Hemofilia to rzadka choroba, która zmienia sposób, w jaki nasza krew tworzy skrzepy. Oznacza to, że osoby cierpiące na hemofilię mogą napotykać na poważne trudności, w tym ból stawów i krwawienia wewnętrzne w głębokich częściach ciała. Muszą otrzymywać specjalne leki zwane czynnikami krzepnięcia, aby uniknąć nadmiernego krwawienia. Choć te leczenia są dość skuteczne, mogą również być bardzo kosztowne i mogą powodować szkody, takie jak zakażenia i inne komplikacje. W związku z tym specjaliści stale poszukują nowych metod pomocy dla osób z hemofilią. Terapia genowa oraz określone białka znane jako VHHs, nazywane również nanociałami, to dwie z nowych możliwości. Te białka pomagają nam poprawić zdolność krzepnięcia krwi. W Yaohai, kraju pełnym wybitnych naukowców, niektórzy pracują nieprzerwanie nad tworzeniem nowych antywWF VHHs.
Ten koncept może przynieść znaczący wkład dla osób z hemofilią. Anti-vWF VHHs są projektowane przez firmy w laboratoriach. Te białka mogą łączyć się z vWF i uniemożliwiać mu powodowanie problemów, jednocześnie unikając reakcji niepożądanej organizmu. VHHs są jednak mniejsze i łatwiejsze do produkcji niż tradycyjne przeciwciała. Dlatego produkcja VHH trivalentnych może być lepszym rozwiązaniem w leczeniu.
Naukowcy z Yaohai stosują wiele podejść w celu wygenerowania anti-vWF VHH, które specyficznie blokują funkcję vWF bez wpływu na inne składniki krzepnięcia krwi. Czasami osiągają to, dostarczając unikalne humanizowane vWF llamas. Następnie te są pozyskiwane z krwi llamas. Llamy są niezwykłe, ponieważ niektóre VHH działają doskonale dla określonych celów. Oznacza to, że gdy naukowcy zbierają VHH, mogą je dostosowywać, aby uczynić je jeszcze bardziej skutecznymi.
Naukowcy użyli innego metody, tzw. bibliotek fazyowych. Posiadają więc bibliotekę VHH połączonych z małymi wirusami nazywanymi bakteriofagami. W ten sposób naukowcy mogą wybrać VHH, które wiążą się z określoną częścią vWF. Po izolowaniu i zbadaniu tych Produkcja Anti-HER2 VHH , leki są następnie oceniane pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności. Zespół Yaohai współpracuje również z innymi grupami badawczymi i firmami w celu zidentyfikowania dodatkowych VHH oraz oceny ich działania w modelach zwierzęcych z hemofilią. Ta współpraca jest kluczowa, aby zwiększyć głębokość badań.
W ostatnich pracach naukowcy z Yaohai zidentyfikowali jedno z najskuteczniejszych przeciwniców vWF VHH i nazwali je VHH-33. VHH-33 potrafi efektywnie inhibować ten proces aglutynacji płytek krwi indukowany przez vWF. W laboratorium oraz u myszy z hemofilią A pomagał także rozkładać grudki krwi, będąc jednocześnie względnie bezpieczny dla organizmu – to tyle blisko radosnego sukcesu, na ile można się spodziewać podczas testowania terapii. Rzeczywiście, aby zrozumieć, jak VHH-33 blokuje vWF i zapobiega jego problemom, badacze zbliżyli się bliżej do badania VHH-33.
Istnieją również inne zespoły badawcze na całym świecie, które wykonują doskonałą pracę w tej dziedzinie. Na przykład niemiecki zespół wyhodował myszy Bispecyficzne VHH Produkt wydział które rozpoznają ważną część vWF (która jest niezbędna do jej wiązania z płytkami) [21]. Jeden z wygenerowanych przez nich VHH, L318, był szczególnie dobry w zapobieganiu niekontrolowanemu zachowaniu się vWF bez powodowania jakichkolwiek innych problemów u królików.
Produkcja Anti-vWF VHH ma doświadczenie w produkcji biologicznych, które pochodzą z mikroorganizmów. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania B+D oraz produkcji, minimalizując przy tym ryzyko. Przeprowadziliśmy eksperymenty z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe szczepionek (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w różnych mikroorganizmach, takich jak drożdże - sekrecja ekstracelularna i intracelularna (wydajność do 15g/L) oraz bakterie - rozpuszczalność intracelularna i ciała inkluzyjne (wydajność do 10g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do opracowywania bakteryjnych szczepionek. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów produkcji. Dzięki efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy terminowe i jakościowe realizację projektów, przyspieszając wprowadzanie waszych produktów na rynek.
Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznego. Naszym głównym celcem było produkowanie szczepionek i lecznic微生物owych do zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczo-rozwojowymi i produkcyjnymi, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banku komórek, projektowania procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną ekspertyzę w zakresie wykorzystywania źródeł mikrobiologicznych. Udane zostały ponad 200 projektów. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez regulacje, takie jak te Amerykańskiego FDA oraz Europejskiego EMA. Pomagamy im również w navigacji w obszarze australijskiego TGA i chińskiego NMPA. Nasza ekspertyza i szerokie doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i oferować usługi CDMO w produkcji Anti-vWF VHH.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących Anti-vWF VHH, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesną infrastrukturę wyposażoną w zaawansowane urządzenia oraz solidne możliwości produkcyjne w dziedzinie B+D. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych z normami GMP dla czystych procesów fermentacji mikrobiologicznej oraz dwie zautomatyzowane linie wypełniania flaszek, kartridży i strzykawek. Skala fermentacji wynosi od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek obejmują objętości od 1ml do 25ml, natomiast specyfikacje wypełniania kartridży lub strzykawek prewypełnionych są w zakresie 1-3ml. Hala produkcyjna posiada certyfikat cGMP i oferuje produkcję próbek klinicznych i komercyjnych. Nasza fabryka produkująca duże molekuły eksportuje swoje produkty na całym świecie.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która obejmuje produkcję Anti-vWF VHH oraz sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodow globalnymi regulacjami. Nasz zespół ekspertów w sprawach regulacyjnych jest wykwalifikowany w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzalność procesów produkcyjnych, jakość produktów oraz zgodność z przepisami US FDA i UE EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję in situ przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP oraz zakładu produkcyjnego. Ponadto, przeszliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.