Monovalente VHH Productie

• 

  De Voordelen van Monovalente VHH Productie

  Het proces van het maken van Monovalent VHH begint met wetenschappers die een gastdier immuniseren met een bepaald antigen. Ze gebruiken koeien, lamakken of kamelen omdat deze dieren unieke antilichamen hebben die zeer nuttig kunnen zijn in dit proces. Ze nemen de antilichamen uit het bloed van het dier na toediening van het antigen. Nadat ze de antilichamen hebben verkregen, breken ze ze af tot kleinere delen en proberen ze een manier te vinden  VHH Dimer productie fragment dat goed kan binden aan het antigen [22]. Een kopie van dit VHH wordt vervolgens gesynthetiseerd en vermenigvuldigd via DNA-cloneren in bacteriële of gistcellen.

• 

  Verkenning van het Proces van Monovalente VHH Productie

  De bacteriën of gistcellen worden gevraagd om een hele hoop van het VHH-stukje te produceren. Daarna wordt het VHH monomeer productie gepurificeerd om een zuivere steekproef te verkrijgen die kan worden gebruikt in onderzoek of therapie. Dit verfijningproces waarborgt dus het ontbreken van enige verontreinigingen ten aanzien van zijn medische toepassing.

• 

  Een Blik in de Laboratorium

  In het laboratorium van Yaohai werken de wetenschappers heel hard om Monovalent VHH voor te bereiden. Ze dragen een labjasje en handschoenen, zodat alles goed en veilig wordt gereinigd. Werk met deze materialen in een steriele omgeving. Ze vertrouwen op hoogwaardige machines om elk stadium van het productieproces met de juiste voorzichtigheid te bewaken, zodat er geen problemen ontstaan.

Why choose Yaohai Monovalente VHH Productie?

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande microbiologische CDMO. Onze focus ligt op microbieel geproduceerde Monovalente VHH-Productie en vaccins voor de menselijke, veterinaire en de gezondheidszorg van huisdieren. We beschikken over moderne RD-platforms en productiemethoden die het volledige proces dekken, vanaf de creatie van mikrobiële stammen en celbanking, tot proces- en methodontwikkeling en commerciële/klinische productie met implementatie van geavanceerde oplossingen. Door de jaren heen hebben we uitgebreide expertise opgedaan in bioprocessen met behulp van mikrobiële bronnen. We hebben meer dan 200 projecten wereldwijd succesvol afgerond en onze klanten geholpen bij het navigeren door de regelgeving van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Dankzij onze expertise en kennis kunnen we snel reageren op markteisen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, specialiseert zich in microbiele fermentatie. We hebben een Monovalent VHH Manufacturing faciliteit gecreëerd met sterke RD-mogelijkheden en geavanceerde productiefaciliteiten. Er zijn vijf GMP-conforme productielijnen voor de zuivering en fermentatie van microbiele cellen, evenals twee vullijn voor flessen en patroonhouders, inclusief pregevulde naalden. De beschikbare fermentatieschalen omvatten 100L, 500L, 1000L en 2000L. De specificaties voor het vullen van flessen variëren van 1ml - 25ml. De specificaties voor pregevulde patroonhouders of spuiten lopen van 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en biedt een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze installatie produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma is gespecialiseerd in de productie van Monovalent VHH in microbieel afgeleide biologische middelen. We bieden op maat gemaakte R&D-oplossingen en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We zijn betrokken geweest bij verschillende modaliteiten zoals recombinant subeen vaccins, peptiden hormonen, cytokines groeifactoren, single-domain antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We zijn experts in verschillende microbiele gastheren, zoals gist extracellulair en intracellulair (opbrengst tot 15 gram per liter), bacteriële periplasma-secretie en oplosbare intracellulaire inclusiecorpora (opbrengst tot 10 gram/L). Bovendien hebben we de BSL-2 microbiele fermentatieplatform ontwikkeld voor de ontwikkeling van bacteriële vaccins. We hebben een trackrecord van processverbeteringen, waardoor de opbrengsten toenemen en de kosten dalen. Met een hoog efficiënte technologieploeg garanderen we snelle en betrouwbare projectaflevering en brengen uw producten sneller naar de markt.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbiële CDMO die kwaliteitscontrole en regulering ondersteunt. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat in overeenstemming is met de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons regulierings team heeft kennis van wereldwijde reguleringssystemen om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en topkwaliteitsproducten die voldoen aan de eisen van de Amerikaanse FDA, de Europese EMA, de Australische TGA en de Monovalente VHH-productie. Yaohai BioPharma heeft succesvol de audit ter plekke doorlopen van de gekwalificeerde Persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie. Bovendien hebben we de eerste certificatieaudits gehaald van het ISO9001 Kwaliteitsmanagement Systeem, ISO14001 Milieumanagement Systeem en ISO45001 Arbeidsgezondheids- en Veiligheidsmanagement Systeem.

Related product categories

• 3-Valent VHH Productie
• Anti-HER2 VHH Productie
• Anti-vWF VHH Productie
• Bispecifieke VHH Productie
• Bivalente VHH Productie
• GMP Anti-CD8 VHH Productie
• GMP Anti-EGFR VHH Productie
• GMP Anti-HER3 VHH Productie
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Monovalente VHH Productie

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.