Fabricação de VHH Monovalente

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  As Vantagens da Fabricação de VHH Monovalente

  O processo de fabricação de VHH Monovalente começa com cientistas imunizando um animal hospedeiro com um antígeno específico. Eles utilizam vacas, lhamas ou camelos, pois esses animais possuem anticorpos únicos que podem ser muito úteis neste processo. Eles extraem os anticorpos do sangue do animal após a administração do antígeno. Após obter os anticorpos, eles os desmontam em partes menores e tentam encontrar uma forma  Fabricação de Dímero de VHH fragmento que se ligue bem ao antígeno [22]. Uma cópia deste VHH é então sintetizada e amplificada por clonagem de DNA em células bacterianas ou de levedura.

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  Explorando o Processo de Fabricação de VHH Monovalente

  As bactérias ou células de levedura são então induzidas a produzir grandes quantidades do fragmento VHH. Depois disso, o Produção de Monômero VHH é purificado para obter uma amostra limpa que pode ser usada em pesquisa ou terapia. Este processo de refinamento garante a ausência de qualquer impureza em relação à sua aplicação médica.

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  Uma Visão Interna do Laboratório

  No laboratório da Yaohai, os cientistas estão trabalhando bastante para preparar o VHH monovalente. Eles usam jaleco de laboratório e luvas para que tudo seja limpo corretamente e com segurança. Trabalhe com esses materiais em um ambiente estéril. Eles contam com maquinário de alta qualidade para monitorar cada etapa do processo de produção com a devida cautela, para que não haja nenhum obstáculo.

Why choose Yaohai Fabricação de VHH Monovalente?

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO microbiológica de destaque. Nosso foco tem sido na fabricação de VHH monovalente produzido microbicamente e vacinas para humanos, veterinária e a gestão da saúde de animais de estimação. Contamos com plataformas de P&D de última geração e métodos de fabricação que abrangem todo o procedimento, desde a criação de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de processos e métodos, passando pela produção clínica e comercial e implementação de soluções inovadoras. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência em bioprocessamento utilizando fontes microbianas. Com sucesso, entregamos mais de 200 projetos em todo o mundo e auxiliamos nossos clientes a navegar pelas regulamentações da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Devido à nossa expertise e conhecimento, somos capazes de reagir rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços personalizados de CDMO.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais fabricantes de produtos biológicos, especializa-se em fermentação microbiana. Criamos uma instalação de fabricação de VHH Monovalente com sólidas capacidades de P&D e instalações de fabricação de ponta. Cinco linhas de produção de substâncias ativas conformes aos padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, além de duas linhas de enchimento para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-enchidas, estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis incluem 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações de enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos ou seringas pré-enchidos variam entre 1-3ml. A oficina de produção é conforme ao cGMP e fornece um suprimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa instalação produz moléculas grandes que são distribuídas em todo o mundo.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  Yaohai Bio-Pharma é fabricante de VHH monovalente em biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções personalizadas de P&D, bem como de fabricação, minimizando os riscos. Estivemos envolvidos em diversas modalidades, como vacinas recombinantes de subunidade, hormônios peptídicos, citocinas e fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA de plasmídeo, mRNA e outros. Somos especialistas em vários hospedeiros microbianos, como leveduras extracelulares e intracelulares (rendimento até 15 gramas por litro), secreção periplasmática bacteriana, bem como corpos de inclusão intracelular solúvel (rendimento até 10 gramas/L). Além disso, desenvolvemos a plataforma de fermentação microbiana BSL-2 para o desenvolvimento de vacinas bacterianas. Temos um histórico comprovado de melhoria em processos produtivos, aumentando os rendimentos e reduzindo custos. Com uma equipe tecnológica altamente eficiente, garantimos a entrega rápida e confiável de projetos, trazendo seus produtos ao mercado mais rapidamente.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é um dos 10 principais CDMO microbianos que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Temos um sistema de qualidade que está alinhado com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre os quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e Fabricação de VHH Monovalente. A Yaohai BioPharma já passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Além disso, concluímos as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

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