Produkcja fragmentu scFv zgodnie z GMP

• 

  Rozwiązania dostosowane do różnych zastosowań

  Ważymy, że naszym użytkownikom potrzebny jest fragment GMP scFv do różnych zastosowań. Nawet z najlepszymi intencjami nie można dokładnie wiedzieć, czego każdy klient będzie chciał; klienci są osobnikami, więc ich potrzeby mogą się znacząco różnić. Dlatego rozwiązania, które oferujemy, są dostosowywane indywidualnie i mogą być wykorzystywane w wielu celach, w tym badaniach, badaniach naukowych, próbach klinicznych itp. Rozmawiamy przez telefon z naszymi klientami i dowiadujemy się, czego najbardziej potrzebują. Jeśli tylko wystarczająco dobrze słuchamy ich prośb, odpowiedzi często same się przedstawiają dla naszych klientów. Naszym celem jest współpraca z naszymi klientami i aktywizacja ich najlepszych interesów w każdej transakcji.

• 

  Zaawansowane technologie dla lepszej wydajności i czystości

  Yaohai używa zaawansowanych technologii, stosując profesjonalną wiedzę w produkcji Proces produkcji antygenów GMP HEV z ultrawysoką czystością. Używamy różnych rodzajów technologii w celu osiągnięcia tego, takich jak hybrydoma z systemem phagemid, technologia wyświetlania fagu itp. Sprawdzamy czystość i moc każdego wsadu produkowanego w naszych nowoczesnych zakładach za pomocą specjalistycznego sprzętu. W ten sposób możemy się upewnić, że nasi klienci otrzymują najlepszą jakość na rynku.

• 

  Ekspertyza w zgodzie z GMP i wymaganiami regulacyjnymi

  Jest konieczne wyprodukowanie Produkcja GMP Antygenu HTLV z uwzględnieniem zasad jakości i bezpieczeństwa. Dysponuje zespołem ekspertów dobrze poinformowanych o podstawowych przepisach i regulacjach, które to kontrolują. Są oni wykształckwalifikowani i mają szerokie doświadczenie w zapewnianiu, że spełniamy wszystkie wymagane standardy. Stawiamy sobie za cel wprowadzenie tego do każdej części naszego procesu produkcyjnego. To nie tylko gwarantuje, że nasze produkty są bezpieczne, ale również wysokiej jakości.

Why choose Yaohai Produkcja fragmentu scFv zgodnie z GMP?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznego. Naszym głównym obszarem działania są produkcje szczepionek i lecznic微生物owych do zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczo-rozwojowymi i produkcyjnymi, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banku komórkowego, projektowania procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną ekspertyzę w zakresie wykorzystywania źródeł mikrobiologicznych. Udane zostały ponad 200 projekty. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu procedur regulacyjnych, takich jak te Amerykańskiego FDA czy Europejskiego EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Nasza ekspertyza i szeroki doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na potrzeby rynku i oferować usługi CDMO w zakresie produkcji fragmentu scFv zgodnie z GMP.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma to jedna z dziesięciu najlepszych biologicznych firm specjalizujących się w produkcji fragmentów scFv zgodnie ze standardami GMP. Zbudowaliśmy nowoczesne zakład produkcyjny z mocno rozwiniętymi możliwościami badawczo-rozwojowymi oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępne są pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnie ze standardami GMP dla fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, dwie linie wypełniania flaszek i kartridży oraz igieł wypełnionych. Skala fermentacji wynosi od 100L do 2000L. Objętość wypełniania zmienia się od 1ml do 25ml. W prewspelnione szringe lub kartridże są wypełniane objętością od 3 do 3.5ml. Nasze warsztaty produkcyjne zgodne z cGMP zapewniają stały dopływ próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Nasza placówka produkcyjna eksportuje duże cząsteczki na całym świecie.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biopreparatów pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania B+D oraz produkcję, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy z różnorodnymi metodami, takimi jak produkcja scFv Fragmentów GMP szczepionek (w tym peptydów), czynników wzrostu, hormonów i cytokinów. Specjalizujemy się w wielu gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdżach ekstrakomórkowych i komórkowych (wydajność do 15 g/L), sekrecji periplazmatycznej bakterii, rozpuszczalności komórkowej oraz inkluzjach białkowych (wydajność do 10 gramów/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w poprawie procesów, zwiększaniu wydajności produktów oraz obniżaniu kosztów produkcji. Dysponujemy efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i jakościowe realizację projektów. Pozwala to dostarczyć Twoje unikalne produkty szybciej na rynek.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Produkcja fragmentu scFv GMP to jedna z 10 prowadzących firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która uwzględnia kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Stworzyliśmy solidny system jakości zgodny z obowiązującymi standardami i regulacjami GMP na całym świecie. Nasze zespoły regulacyjne mają szerokie doświadczenie w globalnych ramach prawnych, co przyspiesza wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procesów produkcyjnych oraz produkty najwyższej jakości, które są zgodne z przepisami US FDA, EU EMA, Australijskiego TGA oraz Chińskiego NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną (QP) z Unii Europejskiej, aby sprawdzić nasz system GMP i zakład produkcyjny. Ponadto, zaliczyliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Produkcja plazmidowego DNA zgodnie z GMP
• GMP Semaglutide API
• Produkcja Semaglutide GMP
• Produkcja szczepionek GMP cząsteczek podobnych do wirusa (VLP)
• Produkcja GMP Anti-CD8 VHH
• Produkcja VHH Anti-EGFR zgodnie z GMP
• Produkcja GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Produkcja fragmentu scFv zgodnie z GMP
• Produkcja fragmentu VHH GMP
• Produkcja fragmentu rekombinującego MEPE

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.