Producere GMP a Fragmentelor scFv

• 

  Soluții Personalizate Pentru Diverse Aplicații

  Ne amintim că utilizatorii noștri au nevoie de fragmentul scFv GMP pentru diferite aplicații. Chiar și cu cele mai bune intenții, nu puteți să știți exact ce va dori fiecare client; clienții sunt indivizi, așa că nevoile lor pot varia destul de drastic. Pentru această cauză, soluțiile pe care le oferim sunt personalizate și pot fi folosite într-o mulțime de scopuri, inclusiv cercetare, studii, probe clinice etc. Ne punem în contact cu clienții noștri și ascultăm ce au nevoie ei cel mai mult. Dacă îi ascultăm pe cineva suficient de bine, răspunsurile se vor prezenta adesea singure pentru clienții noștri. Obiectivul nostru este să ne asociez cu clienții noștri și să activăm cele mai bune interese ale acestora la fiecare tranzacție.

• 

  Tehnologii Avansate pentru o Productivitate și o Puretate Îmbunătățite

  Yaohai utilizează tehnologii avansate, aplicând cunoștințe profesionale în producție Proces de Producere a Antigenului HEV GMP cu o puritate ultra-de mare. Folosim diferite tipuri de tehnologii pentru a realiza acest lucru, sistemul hibridoma cu fagemid, tehnologia de afișare a fagelor etc. Verificăm puritatea și puterea fiecărei serii pe care le producem în facilitățile noastre moderne cu echipamente specializate. Astfel, putem să ne asigurăm că clienții noștri primesc cea mai bună calitate disponibilă.

• 

  Experțise în Conformitatea GMP și Cerințele Reglementare

  Este necesar să producă Producerea de Antigen GMP HTLV având în vedere regulile privind calitate și siguranță. Are o echipă de experți bine informati despre legi și reglementări esențiale care controlează totul. Ei sunt instruiți și foarte experimentați în a se asigura că îndeplinim toate benchele necesare. Ne propunem să aducem această abordare în fiecare parte a procesului nostru de fabricație. Acest lucru nu doar că ne asigură că produsele noastre sunt sigure, dar și de înaltă calitate.

Why choose Yaohai Producere GMP a Fragmentelor scFv?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Principala noastră atenție a fost orientată spre producerea de vaccinuri și terapii microbien pentru a gestiona sănătatea animalelor de companie, oamenilor și a animalelor în general. Disponibilizăm platforme moderne de cercetare-dezvoltare și fabricație care acoperă întreaga procesare, de la ingineria șirurilor microbiene, bancile de celule, proiectarea proceselor și metodelor până la fabricația clinică și comercială, ceea ce asigură furnizarea cu succes a celor mai inovatoare soluții. Pe parcursul anilor am acumulat o experiență vastă în utilizarea surselor microbien. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. De asemenea, sprijinim clienții noștri în navigarea prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA SUA și EMA UE. Le ajutăm și să se descurce cu TGA Australia și NMPA China. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO de fabricație GMP fragment scFv.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma este o companie biologică din topul 10 care se specializează în producerea fragmentelor scFv conform GMP. Am construit o facilitate modernă de producție cu capacități puternice de cercetare și dezvoltare și facilități moderne de producție. Cinci linii de producție a substanțelor active, care respectă standardele GMP pentru fermentația microbială și purificare, precum și două linii de umplere și finalizare pentru viole și cartușe, precum și aghe preumplute, sunt disponibile. Scara de fermentație disponibilă variază între 100L și 2000L. Volumul de umplere se situează între 1ml și 25ml. Seringele sau cartușele preumplute sunt umplute cu 3 până la 3.5ml. Atelierul nostru de producție conform cGMP asigură o furnizare constantă de probe clinice și produse comerciale. Facilitatea noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice derivate din microorganisme. Ofertăm soluții RD personalizate și producție, minimizând riscurile. Am lucrat cu metode diverse, cum ar fi GMP scFv Fragment Manufacturing de vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și Citochine. Ne specializăm în mai multe gazde microbiene, inclusiv levură extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15 g/L), secretare periplasmică a bacteriilor, solubilă intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10 grame/L). De asemenea, avem o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne specializăm în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor, precum și reducerea costurilor de producție. Avem o echipă tehnică eficientă care garantează livrarea proiectelor în timp util și cu calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dvs. exclusive mai repede pe piață.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Fabricarea fragmentelor scFv GMP este unul dintre cele mai bune 10 CDMO microbieni care integrează controlul calității și problemele reglementare. Am stabilit un sistem robust de calitate care respectă standardele și regulile GMP actuale din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este bine pregătită în ceea ce privește cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Garantăm procese de producție urmărite și produse de top care sunt conform regulilor US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă efectuat de o persoană calificată acreditată din Uniunea Europeană (QP) pentru a verifica sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. De asemenea, am trecut cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Fabricație GMP a ADN Plasmid
• GMP Semaglutide API
• Producerea Semaglutide GMP
• Fabricație GMP a Vaccinului cu Particule Asemănătoare unui Virus (VLP)
• Producție GMP Anti-CD8 VHH
• Producție GMP Anti-EGFR VHH
• Producție GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Producere GMP a Fragmentelor scFv
• Producerea de Fragmente VHH GMP
• Producerea fragmentului recombinant MEPE

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.