Nå til fermenteringen. Bakterier er små levende ting som vi lar vokse i en prosess kalt fermentering. De er våre små venner (bakterier), og de produserer også flere plasmider. Vi kontrollerer faktorer som temperatur, mat og andre ting som lar bakteriene vokse. Dette er Yaohai Analytiske metoder for plasmid-DNA denne prosessen er avgjørende siden den lar oss produsere store mengder plasmider for forskningsformål.
Vi må rense disse plasmidene etter at vi har la bakteriene vokse. Til dette formål er rensetning et nødvendig valg: vi må fjerne alt som ikke er våre plasmider fra startmaterialet for å gjøre det egnet for bruk. Yaohai saRNA poly-A fordelings testing og plasmider er renne og rene for forskerne fordi vi fjerner ubørlige materialer.
Fermentering er avgjørende for høy avkastning av poly-AT type plasmider. De bakteriene vi bruker hos Yaohai er E. coli, hvor vi mye letter for veksten av våre plasmider. Denne typen bakterie foretrekkes fordi den vokser raskt, også fordi i kort tid kan en stor mengde plasmider produseres.
Vi velger spesifikke temperaturer, næringsstoffer og betingelser for å tillate bakterivækst og lage masseplasmider. For eksempel kan vi holde bakteriene på en varm temperatur med masse mat slik at de vokser raskt. Etter at bakteriene har replisert, må vi splitte dem åpent slik at plasmidene kan frigjøres. Her blir det virkelig, virkelig bra.
Vi skiller deretter disse plasmidene fra andre materialer i blandingen ved å bruke en kombinasjon av teknologier. Dette lar oss fjerne eventuelle forurensninger som kan påvirke ytelsen til plasmidene. Vi bruker noen teknikker som Yaohai. test av MRNA poly-A fordeling i å skille plasmidene fra resten (kolonnekromatografi, sentrifugering).
Det finnes flere faser av renseprosessen. Vi kan filtrere for å kvitte oss med store ting og deretter bruke nedsetting for å trekke ned plasmidene, for eksempel. Vi sørger for at plasmidene er fri fra forurensninger og er i den høyeste ytelses- og mest effektive tilstanden mulig. Dette er veldig avgjørende for at forskere skal oppnå de ønskede resultater på riktig måte ved å ha rene, høykvalitetsplasmider.
Typen av bakterier å bruke og hvordan de skal vokse, er avgjort. Vi trekker ut plasmidene ved hjelp av avanserte metoder og renser dem ved å fjerne alle slags forurenninger. Dette er også en kritisk mellomstasjon, der vi bekrefter vår arbeid for å sikre at de oppfyller høyeste standarder når det gjelder plasmidkvalitet på hver trinn.
Yaohai Bio-Pharma er spesialisert i poly-AT plasmidfermentering og renasjon innen mikroorganisme-baserte biologiske produkter. Vi tilbyr tilpasset RD samt produsjonsløsninger samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har vært in involvert i flere modaliteter som rekombinante subenhevaksiner, peptidhormoner, sitokinvekstfaktorer, single-domain-antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi er ekspert i flere mikrobielle vertshoster, blant annet gjerme ekstracellulær og intracellulær (oppgitt oppgave frem til 15 gram per liter), bakterieperiplasmasekretion og løselige intracellulære inklusjonslegemer (oppgitt oppgave frem til 10 gram/L). I tillegg har vi utviklet BSL-2-mikrofermenteringsplattformen for utvikling av bakterielle vaksiner. Vi har en sporrekke over å forbedre produksjonsprosesser, dermed øke utbytte og redusere kostnader. Med et høytt effektivt teknisk team garanterer vi rask og pålitelig prosjektdelivering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en produsent av poly-AT Plasmid Fermentering og Renasjon av biologiske produkter, er en spesialist innen mikrobiell fermentering. Vi har bygget et moderne fabrikk med moderne anlegg og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem stofferproduksjonslinjer som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell renasjon og fermentering, samt to fylle- og fullføringslinjer for fløker, karuseller og forhåndsutfylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermenteringsstørrelsene varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Fyllvolumer varierer fra 1ml til 25ml. Forhåndsutfylte syringer eller karuseller fylles med det equivalente av 1-3ml. Vår cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer tilgjengelighet av stabile kliniske prøver og kommersielle produkter. De store molekylene produsert på vårt anlegg er klar til internasjonal levering.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiell biologisk CDMO. Vår hovedfokus har vært produksjon av poly-AT Plasmid Fermentering og Renhet, samt medisiner for behandling av dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi har fremragende RD-plattformer og produserte teknologi som dekker hele produksjonsprosessen, fra utviklingen av mikrobielle strenekeller, cellebanking, prosess- og metodeutvikling, til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket leveranse av innovative løsninger. Over tid har vi oppnådd en veldokumentert kunnskap om mikrobielt basert bioprosessering. Vi har vellykket fullført mer enn 200 globale prosjekter og hjelper våre kunder med å navigere reglene og forskrifter for US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise kan vi reagere raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai BioPharma, en av de ti beste poly-AT Plasmid Fermentering og Renhetssentralene, kombinerer regulativt ansvar og kvalitetskontroll. Vi har et kvalitetsystem som er i overenstemmelse med gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vår regulative team har dyb forståelse av verdensomspennende regulative rammer. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon med høykvalitetsprodukter samt overholdelse av forskrifter fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA oppfylles også. Yaohai BioPharma klarte vellykket en personlig revisjon utført av en akkrediteringskvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vår GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også bestått de initielle sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Kvalitets管理系统 og ISO14001 Miljø管理系统.