales în timpul pandemiilor. Aceasta face și vaccinurile mai ieftine de produs, mai rapide și mai ușor. Această abordare nouă permite și crearea de vaccinuri împotriva bolilor care anterior erau dificil de vaccinat, cum ar fi unele virusuri particulat de complexe.

• Un Schimbator de Joc în Producerea de Vacciene Folosind E.coli

  Producerea de particule similare cu virusul folosind E.coli: Tehnologia Namedoji se bazează pe expresia eficientă a VLP-uri autoasemblabile în bacterii pentru dezvoltarea unor vaccinuri împotriva gripului, Ebola și virusurilor papilom uman. Aceste vaccinuri protejează oamenii împotriva bolilor. Tehnologia a jucat, de asemenea, un rol important în producerea vaccinurilor împotriva Covid-19, care au fost esențiale pentru terminarea acestei pandemii și salvarea vieților.

Why choose Yaohai Producția de vaccin VLP în E. coli?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMOs pentru biologice microbiene, este situat în Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbial, inclusiv producerea de vaccin VLP în E. coli pentru sănătatea umană, veterinară și gestionarea sănătății animalelor de companie. Deținem cele mai avansate platforme de RD precum și tehnologie de fabricație care acoperă întreaga procesare, de la dezvoltarea șirurilor microbiene, bancile de celule, dezvoltarea proceselor și a metodelor până la fabricarea clinică și comercială, ceea ce asigură o producție cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate extensivă de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, iar noi sprijinim clienții noștri să treacă prin reglementările precum cele ale US FDA și EU EMA. Le oferim, de asemenea, ajutor cu TGA Australia și NMPA China. Experiența noastră și cunoștințele profesionale, precum și cunoștințele noastre ample ne permit să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, unul dintre cei mai importanți 10 CDMO Microbiologici care integrează managementul calității și afacerile regulatorii. Sistemul nostru de calitate este conform standardelor GMP actuale precum și regulilor internaționale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul cadrelor regulatorii globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu cerințele VLP Vaccine Production în E. coli și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea respectate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit personal efectuat de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. Am finalizat de asemenea auditele inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentarea microbială. Am creat o facilitate modernă, echipată cu tehnologie avansată și puternice capacități de fabricație RD. Dispunem de cinci linii de producție de substanțe medicale care respectă cerințele GMP pentru fermentare și purificare microbienă, precum și două linii automate de umplere pentru cartușe, vase și seringi preumplute. Scara de fermentare variază între 100L și 500L, 1000L și 2000L. Producția de vaccin VLP în E. coli se realizează în vase de la 1ml la 25ml, în timp ce specificațiile de umplere ale seringelor preumplute și cartușelor acoperă volumul de la 1-3ml. Atelierul nostru de producție este conform normelor cGMP și asigură o furnizare constantă a esențelor clinice și a produselor comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create din producția de vaccin VLP în E. coli. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, asigurându-ne că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinate, hormoni peptidici, citocine, factori de creștere, anticorpi cu singur domeniu, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și multe altele. Suntem specialiști în numeroase microorganisme, inclusiv fermentare extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și bacterii intracelulare solubile și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat, de asemenea, o platformă de fermentare BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Folosind un echipament tehnic puternic, putem să ne asigurăm că livrarea proiectelor este promptă și de încredere, aducând produsul dumneavoastră mai repede pe piață.

Categorii de produse asociate

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.