Hemofilia adalah penyakit jarang yang mengubah cara darah kita membentuk gumpalan. Ini bermakna individu dengan hemofilia boleh menghadapi kesukaran teruk, termasuk sakit sendi dan pendarahan dalam tubuh mereka. Mereka mesti diberikan rawatan unik yang dipanggil agen pembekuan untuk mengelakkan pendarahan berlebihan. Walaupun rawatan ini sangat berkesan, ia juga boleh menjadi sangat mahal. Ia juga boleh menyebabkan kerosakan. Seperti infeksi dan masalah lain. Oleh itu, pakar sentiasa mencari strategi baru untuk membantu individu dengan hemofilia. Terapi gen dan protein tertentu yang dikenali sebagai VHHs, yang juga dirujuk sebagai nano badan, adalah dua daripada pilihan baru tersebut. Protein ini membantu kita memperbaiki keupayaan darah kita untuk membeku. Di Yaohai, sebuah negara penuh dengan saintis cemerlang, beberapa orang bekerja sepanjang hari dan malam untuk mencipta anti-vWF VHHs baharu.
Konsep ini mungkin memberi sumbangan yang besar kepada orang-orang dengan hemofilia. Anti-vWF VHH direka cipta di dalam makmal. Protein-protein ini mungkin berikat dengan vWF dan menghalangnya daripada menyebabkan masalah sambil mengelakkan badan bereaksi buruk. Sebaliknya, VHH boleh menjadi lebih kecil dan mudah dikeluarkan berbanding antibodi tradisional. Oleh itu, pengeluaran VHH 3-Valent mungkin menjadi pilihan yang lebih baik untuk rawatan.
Sainswarga Yaohai menggunakan pelbagai pendekatan untuk menghasilkan anti-vWF VHH yang secara spesifik memblok fungsi Pengeluaran VHH Tiga-Spesifik tanpa mempengaruhi komponen lain penggumpalan darah. Mereka kadang-kadang mencapai ini dengan memberi vWF berhumanisasi unik kepada llama. Ini kemudian dipanen dari darah llamas. Llamas adalah sesuatu yang luar biasa dengan beberapa VHH yang berfungsi dengan baik untuk sasaran tertentu. Itu bermaksud apabila para saintis mengumpul VHH, mereka boleh menyuaikannya untuk membuatnya lebih berkesan.
Ahli sains telah menggunakan kaedah lain, iaitu perpustakaan pameran fasa. Oleh itu, mereka mempunyai perpustakaan VHH yang terhubung kepada virus kecil yang dipanggil bakteriofase. Dengan cara ini, ahli sains boleh memilih VHH yang mengikat kepada kawasan spesifik vWF. Selepas memisahkan dan mengarakteristikkan ini Pengeluaran VHH Anti-HER2 , ubat kemudian dinilai untuk keselamatan dan keberkesanan. Pasukan Yaohai juga bekerja dengan kumpulan penyelidik lain dan syarikat untuk mengenal pasti VHH tambahan serta menilai aktiviti mereka dalam model haiwan hemofilik. Kerjasama ini sangat penting untuk meningkatkan kedalaman penyelidikan.
Dalam satu kajian terkini, para saintis telah mengenal pasti salah satu VHH anti-vWF paling cekap dan menamakannya VHH-33. VHH-33 mampu menghalang proses penggumpalan pelat darah yang disebabkan oleh vWF dengan berkesan. Dalam makmal dan pada tetikus dengan hemofilia A, ia juga membantu memecah gumpalan darah sambil relatif selamat untuk badan — ini adalah kejayaan yang hampir sempurna seperti yang diharapkan semasa menguji rawatan. Memang, untuk memahami bagaimana VHH-33 menghentikan vWF dan mengelakkan masalahnya, para penyelidik mengkaji VHH-33 dengan lebih dekat.
Terdapat juga pasukan penyelidik lain di seluruh dunia yang membuat kerja hebat dalam bidang ini. Sebagai contoh, sebuah pasukan di Jerman mencipta tetikus yang mengenali bahagian penting bagi Bispecific VHH Produ c t saya o n (yang penting bagi ikatan pelat darah) [21]. Salah satu VHH yang mereka hasilkan, L318, sangat baik dalam mengelakkan vWF daripada bertindak tidak normal tanpa menyebabkan isu lain pada arnab.
Yaohai BioPharma, salah satu 10 CDMO Mikrobia teratas yang mengintegrasikan pengurusan kualiti dan hal ehwal peraturan. Sistem kualiti kami mematuhi piawaian GMP semasa serta peraturan antarabangsa. Pasukan pakar peraturan kami mahir dalam kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta keseimbangan dengan keperluan Pengeluaran Anti-vWF VHH dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berjaya melalui audit langsung yang dijalankan oleh orang yang Berkuatkuasa di Kesatuan Europe (QP) untuk menyemak sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga menyiapkan audit sertifikasi permulaan bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Pengeluaran Anti-vWF VHH adalah syarikat bioteknologi Top 10 yang berspecial dalam fermennasi mikrobiologi. Kami telah membina sebuah kemudahan moden dengan keupayaan RD yang kuat dan kemudahan pengeluaran moden. Lima garis pengeluaran untuk ubat-ubatan mengikut piawaian GMP untuk pemurnian mikrobial dan fermennasi, serta dua garis isi automatik untuk botol dan kaset serta jarum pra-isi tersedia. Skala fermennasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi untuk mengisi botol berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi untuk siring pra-isi dan kaset meliputi antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran adalah cGMP patuh, dan menjamin bekalan yang stabil produk komersial dan sampel klinikal. Pabrik kami mengeluarkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah pengeluaran Anti-vWF VHH dan terapi untuk rawatan haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami mempunyai platform RD yang moden dan teknologi pengeluaran yang menutup seluruh proses pengeluaran, bermula dengan pembangunan strain mikroba Sel perbankan, pembangunan proses dan kaedah, hingga pengeluaran komersial dan klinikal yang memastikan penghantaran berjaya penyelesaian inovatif. Dari masa ke masa, kami telah mendapatkan ilmu yang luas tentang pemprosesan bio berdasarkan mikroba. Kami telah berjaya menyiapkan lebih daripada 200 projek global, dan membantu pelanggan kami untuk memahami peraturan dan perlembagaan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Berkat pengalaman dan kecekapan kami, kami mampu bertindak pantas mengikuti permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pembangunan produk biologi yang berasaskan mikrob. Kami menawarkan penyelesaian RD dan pengeluaran yang disesuaikan, sambil memastikan tiada risiko. Kami telah bekerja pada pelbagai modali seperti vaksin rekombinan berasaskan subunit, Pengeluaran Anti-vWF VHH, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lain-lain. Kami adalah pakar dalam pelbagai mikroorganisma, termasuk penyekretan intraselular dan ekstraseluler ragi (keluaran hingga 15g/L) serta bakteria intraselular larut dan badan termasuk (keluaran hingga 10g/L). Kami juga telah mengembangkan platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin berasaskan bakteria. Kami mempunyai rekod meningkatkan proses pengeluaran, dengan itu meningkatkan keluaran dan menurunkan kos. Dengan pasukan teknologi yang sangat cekap, kami memastikan penghantaran projek yang tepat masa dan berkualiti, membawa produk anda ke pasaran dengan lebih pantas.