Ние во Яохай сметаме дека секој ден може да биде подобар за помош на луѓето да живеат здрави и јакори животи. Со еден чекор напред, ние продолжуваме да се обидуваме, ширучи го сите проверки на заден план, соѕрочувајќи екип од многу искрени научници и истражувачи кои развојуваат производ кој заправду работи за вас. RNA-LNP датотеки. Имаме и неколку интересни клучни проекти, еден од нив е наречен RNA-LNP целување. Тоа е вистински напредна метода со која лековите можат да се дадат директно до целени органи. RNA-LNP: Тоа е скратено за Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle, знам дека звучи малку ужасно, но дозволете ми да ви го објаснам. RNA е една од овие молекули, но носи инструкции за користење при создавањето на протеин или можеби игра рola во контролирањето на тоа како гените функционираат во нашите тела.
Ако сте страдател од болест на јагодницата, ние ги производиме RNA-LNPs кои целосно целејќи се на јагоднички клетки итн. Со ова целено терапија ќе бидете во положба да исправите генетските дефекти што се одговорни за јагодничката болест. Знаме, на пример, каде да го прonaдемe дефектот или што се причините за болеста, така што луѓето можат да бидат третирани по добар и ефикасен начин.
Лигандите се мали молекули кои се приклучуваат до специфична карактеристика на клетката. Тоа се праведно молекуларни указувачи кои насочуваат нашата производнa на ВLP-RNA вакцинa кон нивното соодветно место. Искористивме лиганд за производство, па чак пред да влезат RNA-LNPs во било кои клетки, системот за достава знае дали е правилната клетка во правилната ткива. Оваа техника работи подобро во доставата на товари, RNA или последователно за лечење на болести според другите ткиви.
Секогаш се стараеме да го подобриме нашето систем за пренос на RNA-LNP, за да може успешно да целува нездрави ткива. Ова може да значи производење на различен вид производња на мРНК Плазмид системи, но во контекст на нашите најнови напредоци, успеавме да создадеме RNA-LNP системи што ќе бидат примени на повеќе начини. Се можеме, па тука, да помогнеме со болести од различни ткива на орган. На пример, постојат лечеби за плевелски болести или чак и за кожни состојби.
Овие системи за пренос на RNA ја подигнале надежта на пациентите со овие болести што се локализираат до одредено ткиво; Дотолку, имало ги било многу ограничени опции за лечење на овие пациенти. Сè уште, ова дивно ново технологија отворила множество сасвешт нови насоки за лечење на болести што некогаш беа малку повеќе од научна фантастика.
Поради тоа, потенцијално ткив-специфичните RNA-LNP платформи можат да се искористат за развој на вакцини со T лимфоцити. Слично, треба вакцините да бидат насочени кон нашите плути, за да ни овозможат имунна заштита од други респираторни болести како што е SARS-CoV2. Овој резултат демонстрира потенцијалот на протокол за енкапсулирање на saRNA-LNP технологијата не само како терапевтички алат, но и како профилактика против болестите.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Ставили сме ефикасен завод со напредни опреми и јаки можноści за РД и производство. Понудени се пет линии за производство на супстанции за лекови според стандардите ГМП за микробијална ферментација и чистење, како и две линии за наполнување и финално обработување на флакони и картриџи и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да се изведува во скали помеѓу 100Л и развој на RNA-LNP насочен кон ткив. Наполнувањето на флаконите е од 1мл до 25мл. Наполнувањето на предварително наполнетите картриџи или шприцови е од 1-3мл. Производството се одвива во ателија која е cГМП-сопствена и осигурва стабилна испорака на комерцијални и клинички примероци. Нашиот завод произведува големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma е водечка во развојот на CDMO за тканично-целени RNA-LNP. Главниот наш фокус беше производството на микробијални вакцини и терапии за лечење на домашни животни, човечки и ветеринарски здравје. posedируем од пресегнати технологии за РД и производство кои ги покриваат целите процеси на производство, од инжењирингот на микробијалните линии, преку обработка на клеткови банки и дизајн на методи до клиничко и комерцијално производство, што ни осигурува успешната предавање на најсовремените решение. Се накопуваме со голем број на знаења во областа на биопроцесирањето на микроби. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени и им помагаме на нашиот клиенти да се придржат на регулации како што се она што ги има Американската FDA како и Европската EMA. Истo така им помогнуваме да се ориентираат во Австралиската TGA и Кинеската NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме брзо да се адаптираме на пазарските барања и да офериме персонифицирани CDMO услуги.
Развојот на RNA-LNP со целена ткивна усmerување е помeѓу најголемите 10 микробиологски CDMO кои вклучуваат контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Основале сме јачен систем за квалитет што се согласува со стандардите и правилата GMP во целиот свет. Нашата регулаторна тим е добро обукаjана за глобалните регулаторни рамки за да го ускори издавањето на биолошки производи. Гарантираме проследиви производствени процеси и производи од највисок квалитет што се согласуваат со правилата на US FDA, EU EMA, Australia TGA, и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно минава проверка на локација изведена од акредитиран Личен Квалифициран Човек (QP) од Европската Унија за да го провери нашето GMP систем и производствена инфраструктура. Додека, минаваме и првите сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001, и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во развојот на биолошки производи од микроби. Нудиме персонализирани РД, како и производствени решение, додека се сигурнуваме дека нема ризици. Работевме над различни модалитети како што се рекомбинантни вакцини bazirani na под-единици, Развој на Ткивно-целенасочен RNA-LNP, цитокини, раставни фактори, антитела со една домена, ензими, плазмид ДНК, мРНК и други. Сме експерти во разновидност на микроби, вклучувајќи ги екстрацелуларната и интракелуларната секреција на јастрем (до износ до 15г/Л) како и бактеријалната интракелуларна растворлива и инклужионско тело (до износ до 10г/Л). Исто така, развијавме BSL-2 ферментациона платформа за создавање на вакцини bazirani na бактерии. Имате пратеж на подобрување на производствените процеси, због што зголемуваме износите и намалуваме цените. Со високо ефикасен технологичен тим, се сигурнуваме дека проектите се доставуваат во временски рокови и со квалитет, што ви овозможува да доведете вашите продукти на позориште повеќе брзо.