GMP Treponemal Antigen Produksjon

• 

  Oppnåing av kvalitetssikring i produksjonen av treponemelle antigener gjennom GMP

  Disse retningslinjene hjelper oss å spare penger for selskapet og også å forebygge eventuelle trusler som kan oppstå hvis personene som bruker disse antigenene blir rammet. Selskapet bruker GMP, så de vet hva som er i produktene deres. resultatet av dette kan være mer fornøyde kunder som har større tillit til produktene de bruker. For pasienter som trenger disse antigenene, er GMP viktig for å sikre at testene er nøyaktige og pålitelige. Dette betyr at de fleste lokale matdyr kan stole på at testene fungerer godt, og om de trenger behandling.

• 

  Forbedring av treponemell antigenproduksjonsprosessen med GMP

  Treponemal antigener krever ganske høy kvalitet [26]. Kvalitet betyr at antigenene er rene og fungerer som de skal. Her kommer den beskyttede minneeksekusjonen (GMP) inn for å redde dagen. Videre, for å lage disse antigenene må alt vi bruker testes og sjekkes systematisk etter GMP-reglene fra materialeforberedelse til verktøyene som brukes. Slike retningslinjer hjelper oss med å holde produktene våre rene og på den høyeste mulige kvaliteten. Dette betyr også at folk kan være sikre på at våre treponemal antigener er sikre og fullt effektive,

• 

  Forståelse av betydningen av GMP-konformitet i produksjonen av treponemelle antigener

  Dette er ikke de eneste fordelen ved å følge GMP for å forberede treponemelle antigener, men det ville også akselerere og forenkle prosessene for å lage andre treponemer. Selskaper kan jobbe på samme måte når de har faste regler, og materialer og verktøy er like hver gang. Dette lar dem produsere antigenene raskere og mer økonomisk. Dette er avgjørende for treponemelle antigener fordi dette vil la flere mennesker bli testet, og også i en kortere tidsperiode. I grunn, jo raskere vi kan produsere disse antigenene, jo flere mennesker vil kunne nytte av dem.

Why choose Yaohai GMP Treponemal Antigen Produksjon?

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing er et av de topp ti bioteknsk firmaer som spesialiserer seg i mikrobiologisk ferming. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke RD-muligheter og moderne produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiologisk renning og ferming, sammen med to automatiserte fyllings- og fullføringslinjer for flaskehals og karuseller og forhåndsutfylte nål er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Specificasjoner for å fylle flaskehals varierer fra 1ml opp til 25ml. Specificasjonene for forhåndsutfylte sprutøyer og karuseller dekker mellom 1-3ml. Produksjonstedet er cGMP-kompatibelt, og garanterer en stabil leveranse av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vår fabrikk produserer store molekyler som leveres over hele verden.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing er en av de ti førende mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og reguleringsspørsmål. Vi har etablert et robust kvalitetsystem som oppfyller gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vår reguleringsteam har god kjennskap til globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbar produksjon og toppkvalitetsprodukter som oppfyller kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma klarte vellykket en lokalt gjennomført revisjon utført av en akkrediteringskompetent person fra Den europeiske unionen (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. I tillegg har vi bestått første sertifiseringsrevisjoner av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem og ISO45001 Arbeidshelse- og sikkerhetssystem.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende aktør innen mikrobielle biologiske CDMO-tjenester. Vår hovedfokus ligger på produksjon av mikrobielle vaksiner og terapi til bruk for dyr, mennesker og GMP Treponemal Antigen Produksjon. Vi er utstyrt med fremgangsmiddel RD-plattformer og produktions teknologier som dekker hele prosessen fra utvikling av mikrobielle strener og cellebanker, til metode- og prosessutvikling, til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket leveranse av nye løsninger. Gjennom årene har vi akkumulert omfattende kunnskap innen mikrobielle baserte bio-prosesser. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi bistår våre kunder med å gå igjennom reguleringer, som dem fra US FDA og EU EMA. Vi bistår dem også i å håndtere Australia TGA og Kina NMPA. Vi kan reagere raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og eksperthet.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma produserer GMP Treponemal Antigen i mikroorganismeavledede biologiske stoffer. Vi tilbyr skreddersyddet RD og produksjonsløsninger samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har vært in involvert i flere modaliteter som rekombinante subenhevaksiner, peptidhormoner, sitokinvekstfaktorer, single-domain-antistoffer, enzymer, plasmid DNA, mRNA og andre. Vi er ekspert i flere mikrobielle vertshoster, som gjerme ekstracellulært og intracellulært (oppgitt opp til 15 gram per liter), bakteriell periplasmisk sekresjon samt løselige intracellulære inklusjonslegemer (oppgitt opp til 10 gram/L). I tillegg har vi utviklet BSL-2-mikrofermentasjonsplattformen for utvikling av bakterielle vaksiner. Vi har en sporrekord på å forbedre produsjonsprosesser, dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Med et høygrads effektivt teknologiteam garanterer vi raske og pålitelige prosjektleveranser og bringer dine produkter raskere på markedet.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide produksjon
• Virus-like Particle (VLP) Vaksine GMP Produksjon
• GMP Anti-CD8 VHH Produksjon
• GMP Anti-EGFR VHH Produksjon
• GMP Anti-HER3 VHH Produksjon
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Produksjon
• GMP Fab Fragment Produsjon

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.