Untuk menjelaskan, Yaohai selama bertahun-tahun telah menghasilkan satu bahan yang dikenali sebagai Monovalent VHH. Berjaya sehingga titik ini? Itulah tempat mereka menggunakan mesin eksotik dan teknologi terkini untuk menghasilkan barang-barang kelas dunia. Adapun kamu, mungkin kamu bertanya apa itu Monovalent VHH? Monovalent: Terma "Monovalent" merujuk kepada satu dan VHH bermaksud Variable Heavy Chain Domain. Sebahagian daripada antibodi, protein yang membantu merangsang sistem imun kita. VHH monovalent adalah berbeza kerana ia hanya boleh mengesan item tertentu dalam tubuh badan kita a.k.a antigen. Antigen adalah seperti suara yang memerintahkan sistem imun kita untuk pergi dan menyerang infeksi. Ini membuat Pembuatan Fragment VHH GMP alatan yang kuat untuk digunakan dalam penyelidikan dan rawatan perubatan yang boleh memberi faedah kepada kita manusia. Ia melalui beberapa langkah untuk membuatnya yang diperlukan untuk memastikan ia berfungsi dengan efektif.
Beberapa langkah terlibat dalam penyediaannya, dan setiap langkah adalah penting untuk menghasilkan VHH Monovalen. Langkah pertama adalah bagi para saintis untuk memilih hos haiwan, seperti lembu, lama atau unta. Mereka memberikan antigen unik kepada haiwan itu supaya ia boleh menghasilkan antibodi. Secara ringkasnya, Antibodi Ialah Seperti Penjaga Badan! Haiwan itu diberi imun dengan antigen, bahan yang melawan yang badan perlu melindungi diri dengan menghasilkan antibodi. Selepas itu, antibodi dikumpulkan untuk peringkat-peringkat seterusnya.
Antibodi yang dihasilkan kemudian dipercahkan. Ini untuk membantu para saintis mencari bahagian terbaik daripada protein tersebut. Bahagian VHH terbaik untuk mengikat antigen ditentukan. Selepas itu, bahagian VHH tersebut dipurakodakan dan diekspresikan dalam bakteria atau ragi. Dengan sel-sel ini, para saintis boleh menghasilkan bilangan besar Pengeluaran VHH Tiga-Spesifik untuk penggunaan penyelidikan atau terapi.
Yaohai Monovalent VHH lebih unggul berbanding antibodi lain dalam pelbagai cara. Yang paling penting adalah ia lebih kecil saiznya berbanding antibodi lain, Monovalent VHH. Oleh kerana saiz ini, ia boleh dengan mudah masuk ke dalam jaringan dalam badan dan digunakan untuk tujuan penyelidikan perubatan dan rawatan. Doktor boleh menggunakan ini untuk mendapatkan pandangan yang lebih baik tentang penyakit dan cara rawatan baru mungkin berfungsi dalam jaringan.
Proses membuat VHH Monovalen bermula apabila para saintis memanaskan haiwan hos dengan antigen tertentu. Mereka menggunakan lembu, llamas atau unta kerana haiwan-haiwan ini mempunyai antibodi unik yang boleh sangat membantu dalam proses ini. Mereka mengambil antibodi daripada darah haiwan selepas pemberian antigen. Selepas mendapat antibodi, mereka memecahkannya kepada bahagian-bahagian kecil dan cuba satu cara Pembuatan Dimer VHH fragmen yang boleh bersambung baik dengan antigen [22]. Salinan VHH ini kemudian disintesis dan diperlebarkan melalui kloning DNA dalam sel bakteria atau ragi.
Bakteria atau sel ragi itu kemudiannya diminta untuk membuat sejumlah besar bahagian VHH. Selepas itu, Pengeluaran VHH Monomer dipurifikasi untuk menghasilkan sampel yang bersih yang boleh digunakan dalam penyelidikan atau terapi. Proses pemurnian ini oleh itu menjamin tiada sebarang kotoran berhubung aplikasi perubatan.
Di makmal Yaohai, para saintis bekerja dengan sangat keras untuk menyediakan VHH Monovalen. Mereka memakai jubah makmal dan sarung tangan supaya segalanya dibersihkan dengan baik dan selamat. Bekerja dengan bahan-bahan ini dalam persekitaran yang steril. Mereka bergantung kepada mesin kelas tinggi untuk mengawasi setiap peringkat proses pengeluaran dengan hati-hati agar tidak ada halangan.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO mikrobiologi terkemuka. Fokus kami telah berada pada pengeluaran VHH Monovalen dan vaksin secara mikrobial untuk manusia, veterinar, dan pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD terkini dan kaedah pengeluaran yang merangkumi seluruh prosedur bermula dari penciptaan strain mikrob dan bank sel, kepada pembangunan proses dan kaedah hingga pengeluaran klinikal dan komersial serta pelaksanaan penyelesaian terbaru. Sepanjang tahun, kami telah mendapatkan kecekapan luas dalam pemprosesan bio menggunakan sumber mikrobial. Kami telah berjaya menghantar lebih daripada 200 projek di seluruh dunia dan membantu pelanggan kami dengan menavigasi peraturan dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Kami mampu bereaksi dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan kerana kepakaran dan pengetahuan kami.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pembuat produk biologi teratas, khusus dalam pembiakan mikroba. Kami telah mendirikan sebuah kilang pengeluaran VHH Monovalen dengan keupayaan RD yang kuat dan kemudahan pengeluaran terkini. Terdapat lima baris pengeluaran bahan aktif yang mematuhi piawaian GMP untuk menyucikan dan membiakkan sel mikroba, serta dua baris pengisian untuk botol dan kartrij, termasuk jarum yang telah diisi sebelumnya. Skala pembiakan yang tersedia termasuk 100L, 500L, 1000L dan 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar antara 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian kartrij atau suntikan yang telah diisi sebelumnya berkisar antara 1-3ml. Kilang pengeluaran adalah cGMP-patuh dan menyediakan bekalan stabil produk komersial dan sampel klinikal. Fasiliti kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma adalah pengeluar VHH Monovalen dalam produk biologi berasaskan mikrob. Kami menawarkan perkhidmatan RD terkini serta penyelesaian pengeluaran, sambil meminimumkan risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modali seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokina faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lain-lain. Kami adalah pakar dalam beberapa hos mikrob seperti ragi luaran dan dalaman (keluaran hingga 15 gram sebelum liter), sekretori periplasma bakteria serta badan termasuk dalaman yang larut (keluaran hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikrob BSL-2 untuk pembangunan vaksin bakteria. Kami mempunyai rekod jejak membaiki proses pengeluaran, meningkatkan hasil, dan mengurangkan kos. Dengan pasukan teknologi yang cekap, kami menjamin penghantaran projek yang pantas dan boleh dipercayai, membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.
Yaohai BioPharma adalah salah satu 10 CDMO Mikroba teratas yang menggabungkan kawalan kualiti dan isu perundangan. Kami mempunyai sistem kualiti yang selaras dengan piawaian GMP semasa dan peraturan antarabangsa. Pasukan perundangan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka perundangan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi keperluan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan Pengeluaran VHH Monovalen. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus pemeriksaan di tempat oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe bagi sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Selain itu, kami telah melalui sijil audit pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Keselamatan dan Kesihatan Jabatan ISO45001.