Producerea de Fragmente VHH GMP

• 

  Îndeplinirea Normelor Înalte de Fabricație Farmaceutică

  La producerea de medicamente, Yaohai asigură standarde ridicate. Acest lucru înseamnă că verifică și notează ceea ce au făcut în detaliu pe tot parcursul. Are un sistem complet Producerea Semaglutide GMP pentru a asigura siguranța și eficacitatea medicamentelor de la fragmentul VHH până la farmacia dvs. Ei fac tot posibilul pentru a crea cele mai bune medicamente.

• 

  Producere Eficientă și Cu Costuri Reduse a Fragmentelor VHH

  Ce este fragmentul VHH creat pentru? Fragmentele VHH sunt bucăți mici în crearea medicamentelor. Acestea sunt esențiale deoarece produc anticorpi care luptă împotriva bolilor. Datorită mărimea lor Producție GMP Anti-HER3 VHH mărime foarte mică, aceste bucățele mici sunt materiale foarte convenabile pentru tratamentul de vindecare a bolilor, deoarece pot pătrunde în celule cu ușurință. Cu cât putem face mai mult cu fragmentele, cu atât este mai bună medicina.

• 

  Asigurarea Siguranței și Purității Produselor Biologice

  Pe baza modului în care generează fragmentele VHH, au realizat o îmbunătățire semnificativă, care economisește timp și bani. Ei folosesc cele mai bune echipamente și materiale să facă tot posibil. Acesta Producere GMP CMV Antigen informație îi ajută să mențină costurile mici, dar din punct de vedere al calității este bună. Deoarece sunt atât de abiliți în producerea lor, ei pot, de fapt, să realizeze un lucru de calitate înaltă pentru o fracțiune din costul oricui îi are nevoie.

Why choose Yaohai Producerea de Fragmente VHH GMP?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMOs pentru biologice microbiene, este situat în provința Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse prin microbii, inclusiv fabricarea fragmentelor VHH GMP pentru sănătatea umană, veterinară și a animalelor de companie. Deținem cele mai avansate platforme de RD precum și tehnologii de fabricație care acoperă întregul proces de producție, de la dezvoltarea șirurilor microbiene, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor până la fabricația clinică și comercială, ceea ce asigură o producție cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate semnificativă de experiență în prelucrarea biologică a celulelor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, iar noi sprijinim clienții noștri să își supraviețuiască reglementărilor, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. Le oferim, de asemenea, asistență cu privire la TGA Australia și NMPA China. Experiența noastră și cunoștințele profesionale, precum și cunoștințele noastre extinse ne permit să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în biologice derivate din surse microbiene. Ofertăm soluții personalizate de RD, precum și servicii de producție, minimizând riscurile potențiale. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare, peptide recombinante, hormoni, citocine, factori de creștere, antibody monoclonale cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurii, extracelulare și intracelulare GMP, fabricarea fragmentului VHH (cu rendimente până la 15g/L) și bacterii solubile intracelulare și corpuri de incluziune (cu rendimente de până 10g/L). De asemenea, disponibilizăm platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe optimizarea proceselor, creșterea rendimentelor produselor și reducerea costurilor. Avem o echipă tehnică eficientă care garantează livrarea proiectelor în termen și cu calitate ridicată. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători GMP de fragmente VHH de produse biologice, este un specializat în fermentația microbială. Am creat o facilitate modernă care are capacități puternice de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție conform normelor GMP pentru purificare și fermentare a celulelor microbiene, precum și două linii de umplere pentru ampolute, cartridge și seringi preumplete sunt disponibile. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere pentru ampolute sunt de la 1ml la 25ml, în timp ce cerințele de umplere pentru seringi sau cartridge preumplete se situează între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea de probe comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este unul dintre cei mai importanți CDMO microbieni din topul 10, care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Avem un sistem de management al calității care respectă GMP actual pentru producerea fragmentelor VHH și regulile din întreaga lume. Echipa noastră de reglementări are cunoștințe despre cadrele reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu direcțiunile US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe locul de muncă realizat de persoana calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și locația de producție. Am reușit, de asemenea, primul audit de certificare al Sistemului de Management al Calității ISO9001 și al Sistemului de Management al Mediu ISO14001.

Related product categories

• Producerea Fragmentului GLP-1
• Dezvoltare a Procesului de Fragment Fab
• Producția de fragmente GMP Fab
• Producere GMP a Fragmentelor scFv
• Producerea de Fragmente VHH GMP
• Producerea fragmentului recombinant MEPE
• Dezvoltarea Procesului Fragmentului ScFv

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.