Produkcja fragmentu VHH GMP

• 

  Wypełnianie Wyższych Standardów Produkcji Leków

  Podczas produkcji leków Yaohai gwarantuje wysokie standardy. Oznacza to, że sprawdzają i szczegółowo opisują wszystkie czynności przez całą drogę. Posiada kompletny Produkcja Semaglutide GMP system zapewniający bezpieczeństwo i skuteczność leku od produkcji fragmentu VHH aż do twojej apteki. Robią wszystko co mogą, aby stworzyć najlepszy możliwy lek.

• 

  Efektywna i Kosztownie Efektywna Produkcja Fragmentu VHH

  Do czego służy fragment VHH? Fragmenty VHH to małe elementy w procesie tworzenia leków. Są one kluczowe, ponieważ wyprodukowują przeciwciała walkujące z chorobami. Dzięki nim Produkcja GMP Anti-HER3 VHH bardzo mały rozmiar, te maleńkie fragmenty są bardzo wygodnymi materiałami do leczenia chorób, ponieważ mogą wchodzić do komórek z dużą łatwością. Im więcej będziemy mogli to robić z fragmentami, tym lepsza będzie medycyna.

• 

  Gwarantowanie Bezpieczeństwa i Czystości Twoich Biologicznych

  Na podstawie sposobu generowania fragmentów VHH dokonano istotnego ulepszenia, które oszczędza czas i pieniądze. Staramy się jak najlepiej wyposażyć sprzętowo i materiałem, aby wszystko było na najwyższym poziomie. To Produkcja antygenów CMV GMP informacja pozwala im utrzymać koszty niskie, ale jednocześnie gwarantuje dobrą jakość. Ponieważ są tacy dobrzy w ich produkowaniu, mogą faktycznie wykonywać wysokiej jakości prace za ułamek kosztów dla każdego, kto tego potrzebuje.

Why choose Yaohai Produkcja fragmentu VHH GMP?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO dla mikrobiologicznych produktów biologicznych, znajduje się w prowincji Jiangsu. Koncentrujemy się na leczniczych produktach mikrobiologicznych oraz szczepionkach, które są produkowane zgodnie z GMP Fragmentem VHH dla zarządzania zdrowiem człowieka, zwierząt gospodarskich oraz zwierząt domowych. Dysponujemy najbardziej zaawansowanymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, która obejmuje cały proces produkcji, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, opracowywania procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia sukces w tworzeniu nowatorskich rozwiązań. Zyskaliśmy ogromne doświadczenie w bioprocessingu komórek mikrobiologicznych. Udane zostały ponad 200 projektów, a wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez regulacje, takie jak te Amerykańskiego FDA oraz Europejskiego EMA. Pomagamy również w sprawach Australijskiego TGA i Chińskiego NMPA. Nasze doświadczenie i profesjonalna wiedza pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych pochodnych z mikrobiowych źródeł. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania B+D oraz usługi produkcyjne, minimalizując jednocześnie potencjalne ryzyka. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe, rekombinowane peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, pojedyncze domeny antycorpów, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże, zewnętrzne i wewnętrzne GMP VHH Fragment Production (wydajność do 15g/L) oraz wewnętrzne bakterie rozpuszczalne i inkluzje ciała (wydajność aż do 10g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na optymalizacji procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów. Mamy efektywny zespół technologiczny, który gwarantuje terminowe i wysokiej jakości realizację projektów. To pozwala nam przyspieszyć wprowadzanie Twoich unikalnych produktów na rynek.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 najlepszych firm produkujących fragmenty VHH zgodnie z GMP, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesną infrastrukturę z mocnymi możliwościami badawczymi i rozwijającymi oraz zaawansowanym wyposażeniem. Dysponujemy pięcioma liniami produkcyjnymi leków zgodnie z normami GMP do fermentacji i oczyszczania komórek mikrobiologicznych oraz dwiema liniami wypełniania flakonów, kartridży i igieł wstępnie wypełnionych. Skala fermentacji dostępna do użytku wynosi od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów to od 1ml do 25ml, podczas gdy wymagania dotyczące wypełniania szringe lub kartridży wstępnie wypełnionych znajdują się w zakresie 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest certyfikowany jako cGMP i oferuje dostęp do próbek klinicznych i komercyjnych. Duże cząsteczki produkowane w naszej placówce są dostępne do dostawy na całym świecie.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obecnymi wymaganiami GMP dla produkcji fragmentów VHH oraz regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma szeroką wiedzę o globalnych ramach prawnych, które przyspieszają wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procedur produkcyjnych, produkty wysokiej jakości oraz zgodność z wytycznymi US FDA i EU EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez kwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej w odniesieniu do naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Pomyślnie zaliczyliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

Related product categories

• Wytwór fragmentu GLP-1
• Rozwój Procesu Fragmentu Fab
• Produkcja fragmentów Fab GMP
• Produkcja fragmentu scFv zgodnie z GMP
• Produkcja fragmentu VHH GMP
• Produkcja fragmentu rekombinującego MEPE
• Rozwój procesu fragmentu ScFv

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.