Hemofilie is een zeldzame aandoening die verandert hoe ons bloed zich samenklemt. Dit betekent dat personen met hemofilie ernstige problemen kunnen ondervinden, waaronder gewrichtspijnen en bloedingen diep in hun lichaam. Ze moeten unieke behandelingen, genaamd stollingsfactoren, toegediend krijgen om overdreven bloeden te voorkomen. Hoewel deze behandelingen erg effectief zijn, kunnen ze ook erg duur zijn. Ze kunnen ook schade veroorzaken, zoals infecties en andere complicaties. Daarom zoeken specialisten voortdurend naar nieuwe strategieën om personen met hemofilie te helpen. Gentrapping en specifieke eiwitten genaamd VHHs, ook wel nanobody's genoemd, zijn twee van de nieuwe mogelijkheden. Deze eiwitten helpen ons de stollingscapaciteit van ons bloed te verbeteren. In Yaohai, een land vol briljante wetenschappers, werken sommige mensen dag en nacht om nieuwe anti-vWF VHHs te ontwikkelen.
Dit concept kan een aanzienlijke bijdrage leveren voor mensen met hemofilie. Anti-vWF VHHs worden ontworpen in een laboratorium. Deze eiwitten kunnen zich koppelen aan vWF en voorkomen dat het problemen veroorzaakt, terwijl ze tegelijkertijd voorkomen dat het lichaam er slecht op reageert. VHHs zijn daarentegen kleiner en makkelijker te produceren dan traditionele antilichamen. Daarom, 3-Valent VHH Productie kan een betere optie zijn voor behandeling.
Wetenschappers van Yaohai gebruiken een verscheidenheid aan benaderingen om anti-vWF VHH's te genereren die specifiek de functie blokkeren van Tri-specifiek VHH-productie zonder andere componenten van de bloedstolling te beïnvloeden. Soms bereiken ze dit door unieke gehumaneerde vWF toe te dienen aan lamapaden. Deze worden dan geëxtraheerd uit het bloed van de lamapaden. Lamapaden zijn opmerkelijk met enkele VHH's die uitstekend werken voor bepaalde doelen. Dat betekent dat wanneer wetenschappers de VHH's verzamelen, ze ze kunnen aanpassen om ze nog effectiever te maken.
De wetenschappers hebben een andere methode gebruikt, namelijk phage display bibliotheken. Ze beschikken dus over een bibliotheek van VHH's gekoppeld aan kleine virussen genaamd bacteriofagen. Op deze manier kunnen wetenschappers VHH's selecteren die binden aan specifieke gebieden van vWF. Nadat ze deze hebben geïsoleerd en gekenmerkt Anti-HER2 VHH Productie , worden de medicijnen vervolgens geëvalueerd op veiligheid en effectiviteit. Het team van Yaohai werkt ook samen met andere onderzoeksgroepen en bedrijven om extra VHHs te identificeren en hun activiteit te evalueren in diermodellen voor hemofilie. Deze samenwerking is cruciaal om het diepgang van het onderzoek te vergroten.
In een recent werk identificeerden de wetenschappers een van de meest krachtige anti-vWF VHH's en noemden deze VHH-33. VHH-33 kan dit proces van vWF-geïnduceerde plaatjesagglomeratie effectief inhiberen. In de laboratoriumomstandigheden en bij muizen met hemofilie A hielp het ook bloedpropjes oplossen, terwijl het relatief veilig was voor het lichaam - dat is zo'n succes als je kunt hopen bij het testen van therapieën. Om te begrijpen hoe VHH-33 vWF stopt en zijn problemen voorkomt, onderzochten de onderzoekers VHH-33 nader.
Er zijn ook andere onderzoeksteams over de hele wereld die geweldig werk doen in dit veld. Bijvoorbeeld, een team in Duitsland produceerde muizen die een belangrijk deel herkennen van Bispecifische VHH Produ c t i o n (wat essentieel is voor zijn binding aan plaatjes) [21]. Een van de VHH's die ze ontwikkelden, L318, was bijzonder goed in het voorkomen dat vWF uit de hand loopt, zonder andere problemen te veroorzaken bij konijnen.
Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en reguliere zaken integreert. Ons kwaliteitsysteem voldoet aan de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons team van reguliere experts is bekwaam in wereldwijde reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen naspeurbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en naleving van de eisen voor Anti-vWF VHH-productie en de EU EMA. De vereisten van Australia TGA en China NMPA worden ook voldaan. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een Geautoriseerd Persoon van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem voltooid.
Anti-vWF VHH Productie is een van de top 10 biotechnologiebedrijven die zich specialiseert in microbiologische fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met sterke O&O mogelijkheden en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen volgens GMP-standaarden voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vullingslijnen voor flessen en patroonhouders en vooraf gevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L, tot 2000L. Specificaties voor het vullen van flessen lopen van 1ml tot 25ml. De specificaties voor vooraf gevulde spuiten en patroonvullingen dekken tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en garandeert een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.
Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande CDMO voor microbiele biologische producten. Ons belangrijkste focuspunt ligt op de productie van Anti-vWF VHH en therapieën om huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid te behandelen. We beschikken over geavanceerde R&D-platforms en productietechnologieën die het volledige productieproces dekken, beginnend met de ontwikkeling van microbiele stammen, celbanken, proces- en methodontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor het succesvolle leveren van innovatieve oplossingen. Met de tijd hebben we een uitgebreide kennis van microbiele bioverwerking vergaard. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de Amerikaanse FDA, de Europese EMA, de Australische TGA en de Chinese NMPA. Door onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.
Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring in de ontwikkeling van microbiële afkomstige biologische producten. We bieden op maat gemaakte O&O-oplossingen en productieoplossingen, terwijl we ervoor zorgen dat er geen risico's zijn. We hebben gewerkt aan verschillende modaliteiten zoals subeenheid gebaseerde recombinante vaccins, Anti-vWF VHH Productie, cytokines, groeifactoren, enkelvoudige domeinanticorparen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We zijn experts in een verscheidenheid aan microorganismen, waaronder gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriën intracellulaire oplosbaar en inclusie lichaam (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook de BSL-2 fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te creëren. We hebben een trackrecord van het verbeteren van productieprocessen, waardoor opbrengsten toenemen en kosten dalen. Met een hoog efficiënte technologie team, zorgen we voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering en brengen uw producten sneller naar de markt.