Fabricação de Fragmento VHH conforme boas práticas de fabricação (GMP)

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  Atendendo a Altos Padrões de Fabricação Farmacêutica

  No fabrico de medicamentos, a Yaohai garante altos padrões. Isso significa que eles verificam e registram o que fizeram em detalhes durante todo o processo. Possui um sistema completo Fabricação de Semaglutide GMP para garantir a segurança e a eficácia dos medicamentos, desde a fabricação do fragmento VHH até sua farmácia. Eles fazem tudo o que podem para tornar o medicamento o melhor possível.

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  Produção Eficiente e Custo-Benefício de Fragmentos VHH

  Para que serve o fragmento VHH? Fragmentos VHH são pequenas partes no desenvolvimento de medicamentos. Esses fragmentos são vitais porque produzem anticorpos que combatem doenças. Devido ao seu Produção GMP Anti-HER3 VHH tamanho muito pequeno, essas pequenas peças são materiais muito convenientes para o tratamento de cura de doenças, pois podem entrar nas células com grande facilidade. Quanto mais conseguirmos fazer isso com os fragmentos, melhor será a medicina.

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  Garantindo a Segurança e Pureza dos Seus Biológicos

  Com base na forma como geram fragmentos VHH, fizeram uma melhoria significativa, que economiza tempo e dinheiro. Eles utilizam seu melhor equipamento e bons materiais para compensar tudo. Isso Fabricação de Antígeno CMV GMP informação ajuda-os a manter o custo baixo, mas em termos de qualidade é bom. Por serem tão bons na produção deles, eles realmente podem oferecer um trabalho de alta qualidade por uma fração do custo para qualquer pessoa que precise.

Why choose Yaohai Fabricação de Fragmento VHH conforme boas práticas de fabricação (GMP)?

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma, uma líder em CDMOs para biológicos microbianos, está localizada na província de Jiangsu. Estamos focados em terapêuticos e vacinas produzidos microbiologicamente, incluindo a fabricação de fragmentos VHH GMP para saúde humana, veterinária e de pets. Possuímos as plataformas de P&D mais avançadas, além de tecnologia de fabricação que cobre todo o processo produtivo, desde o desenvolvimento de cepas microbianas, bancos celulares, desenvolvimento de processos e métodos até a produção clínica e comercial, garantindo a produção bem-sucedida de soluções inovadoras. Adquirimos uma vasta experiência no processamento biológico de células microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso, e apoiamos nossos clientes a superar regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da União Europeia. Também os auxiliamos com a TGA da Austrália e a NMPA da China. Nossa experiência e conhecimento profissional, juntamente com nosso extenso know-how, nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços CDMO personalizados.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em biológicos derivados de fontes microbianas. Oferecemos soluções sob medida de P&D, bem como serviços de fabricação, minimizando potenciais riscos. Participamos de diversas modalidades, como vacinas de subunidades, peptídeos recombinantes, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA de plasmídeo, mRNA e outros. Especializamo-nos em vários microrganismos, como leveduras, extracelulares e intracelulares GMP, fabricação do Fragmento VHH (com rendimentos de até 15g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (com rendimentos de até 10g/L). Também contamos com a plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Focamos na otimização de processos, aumento dos rendimentos dos produtos e redução de custos. Temos uma equipe tecnológica eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a trazer seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 principais fabricantes de Fragmentos VHH de acordo com a GMP de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Montamos uma instalação moderna que possui capacidades robustas de P&D e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção de medicamentos de acordo com os padrões GMP para purificação e fermentação de células microbianas, além de duas linhas de enchimento para frascos, cartuchos e seringas pré-preenchidas estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para frascos são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento para seringas ou cartuchos pré-preenchidos estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. As moléculas grandes produzidas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é um dos 10 principais CDMO microbianos que integra gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão de qualidade que está em conformidade com a fabricação de fragmentos VHH de acordo com o GMP atual e regulamentos em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre os quadros regulatórios globais que ajudam a acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso pela auditoria no local realizada pela Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos com sucesso nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

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