GMP Ranibizumab productie

• 

  GMP- productie van Ranibizumab voor ooggeneeskundig gebruik

  Aangezien Ranibizumab succesvol wordt gebruikt bij de behandeling van oogklachten, kan het GMP Principesgeleide Ranibizumab eveneens van groot belang zijn, samen met Yaohai's product Minicircle DNA Ontwikkeling en Productie . Het geeft je elk van de lastige kleine stappen en gedachtewisselingen die we zorgvuldig volgen wanneer we het allemaal handmatig doen. Tijdens dit hele proces staan kwaliteitscontroles klaar om ervoor te zorgen dat het eindresultaat veilig is en zal werken op mensenretina's. Als er iets onzinnigs lijkt, wordt het dan aangepast om opgelost te worden, koste wat kost, zodat alle stappen kunnen bijdragen aan rijkdom voor allen.

• 

  De GMP Ranibizumab productie reis

  Een team van veel mensen die samenwerken alsof ze één wil vormen, wensten dat het gebeurt, de introductie van Ranibizumab op de markt is een lang proces, ook de Groot-schaal Insuline Heropvouwproces gemaakt door Yaohai. Een stap na de andere, zorgvuldig gecoördineerd met controles om ervoor te zorgen dat er geen enkele fout ergens voorkomt. Direct na de laatste stap in de productie van Ranibizumab, wordt het heel zorgvuldig verpakt om veilig te worden vervoerd. Daarna wordt het wereldwijd verdeeld naar apotheek en ziekenhuizen, waar artsen het moeten toedienen aan patiënten.

• 

  Het belang van veilige en doeltreffende Ranibizumab productie

  Aangezien Ranibizumab het zicht verbetert, moet de bereiding van dit medicijn onbetwistbaar zijn, identiek aan het product van Yaohai VLP-RNA Vaccinproductie . Patienten kijken naar Yaohai om de hoogste standaard medicijnen te ontwikkelen, voor een beter zicht en een gezonder leven. We strikten ons strikt aan de GMP-standaarden om ervoor te zorgen dat elk dosis van Ranibizumab veilig en effectief is. Dan, als iemand dit medicijn gebruikt omdat ze hun gezondheid erop vertrouwen, is het opbouwen van vertrouwen belangrijk.

Why choose Yaohai GMP Ranibizumab productie?

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande CDMO voor microbiële biologische producten. We hebben ons gericht op microbiële therapeutische middelen en vaccins voor de mens, de veterinaire geneeskunde en het beheer van huisdierengezondheid. We beschikken over GMP Ranibizumab productieplatforms en technologieën die het volledige proces omvatten, vanaf de ontwikkeling van microbiële stammencellen, methodes en processen, tot commerciële en klinische productie, wat succesvolle implementatie van geavanceerde oplossingen waarborgt. We hebben veel ervaring opgedaan in de bioprocessen van microbiële cellen. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de regelgeving van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen gemaakt volgens GMP Ranibizumab Productie. We bieden op maat gemaakte RD- en productieloplossingen terwijl we ervoor zorgen dat er geen risico's zijn. We hebben gewerkt aan diverse modaliteiten zoals subeenheid-vaccins, recombinant, peptiden hormonen, cytokines, groeifactoren, single-domain antilichamen enzymen, plasmid DNA MRNA, en veel meer. We zijn gespecialiseerd in vele microorganismen, waaronder gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriën intracellulaire oplosbaar en inclusie lichaam (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te creëren. We richten ons op procesverbetering, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. Met een sterk technisch team kunnen we een snelle en betrouwbare projectuitvoering garanderen die uw product sneller op de markt brengt.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die GMP Ranibizumab productie en regulieringszaken integreert. We beschikken over een kwaliteitsmanagementsysteem dat in overeenstemming is met de huidige GMP-standaarden en wereldwijde voorschriften. Ons team van reguleringsdeskundigen is bekwaam in wereldwijde reguleringskaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen volg- en controleerbare productieprocessen, kwaliteitsproducten en naleving van de voorschriften van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De Australische TGA en de Chinese NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma heeft succesvol de audit ter plaatse doorlopen van de Geautoriseerde Persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en onze productiefaciliteit. Bovendien hebben we de eerste certificatieaudits gehaald van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem, ISO14001 Milieumanagementsysteem en ISO45001 Arbeidsgezondheids- en Veiligheidsmanagementsysteem.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een geavanceerd faciliteit opgericht die uitgerust is met moderne middelen en sterke RD-productiecapaciteiten. We beschikken over vijf werkstoffproductielijnen die voldoen aan GMP-eisen voor microbiele fermentatie en zuivering, evenals twee volledig geautomatiseerde vul- en verpakkingslijnen voor patroons, flessen en pregevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. GMP Ranibizumab productie voor flessen loopt van 1ml tot 25ml, terwijl de specificaties voor pregevulde spuiten en patroonvulling de capaciteit dekken van 1-3ml. Onze productiewerkplaats is cGMP-compliant en garandeert een stabiele levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden geleverd.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV Plasmid Productie
• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli fermentatie voor VLP productie
• Productie van GLP-1 agonist
• Productie van GLP-1 analog

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.