Ние во Яохай сметаме дека секој ден може да биде подобар за помош на луѓето да живеат здрави и јакори животи. Со еден чекор напред, ние продолжуваме да се обидуваме, ширучи го сите проверки на заден план, соѕрочувајќи екип од многу искрени научници и истражувачи кои развојуваат производ кој заправду работи за вас. RNA-LNP датотеки. Имаме и неколку интересни клучни проекти, еден од нив е наречен RNA-LNP целување. Тоа е вистински напредна метода со која лековите можат да се дадат директно до целени органи. RNA-LNP: Тоа е скратено за Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle, знам дека звучи малку ужасно, но дозволете ми да ви го објаснам. RNA е една од овие молекули, но носи инструкции за користење при создавањето на протеин или можеби игра рola во контролирањето на тоа како гените функционираат во нашите тела.
Тоа мора да функционира во нашите џиџоли. Овие ЛНП-ови се состојат од мал енvelope така да речеме каде што се наоѓа РНА и се пренесува до таму каде што треба да оди. Просто го ставуваме РНА во овие возилци за доставка ЛНП, па таа е ефективен посуд за доставка на ова вещество точно таму каде што е потребно во телото.
Ако сте страдател од болест на јагодницата, ние ги производиме RNA-LNPs кои целосно целејќи се на јагоднички клетки итн. Со ова целено терапија ќе бидете во положба да исправите генетските дефекти што се одговорни за јагодничката болест. Знаме, на пример, каде да го прonaдемe дефектот или што се причините за болеста, така што луѓето можат да бидат третирани по добар и ефикасен начин.
Лигандите се мали молекули кои се приклучуваат до специфична карактеристика на клетката. Тоа се праведно молекуларни указувачи кои насочуваат нашата производнa на ВLP-RNA вакцинa кон нивното соодветно место. Искористивме лиганд за производство, па чак пред да влезат RNA-LNPs во било кои клетки, системот за достава знае дали е правилната клетка во правилната ткива. Оваа техника работи подобро во доставата на товари, RNA или последователно за лечење на болести според другите ткиви.
Секогаш се стараеме да го подобриме нашето систем за пренос на RNA-LNP, за да може успешно да целува нездрави ткива. Ова може да значи производење на различен вид производња на мРНК Плазмид системи, но во контекст на нашите најнови напредоци, успеавме да создадеме RNA-LNP системи што ќе бидат примени на повеќе начини. Се можеме, па тука, да помогнеме со болести од различни ткива на орган. На пример, постојат лечеби за плевелски болести или чак и за кожни состојби.
Овие системи за пренос на RNA ја подигнале надежта на пациентите со овие болести што се локализираат до одредено ткиво; Дотолку, имало ги било многу ограничени опции за лечење на овие пациенти. Сè уште, ова дивно ново технологија отворила множество сасвешт нови насоки за лечење на болести што некогаш беа малку повеќе од научна фантастика.
Поради тоа, потенцијално ткив-специфичните RNA-LNP платформи можат да се искористат за развој на вакцини со T лимфоцити. Слично, треба вакцините да бидат насочени кон нашите плути, за да ни овозможат имунна заштита од други респираторни болести како што е SARS-CoV2. Овој резултат демонстрира потенцијалот на протокол за енкапсулирање на saRNA-LNP технологијата не само како терапевтички алат, но и како профилактика против болестите.
Yaohai Bio-Pharma, водечка во областа на CDMO за микробијални биолошки производи, се наоѓа во Џиангу. Се фокусираме на терапевтички производи и вакцини произведени од микроби кои се Ткивно-целена RNA-LNP Развој за човечки, ветеринарски како и здравје на домашните животни. Имате најноваторските RD платформи како и производствена технологија што ги покрива целите процеси на производство, од развој на микробијални страни, банкарство на ќелии, развој на процес и метод до клиничко и комерцијално производство што осигурува успешна производба на нови решенија. Здобивме значителен искуство во биопроцесирањето на микробијални ќелии. Повеќе од 200 проекти се завршија успешно, и ги поддржуваме нашиот клиенти да преминат регулации, како што се тие на US FDA како и EU EMA. Ги помагаме и со Australia TGA и China NMPA. Нашето искуство и професионална знаење, како и нашата широка знаење ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможиме прилагодени CDMO услуги.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијалната ферментација. Градиме moderne згради со јако R&D можности и напредно опрему. Имате пет линии за производство на дрогови кои се согласуваат со ГМП захтеви за микробијална ферментација и чистење. Сè уште имаме две автоматски линии за пополнување на картучи, флакони и пред-испунати шприцови. Масштабите на ферментацијата што можат да се користат се растат од Развој на Ткив-целенасочен RNA-LNP до 2000л. Спецификациите за исполнување на флакон се rangiraat од 1ml до 25ml. спецификациите за исполнување на пред-испунат шприц или картуч се rangiraat приближно од 1-3ml. Нашиот cGMP-согласен производствен завод осигурува константна достава на клинички примероци како и комерцијални артикли. Нашиот завод производи големи молекули кои се доставуваат по светот.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од Развој на Ткивно-целенасочен RNA-LNP. Нудиме персонифицирани решенија за ИД и производство, додека се осигурува дека нема ризици. Бевме вклучени во разновrsни модалитети како што се субјектни вакцини рекомбинантни, пептидски хормони, цитокини, раставни фактори, едносмести antibodies ферменти, плазмид ДНК MRNA и многу други. Сме специјалисти во многу микроби, вклучувајќи јагар экстрацелуларна и интрацелуларна секреција (доходи до 15g/L) како и бактерии интрацелуларна растворлива и inclusion body (доходи до 10g/L). Создадовме и BSL-2 ферментациона платформа за да создадеме бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Користејќи силна технологиска тим, можеме да осигуриме брзо и pouздано издржување на проектите, што ќе доведе вашето производство на пазарот повеќе брзо.
Yaohai BioPharma, CDMO за микроби кои развојува тканично-целени RNA-LNP, интегрира регулаторни работи и управување со квалитет. Ние имаме квалитетен систем што е усогласен со тековните стандарди на GMP, како и со регулации во целиот свет. Нашата регулаторна екипа е познавачка на глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на издавањето на биолошките производи. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследиви, висококвалитетни производи и усогласени со правилата на АМСА од САД и ЕМА од Европската унија. Постојат и исполнети правила на Австралискиот TGA и Кинескиот NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја премина аудитацијата на локација од Квалифицираното Лице (QP) на Европската унија за да се осигура нашето системско GMP квалитетно управување и производствена локација. Исто така, успешно преминахме и почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.