Gefeliciteerd met het begin van de studie naar Yaohai HCVcAg, ik ben erg blij om mee te doen. We beginnen met het oogsten van plasma bij mensen die lijden aan een ziekte genaamd Hepatitis C (HepC). Plasma — eiwitten in het bloed. Natuurlijk moeten we voordat we dit plasma kunnen nemen en het aan mensen kunnen geven, screenen op deze ziektes. Dit is een essentiële stap wat betreft de veiligheid. Zodra het plasma is geverifieerd als schoon en zuiver, willen we gewoon onreinigheden of ongewenste materialen eruit halen.
Verschillende technieken worden gebruikt om het plasma te zuiveren, waaronder filtreren en chromatografie. → Terwijl filtreren wordt gebruikt om grotere deeltjes te verwijderen, sorteert chromatografie verschillende componenten die in het plasma aanwezig zijn. Wanneer we het plasma zuiveren en HCVcAg verkrijgen, moet het nog behoorlijk worden verzuimd. Dit is een belangrijke stap omdat we de geproduceerde HCVcAg zo goed mogelijk moeten maken. Ten slotte nemen we het verzuimde GLP-1 Fragment Productie en transformeren het tot een eindproduct voor verdere klinische ontwikkeling.
Wij mensen van Yaohai, ze doen wat anderen als voorbereiding zien om aan te vallen ~ Een manier om dit probleem op te lossen is door het grootste deel van het werk over te dragen aan machines. Sommige taken kunnen volledig door machines worden uitgevoerd. — Automatisering. Dit GLP-1 Mutatie Productie is bedoeld om fouten die inherent zijn aan werknemers die handmatig elke stap voltooien te minimaliseren. Het heeft ook ervoor gezorgd dat al onze inhoud standaard is en in overeenstemming met de kwaliteit die we willen bieden.
We hebben strikte regels en machines om er zeker van te zijn dat ons product altijd in de hoogste kwaliteit wordt onderhouden. Nu we dit weten, kunnen we begrijpen hoe belangrijk het is om deze kwaliteitscontroles uit te voeren — we zorgen ervoor dat de dingen die we de wereld in sturen zo goed mogelijk zijn. We moeten mensen meer vertrouwen geven dat als ze onze producten krijgen, ze veilig zijn en werken.
In het kader van het ontwikkelingsproces voor HCVcAg is de gebruikmaking van nieuwe technologie bepalend. Wij gebruiken verschillende chromatografische technieken, die tot de belangrijkste technologieën behoren die wij inzetten. We splitsen de Hoge-opbrengst plasmidfermentatie in verschillende delen door dit proces, zodat het ons een goede tijd laat beleven. Huidige tests kunnen het HCV core antigen (HCVcAg) filteren tijdens het filtratieproces van chloroquine, wat CHLI toelaat om door specifieke filters te gaan. Op dezelfde manier, met dit product beschikbaar, zal het je helpen om je te richten op het verwijderen van onreinigheden, wat betekent dat je een hoog niveau van veiligheid en schoonheid bereikt, waardoor het veilig is voor gebruik.
Bij Yaohai staat veiligheid altijd op nummer één en zorgen we ervoor dat we voldoen aan alle regels en voorschriften. Ons beleid is om volledig te voldoen aan alles en ervoor te zorgen dat dit een veilige plek is voor iedereen die hier werkt. Niet alleen voor onze medewerkers, maar ook voor de producten die we bouwen. We volgen concurrerende praktijken met betrekking tot branchegerelateerde wetten, verplichtingen en voorschriften vastgesteld door lokale, regionale en federale instanties.
De komst van betere en nieuwere technologie zal ongetwijfeld een overvloed aan nieuwe ideeën en uitdagingen brengen in Productieproces met hoge opbrengst van plasmiden . Alsof we niet al genoeg onder druk staan in onze samenleving; terugkeren naar ziektes veroorzaakt door buitenlandse invloeden is een van de laatste dingen waar we nu behoefte aan hebben. We doen alles in ons vermogen om dat risico te verminderen en onze producten veilig te houden.
Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande CDMO voor microbiele biologische producten. Ons belangrijkste focuspunt ligt op de productie van HCVcAg Manufacturing en therapieën om huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid te behandelen. We beschikken over geavanceerde R&D-platforms en productietechnologieën die het volledige productieproces dekken, beginnend met de ontwikkeling van microbiele stammen, celbanken, proces- en methodontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor het succesvolle leveren van innovatieve oplossingen. Tijdens onze activiteiten hebben we een uitgebreide kennis van microbiele bioverwerking vergaard. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Door onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen gemaakt uit microorganismen. We bieden maatwerk RD-oplossingen en productieservices terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met verschillende modaliteiten zoals recombinante subeen vaccins, peptiden, hormonen, cytokines, groeifactoren, mono-domein antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L), bacteriën intracellulaire oplosbaar en inclusie lichamen (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatiesysteem ontwikkeld om HCVcAg te produceren. Vaccinproductie. We zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, verhogen van opbrengsten en verlagen van kosten. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team dat zorgt voor punctuele en topkwalitatieve projectaflevering. Dit stelt ons in staat uw unieke producten sneller op de markt te brengen.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die HCVcAg-productie en regulieringszaken omvat. We beschikken over een kwaliteitsmanagementsysteem dat in overeenstemming is met de huidige GMP-standaarden en wereldwijde voorschriften. Ons team van regulieringsdeskundigen is bekwaam in wereldwijde reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen, kwaliteitsproducten en naleving van de regels van de US FDA en de EU EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma heeft succesvol de audit ter plekke doorlopen van de Geautoriseerde Persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en onze productiefaciliteit. Bovendien hebben we de eerste certificatieaudits gehaald van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem, ISO14001 Milieumanagementsysteem en ISO45001 Arbo-gezondheids- en veiligheidsmanagementsysteem.
HCVcAg Manufacturing is een top 10 biotechbedrijf dat zich specialiseert in microbiologische fermentatie. We hebben een modern bedrijfscomplex gebouwd met sterke O&O-vaardigheden en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen volgens GMP-standaarden voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vullijn voor flessen en patroonhouders en pregevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L, tot 2000L. Specificaties voor het vullen van flesjes lopen van 1ml tot 25ml. De specificaties voor pregevulde spuiten en patroonvullingen dekken tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en garandeert een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.