Aby było jasne, Yaohai przez lata produkowała substancję znaną jako Monovalent VHH. Osiągnięto do tej pory? To tam używają eksotycznych maszyn i nowoczesnej technologii, aby produkować klasy world goods. Co do ciebie, możesz zapytać, co to znaczy Monovalent VHH? Monovalent: Słowo "Monovalent" odnosi się do jednego, a VHH oznacza Variable Heavy Chain Domain. Fragment antyciała, białka, które pomaga pobudzać nasz układ odpornościowy. Monovalent VHH jest inny, ponieważ może wykrywać określone elementy w naszych organizmach, zwane antigenami. Antigeny są rodzajem sygnału, który nakazuje naszemu systemowi immunologicznemu atakować infekcje. To sprawia, że Produkcja fragmentu VHH GMP potężnym narzędziem, które może być wykorzystywane w badaniach naukowych i leczeniach medycznych, które mogą przynieść korzyści dla nas, ludzi. Przechodzi on kilka etapów produkcji, które są niezbędne, aby zapewnić jego skuteczność.
W przygotowaniu tego produktu zaangażowane są kilka etapów, a każdy z nich jest kluczowy do wyprodukowania Monovalent VHH. Pierwszym krokiem jest wybór przez naukowców gospodarki zwierzęcej, takiej jak krowa, alpaka lub wielbłąd. Wprowadzają one unikalny antygen do organizmu zwierzęcia, aby mogło ono produkować przeciwciała. W skrócie, przeciwciała to strażnicy organizmu! Zwierzę jest immunizowane antygenem, substancją, której organizm musi się obronić poprzez produkcję przeciwciał. Następnie przeciwciała są zbierane do dalszych etapów.
Wygenerowane antytopy są następnie ułamkowane. Celem jest pomoc naukowcom w znalezieniu najlepszego fragmentu białka. Określa się najlepszy kawałek VHH, który może się wiązać z antigenem. Taki fragment VHH jest następnie sklonowany i wyrażany w bakteriach lub drożdżach. Dzięki tym komórkom naukowcy mogą wytworzyć dużą liczbę Produkcja trójspécyficznych VHH do użytku badawczego lub leczniczego.
Monowalencyjne VHH Yaohai jest lepsze od innych antytopów na wiele sposobów. Najważniejszą rzeczą jest to, że jest mniejsze niż inne antytopy, Monovalent VHH. Ze względu na ten rozmiar może łatwo przenikać do tkanki w organizmie i służy do badań medycznych oraz celów leczniczych. Lekarze mogliby go używać do lepszego zbadania chorób i sposobu działania nowych leczebnych metod w tkaninach.
Proces tworzenia monovalentnego VHH rozpoczyna się od immunizacji zwierzęcia gospodarczego przez naukowców za pomocą danego antygenu. Wykorzystują bydło, lamy lub wielbłądy, ponieważ te zwierzęta mają unikalne przeciwciała, które mogą być bardzo pomocne w tym procesie. Pobierają przeciwciała z krwi zwierzęcia po zaaplikowaniu antygenu. Po otrzymaniu przeciwciał, rozkładają je na mniejsze części i próbują znaleźć fragment Produkcja VHH Dimer który może dobrze wiązać się z antygenem [22]. Następnie syntetyczna kopia tego VHH jest wzmacniana za pomocą klonowania DNA w komórkach bakterii lub drożdży.
Bakterie lub drożdże są następnie nakierowywane do produkcji dużej ilości fragmentu VHH. Następnie Produkcja monomeru VHH fragment jest oczyszczany, aby uzyskać czyste próbkę, która może być użyta w badaniach lub terapii. Ten proces rafinacji gwarantuje brak jakichkolwiek nieczystości w kontekście jego zastosowań medycznych.
W laboratorium Yaohai naukowcy pracują bardzo ciężko, aby przygotować monovalentny VHH. Noszą białe kitle i ręczniki, więc wszystko jest odpowiednio wyczyszczone i bezpieczne. Praca z tymi materiałami prowadzona jest w sterylnym środowisku. Polegają na wysokoklasowych maszynach do monitorowania każdego etapu procesu produkcyjnego z należytą ostrożnością, aby nie było żadnych przeszkód.
Yaohai Bio-Pharma to prowadzące biologiczne CDMO specjalizujące się w mikrobiologii. Naszym głównym obszarem działania są mikrobiologicznie produkowane monowalencyjne VHH oraz szczepionki dla ludzi, weterynarii i zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D oraz metodami produkcji, które obejmują cały proces, od tworzenia szczepów mikrobiologicznych i banków komórkowych, przez rozwijanie procesów i metod, po produkcję kliniczną i komercyjną oraz implementację najnowszych rozwiązań. W ciągu lat zgromadziliśmy ogromną wiedzę w zakresie przetwarzania biologicznego z wykorzystaniem źródeł mikrobiologicznych. Pomyślnie ukończyliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i wspomogliśmy naszych klientów w navigacji regulacji US FDA, EU EMA, Australijskiego TGA i Chińskiego NMPA. Dzięki naszym kompetencjom i doświadczeniu możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, jeden z dziesięciu największych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zakład produkcyjny do wytwórstwa monowalentnego VHH z silnymi możliwościami R&D oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnie ze standardami GMP do oczyszczania i fermentowania komórek mikrobiologicznych, dwie linie wypełniania flakonów i kartridży oraz igieł wstępnie wypełnionych są dostępne. Dostępne skale fermentacji obejmują 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów zawierają się w zakresie od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania kartridży lub szringe wstępnie wypełnionych zawierają się w przedziale od 1 do 3ml. Zakład produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów komercyjnych oraz próbek klinicznych. Nasza placówka produkcyjna wytwórcza dużych cząsteczek eksportuje na cały świat.
Yaohai Bio-Pharma zajmuje się produkcją monowalencyjnych VHH w biologicznych pochodnych mikrobowych. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania w dziedzinie B+D oraz produkcji, minimalizując jednocześnie ryzyko. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak rekombinowane szczepionki subjednostkowe, peptydowe hormony, cytokiny i czynniki wzrostu, pojedynczedomenowe antytopy, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA oraz inne. Jesteśmy ekspertami w kilku gospodarzach mikrobowych, takich jak drożdże z wydzielaniem zewnętrznym i wewnętrznym (wydajność do 15 gramów na litr), sekrecja periplazmatyczna bakterii oraz inkluzje rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 gramów/L). Ponadto opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do rozwijania szczepionek bakteryjnych. Mamy doświadczenie w poprawie procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dzięki wysoce efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybkie i niezawodne realizację projektów, przynosząc Twoje produkty na rynek szybciej.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 prowadzących firm CDMO w dziedzinie mikrobiologii, która uwzględnia kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obecnymi standardami GMP i międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi regulations. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzony proces produkcji i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z wymaganiami US FDA, UE EMA, Australijskiego TGA oraz produkcji VHH monowalencyjnej. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej w odniesieniu do naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Ponadto, przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.