Proces produkcji antygenów GMP HEV

• 

  Złoty Standard w Produkcji Antygenu HEV zgodnie z GMP

  Zawsze pracujemy nad znalezieniem lepszych sposobów produkcji naszego antigen HEV Yaohai tu w Yaohai. Badania są czasochłonne. Tracimy mnóstwo zasobów na badania. Antygeny HeV: Używamy najnowszej technologii i współpracujemy z najlepszymi naukowcami na Ziemi, aby znaleźć nowe, sprytniejsze sposoby produkcji naszych GMP Semaglutide API . Przez współpracę z ekspertami możemy tworzyć wyższość metod i technologii.

• 

  Innowacyjne Rozwiązania dla Produkcji Antygenu HEV

  Jednym z naszych nowszych podejść jest użycie własnej technologii, która pozwala nam generować duże ilości antygenów HEV szybko i wydajnie. Nazywa się to technologią chwilowego wyrażenia genu. Ten wirus jest wykorzystywany do produkowania wysokich wyjść antygenów HEV w krótszym czasie. Pozwala to również na jednoczesne rozwijanie wielu antygenów, co oszczędza nasz cenny czas i pieniądze, a tym samym czyni nas bardziej efektywnymi podczas procesu produkcji.

• 

  Bezpieczna, Skuteczna i Spójna Produkcja Antygenu HEV zgodnie z GMP.

  Ściśle przestrzegamy zasad bezpieczeństwa na wszystkich etapach produkcji. A te zasady chronią naszych pracowników, jednocześnie upewniając się, że procesy używane do tego, co robimy, nie są szkodliwe dla środowiska. Poddajemy również nasze Produkcja Semaglutide GMP swoistym badaniom, aby upewnić się, że są nieszkodliwe w zastosowaniach testowych i nie stanowią żadnego zagrożenia dla zdrowia publicznego. Robiąc to, zapewniamy, że zaufanie naszych klientów i interesariuszy jest potwierdzone.

Why choose Yaohai Proces produkcji antygenów GMP HEV?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Proces produkcji antygenów HEV GMP to prowadzący w branży CDMO mikrobiologicznych produktów biologicznych. Naszym skupieniem są szczepionki i leczenie produkowane mikrobiologicznie, które są stosowane w zarządzaniu zdrowiem człowieka, weterynarii oraz zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, która obejmuje cały proces, od rozwijania szczepów mikrobiologicznych i banków komórkowych, po opracowywanie procesów i metod, aż do produkcji klinicznej i handlowej, co gwarantuje udane dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat bioobróbki opartej na mikroorganizmach. Zakończono pomyślnie ponad 200 projektów, a wspomagamy naszych klientów w przestrzeganiu przepisów takich jak US FDA i EU EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Nasze profesjonalne kompetencje i szeroki doświadczenie umożliwiają szybkie reagowanie na wymagania rynku i oferowanie usług CDMO dopasowanych do indywidualnych potrzeb.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma to proces produkcji antygenów HEV zgodnie z GMP w biologicznych pochodnych mikrobiologicznych. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania w dziedzinie B+D oraz produkcji, minimalizując jednocześnie ryzyko. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak szczepionki rekombinowane podjednostkowe, peptydy hormonowe, cytokiny i czynniki wzrostu, pojedyncze domeny antyciał, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA oraz inne. Jesteśmy ekspertami w kilku gospodarzach mikrobiologicznych, takich jak drożdże pozaceliowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 gramów na litr), sekrecja periplazmatyczna bakterii oraz inkluzjonowe ciała rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 gramów/L). Ponadto opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do rozwoju szczepionek bakteryjnych. Mamy doświadczenie w poprawie procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dzięki wysoce efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybkie i niezawodne realizację projektów, przynosząc Twoje produkty na rynek szybciej.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma jest jednym z dziesięciu prowadzących mikrobiologicznych CDMO, które włącza kontrolę jakości i proces produkcji antygenów HEV zgodnie z GMP. Rozwinęliśmy solidny system jakości, który przestrzega aktualnych standardów GMP i wymagań regulacyjnych na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę o globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy, że procesy produkcyjne są śledzone z wykorzystaniem produktów wysokiej jakości oraz przestrzeganie przepisów US FDA i EU EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszło inspekcję in situ przeprowadzoną przez Kwalifikowaną Osobę (QP) z Unii Europejskiej, która badała nasz proces GMP i zakład produkcyjny. Pomyślnie przeszliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących preparaty biologiczne, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zakład produkcyjny GMP HEV Antigen Production Process z mocnymi możliwościami badawczymi i deweloperskimi oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępne są pięć linii produkcji substancji czynnych zgodnie ze standardami GMP do oczyszczania i fermentowania komórek mikrobiologicznych, dwie linie wypełniania flakonów i kartridży oraz igieł wstępnie wypełnionych. Skala fermentacji obejmuje 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów wahają się od 1ml do 25ml, zaś specyfikacje wypełniania kartridży lub szpryczek wstępnie wypełnionych oscylują między 1-3ml. Zakład produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów handlowych oraz próbek klinicznych. Nasza firma produkcyjna wytwórcza dużych cząsteczek eksportuje na cały świat.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.