En ny tilnærming for levering av medisin, kjent som LNP-inkapsling, som ble utviklet av Yaohai. Denne metoden har mange betydelige fordeler som forbedrer virkningen av medisinen i kroppen vår. Den er ment for å sikre at pasienter tar den riktige mengden medisin på den riktige måten.
LNP-inkapsling dekker medisinen i et spesielt beskyttende lag. Dette laget er slags en beskyttende skall som omgir medisinen, forhindre at den fordøyes av kroppen vår. Når medisinen ikke har denne beskyttelsen, kan den fortapse før den kommer fram til målet sitt. Takk til det beskyttende laget, når mer av medisinen fram til sitt mål, og mye mindre av den går tapt. Dette er super avgjørende fordi det betyr at pasienter får maksimal nytte av sin medisin.
LNP-kapsling har også fordeler som gjør at medisin kommer inn i cellene våre mye enklere. Cellene våre er omgitt av tykke vegger, eller membraner, som kan være vanskelige for medisinen å trångsle seg gjennom. Forestill deg det som å prøve å komme inn i et hus hvor døra er låst. LNP-kapsling smyger medisinen forbi disse veggene – som å ha en nøkkel til døra – for å levere den til cellene som trenger den. Dette åpner veien for en mer effektiv leveranse av medisin.
I tillegg kan andre måter å gi medisin ta lengre tid å trinne inn. For eksempel kan noen medisiner ta tid til å løse seg i kroppen eller spre seg gjennom kroppen. LNP-kapsling lar medisinen komme inn i cellene enklere, noe som fører til rask virkning av medisinen i kroppen. Dette er bra når noen er syk og trenger rask hjelp.
For det andre utviklet Yaohai en spesiell prosess som gjør at medisinen holder fast på den beskyttende dekket. Det betyr at dekket forblir festet til medisinen helt til den kommer til cellene. Det er som å holde ryggsekken tett ved deg helt til du kommer til skolen. Denne nære sammenhengen sørger for at medisinen alltid er trygg inntil den trengs.
En annen metode, kjent som sonikasjon, bruker lydbølger. Sonikasjon blander den beskyttende skjolden og medisinen ved å bruke veldig høyfrekvente lydbølger. Den gir en sterke grepet og sørger for at medisinen er jevnt fordelt over den beskyttende laget. Det er som å røre alt sammen i en gryte med suppe for å bland inn alle ingrediensene godt.
Yaohai ønsker å gjøre LNP-inkapsling enn bedre. De ønsker å utvikle en enn mer kraftfull beskyttende skjold og nye, forbedrede metoder for å kombinere medisinen med skjolden. Denne kontinuerlige forfiningen er viktig fordi den kan føre til enn bedre behandlinger for pasienter.
Yaohai Bio-Pharma har stor erfaring med biologiske stoffer av mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, inkludert rekombinante subenhevaksiner, peptidhormoner, sitokinervoksmfaktorer, enkelt-domeneantikroppenzym, plasmiddna forskjellige mRNAs og mer. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, inkludert forskjell på LNP-inneklusningsmetoder, intracellulær og ekstracellulær sekresjon (opptil 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusjonslegeme (opptil 10g/L). Vi har også etablert et BSL-2-fermentasjonsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter i å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonskostnader. Vi har et høytt effektivt teknologiteam som sikrer tidsmessig og toppkvalitets prosjektleveranse. Dette lar oss få dine unike produkter raskere ut på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist i mikrobiell ferming. Vi har etablert en effektiv fabrikk med fremragende anlegg og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standarder for mikrobiell ferming og renasjon, sammen med to fyllings- og endeliner for flasker og karuseller og prefylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer mellom 100L og forskjellen på LNP-kapslingsmetoder. Fyllingspecificasjoner for flasker er fra 1ml opp til 25ml. Prefylte karuseller eller sprutefyllingspecificasjoner er fra 1-3ml. Produksjonstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil leveranse av kommersielle og kliniske prøver. Vår anlegg produserer store molekyler som leveres over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma, en leder innen forskjellen på LNP-kapslet metoder for mikrobielle biologiske produkter, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er egnet for menneskelig, veterinær og husdyrs helsestyring. Vi har moderne R&D- og produksjonsteknologiplattformer som dekker hele prosessen, fra å utvikle mikrobielle stammer, cellebanker, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon, for å sikre at vi kan garantere en suksessfull leveranse av de mest avanserte løsningene. Vi har opparbeidet en stor mengde erfaring innenfor feltet mikrobiell bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt fullført med suksess, og vi støtter våre kunder med å overkomme reguleringer som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedets krav og tilby på mesure CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.
Yaohai BioPharma er en av de 10 ledende mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetskontroll og regulatoriske spørsmål. Vi har et kvalitetsystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vår regulatoriske gruppe har kunnskap om globale regulatoriske rammer for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og toppkvalitetsprodukter som oppfyller krav fra US FDA, EU EMA, Australia TGA, og forskjellen på LNP-kapsleringsmetoder. Yaohai BioPharma har vellykket passert den europeiske unionens kvalifiserte persons (QP) påstedsauditorer av vårt GMP-kvalitetsystem og produksjonssted. I tillegg har vi fullført de første sertifiseringsauditoriene av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem, ISO14001 Miljømanagementssystem og ISO45001 Arbeidshels- og sikkerhetsmanagementssystem.