Produção de Anti-vWF VHH

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  Desenvolvimento de Anti-vWF VHHs Eficazes

  Os cientistas utilizaram outro método, chamado bibliotecas de exibição de fago. Eles possuem uma biblioteca de VHHs conectados a pequenos vírus chamados bacteriófagos. Dessa forma, os cientistas podem selecionar VHHs que se ligam a regiões específicas do vWF. Após isolá-los e caracterizá-los Produção de Anti-HER2 VHH , os medicamentos são então avaliados quanto à segurança e eficácia. A equipe Yaohai também está trabalhando com outros grupos de pesquisa e empresas para identificar VHHs adicionais e avaliar sua atividade em modelos animais hemofílicos. Essa colaboração é vital para aumentar a profundidade da pesquisa.

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  Pesquisa sobre a Produção de Anti-vWF VHH

  Em um trabalho recente, os cientistas identificaram um dos VHH anti-vWF mais potentes e o denominaram VHH-33. O VHH-33 é capaz de inibir eficazmente o processo de aglutinação plaquetária induzido pelo vWF. No laboratório e em camundongos com hemofilia A, ele também ajudou a dissolver coágulos sanguíneos enquanto era relativamente seguro para o corpo — isso está tão próximo de um sucesso estrondoso quanto se pode esperar ao testar terapias. De fato, para entender como o VHH-33 interrompe o vWF e previne seus problemas, os pesquisadores examinaram o VHH-33 mais de perto.

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  Uma Nova Era no Tratamento da Hemofilia

  Também existem outras equipes de pesquisa em todo o mundo realizando trabalhos excelentes nesta área. Por exemplo, uma equipe na Alemanha gerou um camundongo que reconhece uma parte importante  de Bispecific VHH Produ c t eu o n (que é essencial para sua ligação às plaquetas) [21]. Um dos VHHs que eles geraram, L318, foi particularmente eficaz na prevenção do vWF de causar problemas sem causar quaisquer outros efeitos adversos em coelhos.

Why choose Yaohai Produção de Anti-vWF VHH?

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, um dos 10 principais CDMO Microbianos que integra gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Nosso sistema de qualidade está em conformidade com os padrões GMP atuais, além de regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em moldes regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como conformidade com os requisitos da Produção Anti-vWF VHH e da EMA da UE. As exigências da TGA da Austrália e da NMPA da China também são atendidas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (PQ) para examinar nosso sistema GMP e instalações de produção. Também concluímos as auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  A Produção de VHH Anti-vWF é uma empresa biotecnológica Top 10 que se especializa em fermentação microbiológica. Construímos uma instalação moderna com forte capacidade de P&D e instalações de fabricação modernas. Cinco linhas de produção para produtos farmacêuticos de acordo com os padrões GMP para purificação microbiana e fermentação, além de duas linhas automáticas de enchimento para frascos, cartuchos e seringas pré-enchidas estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis são de 100L, 500L, 1000L até 2000L. As especificações para o enchimento de frascos variam de 1ml até 25ml. As especificações para seringas e cartuchos pré-enchidos cobrem entre 1-3ml. A oficina de produção é conformada com cGMP e garante um fornecimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa fábrica produz moléculas grandes que são enviadas ao redor do mundo.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO de biológicos microbianos de destaque. Nosso principal foco tem sido a produção de Anti-vWF VHH e terapêuticos para tratar pets, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas de P&D de ponta e tecnologia de fabricação que abrangem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, bancos de células, desenvolvimento de processos e métodos, até a fabricação clínica e comercial, garantindo a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Com o tempo, adquirimos um vasto conhecimento em bio processamento baseado em microrganismos. Concluímos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Devido à nossa experiência e expertise, somos capazes de responder prontamente às demandas do mercado e fornecer serviços personalizados de CDMO.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções personalizadas de P&D, bem como de fabricação, garantindo que não haja riscos. Trabalhamos em diversas modalidades, como vacinas recombinantes baseadas em subunidades, Produção de Anti-vWF VHH, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA de plasmídeo, mRNA e outros. Somos especialistas em uma variedade de microorganismos, incluindo secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos de até 15g/L) e também solubilidade intracelular bacteriana e corpo de inclusão (rendimentos tão altos quanto 10g/L). Também desenvolvemos a plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Temos um histórico comprovado de melhoria em processos produtivos, aumentando os rendimentos e reduzindo custos. Com uma equipe tecnológica altamente eficiente, garantimos a entrega pontual e de qualidade dos projetos, trazendo seus produtos ao mercado mais rapidamente.

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